顶空气相色谱-质谱法测定布南色林原料药中遗传毒性杂质

论文摘要

目的:建立顶空气相色谱-质谱法测定布南色林原料药中甲磺酸甲酯、甲磺酸乙酯和甲磺酸异丙酯3种遗传毒性杂质含量的方法。方法:采用顶空气相色谱-质谱法,以甲磺酸丁酯为内标,按内标标准曲线法进行甲磺酸甲酯、甲磺酸乙酯和甲磺酸异丙酯的含量测定。色谱条件:DB-WAX毛细管色谱柱（30 m×0.25 mm×0.25μm）;程序升温,初始柱温为40℃,维持3 min,升温速率为30℃·min-1,终止温度150℃,保持2 min;进样口温度为110℃;载气（He）流速为0.6 mL·min-1;进样量为1 mL;进样方式为分流进样,分流比为20∶1。质谱条件:电子轰击离子源（EI）,扫描方式为选择性离子检测;离子源温度为200℃;接口温度为150℃;电子能量为70 eV;溶剂延迟1 min。结果:3种杂质成分之间的分离度均大于2.0;甲磺酸甲酯、甲磺酸乙酯、甲磺酸异丙酯检测质量浓度线性范围均为0.025～3.0μg·mL-1（r≥0.998 5）;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<5%;加样回收率分别为93.40%～101.40%（RSD为3.2%,n=9）、92.80%～99.70%（RSD为2.5%,n=9）和96.30%～100.75%（RSD为1.6%,n=9）。结论:该方法简便、准确、灵敏、迅速,可用于布南色林原料药中3种遗传毒性杂质的测定。

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文章来源

类型: 期刊论文

作者: 裴丽娟,牛春艺,王成慧,齐然然,杨树民

关键词: 布南色林,遗传毒性杂质,甲磺酸甲酯,甲磺酸乙酯,甲磺酸异丙酯,顶空气相色谱质谱法

来源: 中国医院药学杂志 2019年07期

年度: 2019

分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑

专业: 化学,药学

单位: 河北医科大学第一医院药学部

基金: 河北省医学科学研究重点课题(编号:00130562)

分类号: R927.2;O657.63

DOI: 10.13286/j.cnki.chinhosppharmacyj.2019.07.10

页码: 704-707

总页数: 4

文件大小: 496K

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