（麻城市人民医院湖北麻城438300）
【摘要】目的：评价运行PDCA循环法对输血相容性检测室内质控管理的应用效果，规范输血相容性检测试验操作，保证检测报告的准确性。方法：将我院2017年3月输血相容性检测室内质控数据设为对照组，按照平常操作进行检测；将2017年4-6月输血相容性检测室内质控检测数据设为观察组，实施PDCA循环管理对失控原因进行分析，制定改进措施，追踪验证改进成效。结果：2017年3月本实验室室内质控失控率18.8%[失控率=（失控次数&pide;检测次数）×100%]，通过不断持续改进后，2017年6月室内质控结果全部在控。结论：PDCA循环法在输血相容性检测室内质控管理中的应用效果明显。
【关键词】PDCA循环法；输血相容性检测；室内质控；效果评价
【中图分类号】R457.1【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2019）10-0018-02
EvaluationoftheapplicationeffectofPDCAcirculationonthequalitycontrolmanagementoftransfusioncompatibilitytestinglaboratory
HuShuiying,GuShijuan.
MachengPeople'sHospital,Macheng,Hubei,438300,China
【Abstract】ObjectiveToevaluatetheapplicationeffectofPDCAcirculationonqualitycontrolmanagementoftransfusioncompatibilitytestinglaboratory,tostandardizetheoperationoftransfusioncompatibilitytest,andtoensuretheaccuracyofthetestreport.MethodsThequalitycontroldataofthetransfusioncompatibilitytestinglaboratoryinMarch2017wassetasthecontrolgroup,andthetestwasperformedinaccordancewithnormaloperation;thequalitycontroldataofthetransfusioncompatibilitytestinglaboratoryfromApriltoJuneof2017wassetastheobservationgroup,PDCAcirculationmanagementwasperformedtoanalyzethereasonfortheoutofcontrol,improvementmeasureswereformulated,andtheefficiencyoftheimprovementwastrackedandverified.ResultsInMarch2017,theout-of-controlratioofqualitycontrolofthislaboratorywas18.8%(out-of-controlratio=timesofout-of-control/testtimesx%).Throughcontinuousimprovement,theinternalqualitycontrolinJunewasincontrol.ConclusionTheapplicationeffectofPDCAcirculationonthequalitycontrolmanagementoftransfusioncompatibilitytestinglaboratoryisobvious.
【Keywords】PDCAcirculationmethod;Transfusioncompatibilitytest;Internalqualitycontrol;Effectevaluation
PDCA循环即戴明循环，是由美国管理专家戴明（W.E.Deming）率先在上世纪50年代提出的。它是全面质量管理所应遵循的科学程序，同时也是基本的工作方法。PDCA的具体内容包括PLan(计划)、Do(执行)、Check(检查)和Action(处理)，即质量计划的制订和组织实施的过程，这个过程就是按照PDCA循坏，不停顿地周而复始地运转的[1]。临床实验室室内质量控制是实验室质量保证体系中的重要组成部分，其方法就是通过质控血清检测，分析本检验系统的精密度，以鉴定其质量[2]。2017年我院创建三级乙等医院进入现场评审阶段，为了达到相关条款要求，进一步规范临床输血实验室的管理，确保检验结果可靠，我院于2017年3月开始使用商售输血相容性检测室内质控品。2017年3月对每日室内质控检测并对失控原因分析，通过运用PDCA循环法,找到本实验室的薄弱环节加强控制，使质量管理体系得到有效运行，现报道如下。
1.材料与方法
1.1仪器和试剂
检测仪器为瑞士HamiltonBonaduzAG生产全自动血型分析仪，质控品试剂、ABO/RhD血型定型检测卡、ABO血型反定型试剂、不规则抗体检测卡、交叉配血卡均由长春博迅生物技术有限责任公司提供。
1.2方法
基于2017年3月份失控率过高，对室内质控管理程序和室内质控操作规程，进行再次培训和工作人员职责分工，科教秘书负责考核培训效果，实验室技术人员负责室内质控试验操作，质量监督员负责监督室内质控的运行情况，质量主管每月进行总结，分析失控原因，制定整改措施并进行跟踪验证。室内质控判断标准参照试剂盒自带的质控品说明书进行判读。
1.2.1收集数据，分析现状，找出存在的问题从全自动血型仪数据系统提起2017年3月份室内质控检测数据进行统计，3月份室内质控失控率为18.8%，召开科室质量讨论会，结合工作人员填写的失控记录，找出影响本实验室室内质控主要的问题及因素。
1.2.2改进措施与实施（1）联系厂家进行仪器维护；（2）加强人员培训，着重强调操作流程中每一个关键控制点，减少人为差错；（3）落实质量管理职责，未授权人员不得单独进行实验操作,并设置全自动血型分析仪报告的更改及重签发权限；（4）严格执行操作规程，质量监督员每天进行质量监督。（5）强化质量意识，凡是因人为操作不当造成室内质控失控和报告错误均与当月医疗质量绩效考核挂钩，情节严重者上报医务管理部门。
1.2.3改进效果运行一个月后进行室内质控数据统计，4月份失控率5.4%,继续观察改进效果,5月份失控一次,失控率为1.6%，原因为操作人员上机时将A、B试剂红细胞放反位置，已按照科室制定的方案进行绩效考核。对6月份室内质控再进行追踪，6月份室内质控检测结果全部在控。
3.讨论
PDCA循环法操作便捷，节省人力、时间，提升了工作效率和管理水平[3]。室内质控作为质量控制的重要手段，通过与已知的质控结果比较，从“人、机、料、环、法”上进行分析，找出原因，采取措施，提高试验操作技能，保证仪器正常运行及输血相容性检测报告的准确性。
通过运用PDCA循环对输血相容性检测室内质控管理后，加强了工作人员质量安全意识，形成了规范的试验操作流程。质控品和试剂在使用前充分复温，并进行质量外观检查，发现试剂或质控品红细胞颜色变深或溶血，立即进行更换。微柱凝胶卡、质控血清使用前进行离心处理，质控品及试剂红细胞上机前轻轻摇匀，使用后及时盖上帽盖避免过多空气进入产生细菌，并立即放入2～8℃试剂冰箱储存，防止人为操作及试剂储存和使用不当造成失控。排除前述因素，仪器故障主要有加样器不加样，移液通道O型圈、相机数据线老化等因素，联系供应商及时进行更换和维护。质量负责人每月对室内质控数据进行总结分析，制定整改措施。通过一系列的质量改进，从PDCA循环管理前室内质控失控率18.8%，到质量改进后的1.6%，直至室内质控全部在控,改进效果明显。
PDCA可使任何一项活动有效进行且合乎逻辑，也可以使用研究者的思想方法和工作步骤更加条理化、系统化和科学化。实验室开展室内质控，是评价运行仪器、使用试剂、实验室环境、技术人员，实验室方法学的重要举措。将PDCA循环法合理的应用于临床检验质量控制中，可以使其工作朝着程序化和科学化的方向发展，进而提高工作的质量和效率，同时，PDCA循环法可以有效提高管理的职能，对于员工而言，也可以较好的跳动他们的工作积极性[4]。相关规范要求，输血相容性检测项目应做到严格的室内质量控制。通过PDCA循环对输血相容性检测室内质控管理中的应用评价，也充分说明了开展输血相容性检测室内质控非常有必要。而输血相容性检测试验的质控品受多种因素影响，开展输血相容性室内质控并没有普及到各输血科实验室，特别是二级医院输血科。专家们有必要制定相关规范，应用到各输血相容性检测实验室，以保证检测报告的准确性，特别是能为临床紧急输血赢来宝贵的抢救时间，确保临床输血安全。
【参考文献】
[1]薛杨，梁琼，蒋慧敏，等，从PDCA理论视角谈公立医院如何科学合理地进行岗位设置[J].当代医学，2011,17（29）:39-40.
[2]呼志西.临床实验室室内质控失控原因分析与处理[J].中国输血杂志，2013,26（4）:383-384.
[3]赵体玉，曾莉莉，罗艳霞.PDCA循环法在手术室外来器械追溯系统管理中的应用[J]，护理学杂志，2013,28（10）:47-48.
[4]李三喜.PDCA循环在检验标本分析前质量控制中的应用[J].标记免疫分析与临床，2016,23（3）：309-311.