HPLC法测定平肺口服液中5个成分的含量

论文摘要

目的:建立HPLC法测定平肺口服液中芥子碱、绿原酸、五味子醇甲、贝母素甲、贝母素乙的含量。方法:采用HPLC-DAD法,以乙腈（A）-0.1%磷酸溶液（B）为流动相进行梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1,检测波长327 nm（0～40 min）、216 nm（40～80 min）,测定芥子碱、绿原酸、五味子醇甲的含量;采用HPLC-ELSD法,以乙腈-0.1%二乙胺溶液（60∶40）为流动相,流速1.0 mL·min-1,ELSD漂移管温度85℃,载气体积流量2.0 L·min-1,利用MCX混合型阳离子交换小柱进行固相萃取,测定贝母素甲、贝母素乙的含量。结果:芥子碱、绿原酸、五味子醇甲、贝母素甲、贝母素乙进样量分别在0.027 92～0.335 0μg（r=0.999 9）、0.04044～0.4 853μg（r=0.999 9）、0.012 90～0.154 8μg（r=0.999 9）、0.3 081～3.081 0μg（r=0.999 9）、0.317 4～3.174 0μg（r=0.999 9）范围内线性关系良好,平均回收率分别为101.0%、103.1%、103.8%、93.8%、94.4%,RSD分别为1.2%、0.46%、0.83%、2.1%、1.8%（n=9）。结论:该方法简便、准确,专属性强,可用于该制剂的质量控制。

论文目录

1 仪器与试药

2 方法与结果

2.1 芥子碱、绿原酸、五味子醇甲含量测定

2.1.1 色谱条件

2.1.2 溶液的制备

2.1.2. 1 对照品储备液

2.1.2. 2 混合对照品溶液

2.1.2. 3 供试品溶液

2.1.2. 4 阴性对照溶液

2.1.3 专属性考察

2.1.4 线性关系考察

2.1.5 精密度试验

2.1.6 稳定性试验

2.1.7 重复性试验

2.1.8 加样回收率试验

2.1.9 样品测定

2.2 贝母素甲、贝母素乙含量测定

2.2.1 色谱条件

2.2.2 溶液的制备

2.2.2. 1 对照品储备液

2.2.2. 2 混合对照品溶液

2.2.2. 3 供试品溶液

2.2.2. 4 阴性对照溶液

2.2.3 专属性考察

2.2.4 线性关系考察

2.2.5 精密度试验

2.2.6 稳定性试验

2.2.7 重复性试验

2.2.8 加样回收率试验

2.2.9 样品测定

3 讨论

3.1 指标成分的选取

3.2 HPLC-DAD法

3.2.1 稀释溶剂的选择

3.2.2 检测波长的选择

3.2.3 流动相的选择

3.3 HPLC-ELSD法

3.3.1 提取方法的选择

3.3.2 SPE洗脱条件的优化

3.4 耐用性考察

文章来源

类型: 期刊论文

作者: 肖宏华,马长华,赫军,马秉智,刘开玉

关键词: 平肺口服液,芥子碱,绿原酸,五味子醇甲,贝母素甲,贝母素乙,固相萃取

来源: 药物分析杂志 2019年03期

年度: 2019

分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑

专业: 化学,中药学

单位: 北京中医药大学,中日友好医院

分类号: R286.0;O657.72

DOI: 10.16155/j.0254-1793.2019.03.22

页码: 531-538

总页数: 8

文件大小: 241K

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