应用六西格玛工具改善冻干粉针剂生产过程炸瓶率

应用六西格玛工具改善冻干粉针剂生产过程炸瓶率

论文摘要

目的 :改善冻干粉针剂生产过程中易出现管制瓶炸瓶现象。方法 :应用六西格玛工具对炸瓶产生的原因进行界定、对相关生产工序的关键设备如隧道烘箱、灌装机等设备炸瓶现象统计分析频次,根据分析的情况采取相应改进措施以减少炸瓶情况发生。结果 :改进措施实施后,炸瓶检出率由4.14×10-6下降为0.99×10-6,效果显著。结论 :六西格玛是基于事实和数据的管理工具,用于改善冻干粉针剂生产过程炸瓶现象非常有效,值得推广。

论文目录

  • 1 材料与方法
  •   1.1 材料
  •   1.2 方法
  •     1.2.1 定义阶段
  •     1.2.2 测量阶段
  •     1.2.3 分析阶段
  •     1.2.4 改进阶段
  •       1.2.4. 1 灌装过程出现破瓶、炸瓶的改进措施
  •       1.2.4. 2 炸瓶前的预防
  •       1.2.4. 3 上瓶区域的清洁改进措施
  •       1.2.4. 4 其他硬件改进措施
  • 2 结果
  • 3 讨论
  • 文章来源

    类型: 期刊论文

    作者: 冯雅,沈海宾,应伟娜

    关键词: 冻干粉针剂,六西格玛,炸瓶

    来源: 上海医药 2019年13期

    年度: 2019

    分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑

    专业: 有机化工,药学

    单位: 杭州澳亚生物技术有限公司,上海复旦复华药业有限公司

    分类号: R943

    页码: 77-80

    总页数: 4

    文件大小: 1863K

    下载量: 74

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