论文摘要
目的 :改善冻干粉针剂生产过程中易出现管制瓶炸瓶现象。方法 :应用六西格玛工具对炸瓶产生的原因进行界定、对相关生产工序的关键设备如隧道烘箱、灌装机等设备炸瓶现象统计分析频次,根据分析的情况采取相应改进措施以减少炸瓶情况发生。结果 :改进措施实施后,炸瓶检出率由4.14×10-6下降为0.99×10-6,效果显著。结论 :六西格玛是基于事实和数据的管理工具,用于改善冻干粉针剂生产过程炸瓶现象非常有效,值得推广。
论文目录
文章来源
类型: 期刊论文
作者: 冯雅,沈海宾,应伟娜
关键词: 冻干粉针剂,六西格玛,炸瓶
来源: 上海医药 2019年13期
年度: 2019
分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑
专业: 有机化工,药学
单位: 杭州澳亚生物技术有限公司,上海复旦复华药业有限公司
分类号: R943
页码: 77-80
总页数: 4
文件大小: 1863K
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