顶空气相色谱法测定非达霉素原料药中残留溶剂

论文摘要

采用顶空气相色谱法,色谱柱为CP8756毛细管柱,顶空平衡温度为70℃,平衡时间为40min,通过程序升温测定非达霉素原料药中4种残留溶剂。结果表明,在3.00～359.48μg·mL-1范围内,甲醇的浓度与峰面积线性关系良好（R2=0.9999）,平均回收率为98.27%;在2.50～601.03μg·mL-1范围内,乙醇的浓度与峰面积线性关系良好（R2=0.9998）,平均回收率为98.55%;在2.06～49.44μg·mL-1范围内,乙腈的浓度与峰面积线性关系良好（R2=0.9999）,平均回收率为99.40%;在1.25～598.60μg·mL-1范围内,乙酸乙酯的浓度与峰面积线性关系良好（R2=0.9999）,平均回收率为98.51%。该方法操作简单、准确度高、重复性好,可用于非达霉素原料药中残留溶剂的质量控制。

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文章来源

类型: 期刊论文

作者: 邵昉,耿文飞,李晓露,林毅,陆晓菡,刘月,任风芝,张雪霞

关键词: 顶空气相色谱法,非达霉素,残留溶剂

来源: 化学与生物工程 2019年08期

年度: 2019

分类: 工程科技Ⅰ辑

专业: 化学,有机化工

单位: 微生物药物国家工程研究中心河北省工业微生物代谢工程技术研究中心抗体药物研制国家重点实验室,华北制药华胜有限公司

基金: 国家“重大新药创制”科技专项(2019ZX09302006)

分类号: O657.71;TQ460.72

页码: 65-68

总页数: 4

文件大小: 145K

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