导读:本文包含了制药用水系统论文开题报告文献综述、选题提纲参考文献及外文文献翻译，主要关键词:用水,系统,分配,水系,反渗透,微生物,控制系统。
制药用水系统论文文献综述
王冠夺[1]（2019）在《制药用水储存及分配系统的消毒与灭菌》一文中研究指出作为药品原料的一部分,制药用水的重要性不言而喻,直接影响到药品的成品质量。用水存储及分配系统主要是根据制药需求,进行制药用水的存储和分配,起到一个载体的作用,需要对微生物进行控制,才能保证用水的质量。为了保证制药的安全性,需要采取适合的消毒及灭菌方式,才能实现对制药用水的控制,避免出现污染的现象。该文对制药用水存储及分配系统的消毒及灭菌方式进行介绍,并对其应用范围及用法进行具体研究。(本文来源于《中国新技术新产品》期刊2019年20期）
王立江[2]（2018）在《制药用水质量标准及制备系统技术的探讨》一文中研究指出制药用水是药品生产过程中应用最广泛的物料和溶剂,对药品质量至关重要。目前,各国药典对制药用水的质量均做了严格规定;但由于各企业所采用的制水系统技术不同,其所产纯化水和注射用水的质量也参差不齐,严重影响药品质量。本文综述了中国、美国、欧盟和日本等国家和组织的药典中关于纯化水和注射用水的质量标准及其变革,对比了各药典中纯化水和注射用水的质量指标差异,如细菌内毒素、电导率、总有机碳和微生物限度等。探讨比较了热压式蒸馏和多效蒸馏注射用水制备技术以及双级反渗透和反渗透加电去离子纯化水制备技术、制药用水储存及分配系统设计技术。(本文来源于《中国医药工业杂志》期刊2018年09期）
李向群[3]（2017）在《对制药用水分配系统施工质量管理的探讨》一文中研究指出制药用水是制药企业的重点控制对象,本文对制药用水的分配系统施工质量管理工作进行了研究探讨,希望能够对控制制药用水水质有一定的帮助。(本文来源于《家庭医药.就医选药》期刊2017年07期）
严留俊[4]（2016）在《制药用水分配系统的分析》一文中研究指出水在药品生产中非常重要,合适的分配方式设计是制药用水系统成功的关键。介绍了分配系统的设计总则,然后列举了制药用水的13种常用分配方式,并详细描述了每种分配方式的简化示意图、运行原理、设计要求,阐述了各分配方式的优点和缺点。其他创新的分配方式只要经过验证,也是可以接受的。设计者可以根据项目的具体要求,选择合适的分配方式,建造出适合药品生产且生命周期成本较低的制药用水系统。(本文来源于《化工与医药工程》期刊2016年05期）
李吉川[5]（2016）在《关于制药用水系统设计的优化与改进》一文中研究指出在药品生产质量控制过程中,对水的质量控制环节显得尤其重要,因为制药工业中所用的水,特别是用来制造药物产品的水的质量,直接影响到最终药物产品的质量,因此对制药工艺用水的质量需加强重视,其质量应达到药典规定的质量标准。基于此,笔者在文中对制药用水系统的改进技术进行简要探讨。(本文来源于《内江科技》期刊2016年09期）
孙美娟,刘乾辉[6]（2016）在《手机短信在制药用水储存与分配系统控制中的应用》一文中研究指出从简述制药用水储存与分配系统及其电气控制系统入手,对手机短信与制药用水储存与分配系统控制进行应用性介绍,同时也阐述了该系统控制采用手机短信方式所能显示的信息。手机短信在制药用水储存与分配系统控制中的应用,可以快速高效地对系统运行状态进行诊断,减轻了现场操作维护的工作量,提高设备运行的安全性、稳定性。(本文来源于《机电信息》期刊2016年20期）
关金龙[7]（2015）在《反渗透技术在制药用水系统中的应用》一文中研究指出介绍了反渗透分离系统的原理以及影响反渗透系统运行的因素,并就反渗透技术在制药工程中的应用进行了阐述,以使制药企业的纯化水系统水质符合相关要求。(本文来源于《机电信息》期刊2015年26期）
马娟,张智滔,姜卫华[8]（2015）在《2010年版GMP中制药用水系统检查特点与常见问题的探讨》一文中研究指出目的:了解2010年版《药品生产质量管理规范》(GMP)中制药用水系统应予关注的重点,解决企业、特别是新建企业对制药用水系统检查存在的疑惑。方法:比较《中国药典》《美国药典》和《欧洲药典》制药用水质量标准,解析2010年版GMP、2010年版《中国药典》中相关检查内容,讨论制药用水系统GMP检查的特点与发现的主要问题。结果与结论:《中国药典》在制药用水质量标准上与《欧洲药典》基本一致,较《美国药典》则更为详细、严格。在2010年版GMP与2010年版《中国药典》中明确了制药用水质量标准、系统装置的要求与重点关注项、系统管理中质量回顾和偏差控制理念;制药用水系统GMP检查具有全面、严谨、连续的特点,其检查中出现的常见问题包括制药用水系统的设计、施工与后期运行管理。建议企业应注意制药用水系统的细节管理,以利于相关工作的开展。(本文来源于《中国药房》期刊2015年10期）
张大为[9]（2014）在《制药用水系统使用点取样阀门的应用设计和选型》一文中研究指出以ASME BPE标准及ISPE基准指南第四卷为基础,对制药用水系统使用点的取样方式和取样阀门的选型和应用设计进行归纳,并总结取样的设计要点。为更好地设计出符合各GMP要求的系统提供参考。(本文来源于《化工与医药工程》期刊2014年04期）
李志龙,赵虹,孙俊峰,王殿钧,李建军[10]（2014）在《制药用水系统微生物控制分析》一文中研究指出目的了解制药用水微生物产生的原因及控制方法,为生产出高质量的制药用水提供依据。方法通过对水源的控制、设备管路设计的控制、制水系统消毒的控制等对制药用水质量进行分析和评价。结果共监测分析长春生物制品研究所有限责任公司纯化水水样600份,12个制备与使用点,每份检测11项指标。其中水样合格592份,不合格8份,合格率为98.7%。不合格指标为电导率、微生物限度,其余均符合《中国药典》标准。检测水质项目次数6 600次,合格次数为6 592项,总项目检测次数合格率为99.8%。其中:电导率检测项次数合格率为99.2%,微生物99.5%,其余指标检测项次数合格率为100.0%。结论通过以上控制方法能够有效控制制药用水中微生物的滋生与繁殖,并能够持续稳定地生产出合格的制药用水,完全符合《中国药典》对制药用水的要求。但个别制水车间电导率、微生物超标,需加强监督监测管理,加强微生物控制,以确保制药工艺用水安全。(本文来源于《中国卫生工程学》期刊2014年04期）
制药用水系统论文开题报告
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
制药用水是药品生产过程中应用最广泛的物料和溶剂,对药品质量至关重要。目前,各国药典对制药用水的质量均做了严格规定;但由于各企业所采用的制水系统技术不同,其所产纯化水和注射用水的质量也参差不齐,严重影响药品质量。本文综述了中国、美国、欧盟和日本等国家和组织的药典中关于纯化水和注射用水的质量标准及其变革,对比了各药典中纯化水和注射用水的质量指标差异,如细菌内毒素、电导率、总有机碳和微生物限度等。探讨比较了热压式蒸馏和多效蒸馏注射用水制备技术以及双级反渗透和反渗透加电去离子纯化水制备技术、制药用水储存及分配系统设计技术。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
制药用水系统论文参考文献
[1].王冠夺.制药用水储存及分配系统的消毒与灭菌[J].中国新技术新产品.2019
[2].王立江.制药用水质量标准及制备系统技术的探讨[J].中国医药工业杂志.2018
[3].李向群.对制药用水分配系统施工质量管理的探讨[J].家庭医药.就医选药.2017
[4].严留俊.制药用水分配系统的分析[J].化工与医药工程.2016
[5].李吉川.关于制药用水系统设计的优化与改进[J].内江科技.2016
[6].孙美娟,刘乾辉.手机短信在制药用水储存与分配系统控制中的应用[J].机电信息.2016
[7].关金龙.反渗透技术在制药用水系统中的应用[J].机电信息.2015
[8].马娟,张智滔,姜卫华.2010年版GMP中制药用水系统检查特点与常见问题的探讨[J].中国药房.2015
[9].张大为.制药用水系统使用点取样阀门的应用设计和选型[J].化工与医药工程.2014
[10].李志龙,赵虹,孙俊峰,王殿钧,李建军.制药用水系统微生物控制分析[J].中国卫生工程学.2014
论文知识图
