高效液相色谱-质谱联用法对脑得生片中红花含量的质量控制研究

论文摘要

目的:建立高效液相色谱-质谱联用法对脑得生片中羟基红花黄色素A含量控制的方法,从而考察各企业对红花提取的合理性。方法:采用Agilent ZORBAX SB C18色谱柱（4.6 mm×250 mm,5μm）,柱温为30℃,流动相为甲醇和0.05%乙酸,梯度洗脱,检测波长为404 nm;质谱检测条件用shim-pack XR-ODS色谱柱（100 mm×2.0 mm）,以甲醇和0.1%甲酸溶液为流动相,梯度洗脱,离子源为ESI源,离子极性为ESI（-）,扫面范围m/z为100～1000。结果:羟基红花黄色素A在0.056～0.561μg范围内呈良好的线性关系,RSD%为0.25%<2%（n=5）,平均回收率为102.3%,24 h内稳定性良好,专属性良好,羟基红花黄色素A的定量限为691.1 ng/mL,检测限为207.1 ng/mL。测得130批次的脑得生片中红花含量均不合格,质谱进行结果验证,130批次样品均能检出羟基红花黄色素A。研究表明在生产过程中对红花的温度控制是极其重要的,红花中主要有效成分羟基红花黄色素A的含量在高温下呈直线下降,稳定性差。结论:建议企业严格按照处方中生产工艺进行生产,对于不合理的生产工艺应进行适当改进,对红花水煎煮温度建议不超过100℃,浓缩温度不超过80℃。

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文章来源

类型: 期刊论文

作者: 刘安平,李永鹏,苏媛,李维业,马秀玲,郭凡菱

关键词: 脑得生片,羟基红花黄色素,稳定性,含量控制,高效液相色谱质谱联用法

来源: 中医药导报 2019年19期

年度: 2019

分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑

专业: 化学,中药学

单位: 青海省药品检验检测院,青海省中医院

分类号: R286.0;O657.63

DOI: 10.13862/j.cnki.cn43-1446/r.2019.19.015

页码: 60-62+70

总页数: 4

文件大小: 2104K

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标签：脑得生片论文;  羟基红花黄色素论文;  稳定性论文;  含量控制论文;  高效液相色谱质谱联用法论文;