基于UPLC指纹图谱结合化学模式识别的复方血栓通胶囊质量控制研究

论文摘要

目的:采用UPLC法建立复方血栓通胶囊的指纹图谱,并结合化学模式识别技术对其进行系统、全面和科学的质量评价。方法:采用Waters UPLC超高效液相色谱仪,ACQUITY UPLCHSS T3色谱柱,以乙腈-0. 1%甲酸水为流动相进行梯度洗脱,检测波长为256 nm,建立10批次复方血栓通胶囊的指纹图谱。通过相似度分析并结合聚类分析（CA）、主成分分析（PCA）及正交偏最小二乘法-判别分析（OPLS-DA）等模式识别技术对复方血栓通胶囊的总体质量进行分析评价。结果:建立的指纹图谱共标定67个共有峰,经对照品进行化学指认并鉴定了其中的12个色谱峰。10批供试品的相似度均大于0. 96,表明该药物总体质量较为稳定;但通过CA及PCA均发现不同批次药物质量之间仍然存在有微小差异,且主要分为两大类,最后进一步采用OPLS-DA筛选出了导致批次药物质量差异的7个共有峰。结论:本研究建立的分析方法科学、准确、可靠且简便易行,指纹图谱结合化学模式识别技术可更加系统、全面地评价复方血栓通胶囊的药物质量。

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文章来源

类型: 期刊论文

作者: 周霖,梁淑红,孙志,张瑞,赵灵灵,姜晓芳,左莉华,李卓伦,刘丽伟,师莹莹,贾清泉,康建,张晓坚

关键词: 复方血栓通胶囊,指纹图谱,化学模式识别,质量控制研究

来源: 中国医院药学杂志 2019年01期

年度: 2019

分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑

专业: 化学,中药学

单位: 郑州大学第一附属医院药学部,河南省精准临床药学重点实验室,郑州大学第一附属医院中医药学部

基金: 河南省高等学校重点科研项目基础研究计划(编号:19A320070)

分类号: R286;O657.72

DOI: 10.13286/j.cnki.chinhosppharmacyj.2019.01.07

页码: 34-38

总页数: 5

文件大小: 1089K

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