——访国信医药科技(北京)有限公司董事长
从宏观层面看,大健康产业进入窗口期。“健康中国”战略、生物技术和智能技术的融合、“互联网+医疗”平台经济的发展、老龄化社会的健康需求、健康产业政策壁垒和行业壁垒的放松,为健康产业新技术、新模式、新业态的发展带来了天时、地利、人和。在此背景下,健康服务业和大健康平台经济进入创新发展的新时期,2030年将达到16万亿元,十年内增长四倍。中国医药研发产业正处于从跟跑到并跑、领跑的转折期,市场规模不断扩大,医药研发技术不断突破,呈现出集中化、数字化、集群化和全程化的发展趋势。作为中国国内领先的专注于为医药咨询及医药研究领域提供专业服务的合同研究组织,国信医药在其董事长陈永清的带领下以“专业性、高效性、优质性”为宗旨,以“智能化、数字化、全程化”为指导,为中国药企提供了资源和技术,也助力了人类大健康事业的发展。
在中国,由于资金力量普遍比较薄弱,成本承担能力有限,因此新药研发一直是中国药企的软肋,长期制约了中国制药产业的利润水平。医药研发合同外包能够使制药企业集中精力于核心业务,加快产品上市速度、控制成本、改进成本效益。近年来,中国作为世界医药外包的热土,行业发展迅速。陈永清所创办的国信医药科技(北京)有限公司就是这一行业内最具实力和影响力的一家公司。多年来,作为国信医药最高领导人,陈永清始终致力于公司的数字化发展,通过创新建立了多个管理系统,迈出了医药研发合同外包服务领域数字化、系统化和智能化的第一步。
2019年3月,陈永清主导开发的“医疗技术开发信息数据存储系统”登记成功。这一系统是一款基于PC端的信息数据存储程序,包括信息数据存储、信息数据存储的查看、数据下载等功能,能够有效地减轻操作人员的操作压力,提高操作人员的工作效率,是操作人员进行信息数据存储系统操作的工具,具有很好的实用性和便捷性。心电监护仪是医院实用的精密医学仪器,具有心电信息的采集、存储、智能分析预警等功能,必须24小时连续监护病人的生理参数,检出变化趋势,指出临危情况。因而心电监护仪的远程操控功能是十分必要的。基于此,陈永清开始了对心电监护仪远程控制系统基本功能的开发与管理。他带领研发团队,发明了“心电监护仪远程控制系统”,这一系统主要用于心电监护仪的远程控制操作,设置远程通讯连接参数,以及服务器参数,控制心电监护仪的正常运行,并实时监测仪器的运行状态,大大提升了系统数据的查全率与查准率,对于心电监护仪的精准远程控制有着重要意义,也具有广阔的应用前景。
2018年,在陈永清的推动下,国信医药与陕西天宇制药有限公司达成合作,为天宇制药的“布洛芬注射液”提供验证性临床研究服务。“布洛芬注射液”属原药品注射法规分类化药3.1类,主要用于治疗镇痛和解热。陈永清带领团队,为布洛芬注射液的临床试验设计严谨的实施方案,对符合方案的特定人群进行观察,收集并获取了布洛芬注射液用于镇痛、发热的临床疗效、安全性的研究数据,通过统计分析,得到了有关布洛芬注射液临床疗效、安全性的研究成果并提供给天宇制药,确保了临床研究资料的真实性、科学性和完整性,以高质量的技术开发和临床试验管理优势促进了“布洛芬注射液”的上市。作为公司董事长,陈永清推动了国信医药与多个大型制药公司的合作,并与国家食品药品监督管理总局达成协议,多次参与其举办的药物临床研究法规的培训、稽查及专题讲座。
在中国医药教育协会制药技术专业委员会成立大会上,作为副主任委员的陈永清详细阐述了专委会的工作重点,他强调专委会是全国制药企业的学术交流平台、是医药研发技术的开发创新平台、是药企和国家有关部门的沟通平台,以提高医药研发企业的管理水平和专业技能,开展新技术、新知识、新理念的教育培训和交流互动,带动企业彼此了解,相互协作,共谋发展。
在医药研发产业战略机遇期,陈永清带动国信医药成为了具有良好基础条件和综合优势的高质量发展增长极,也凭借其在新药注册申报及新药临床研究等方面的能力,带动医药、医械等产业融合,为人类大健康做出了不可磨灭的贡献。(文/杨辉文)