导读:本文包含了缓释微丸胶囊论文开题报告文献综述、选题提纲参考文献及外文文献翻译，主要关键词:胶囊,包衣,流化床,盐酸,头孢,辛伐他汀,琥珀酸。
缓释微丸胶囊论文文献综述
李腾,乐智勇,陈国广,任丽莉[1]（2019）在《正交实验优化盐酸左米那普仑缓释微丸胶囊处方工艺及其体内外评价》一文中研究指出目的:制备盐酸左米那普仑缓释微丸胶囊并进行处方及工艺优化,考察其体外释放及比格犬体内吸收情况。方法:以乙基纤维素为缓释层包衣材料,采用流化床包衣法制备盐酸左米那普仑缓释微丸,以进风温度、蠕动泵速及雾化压力为因素,微丸上药率为指标,选择正交实验法优化其上药参数。以包衣增重、固化时间、滑石粉加入量为因素,以盐酸左米那普仑缓释微丸2,6,12 h的累计释放度为指标,采用正交实验优化缓释包衣处方及包衣增重,考察缓释微丸胶囊的体外释放度及比格犬口服单次给药的体内初步药动学,并与参比制剂进行生物等效性评价。结果:微丸最佳上药参数为:进风温度40℃,雾化压力0.2 bar,蠕动泵速6.0 r·min~(-1)。最佳处方为:包衣增重16%,固化时间24 h,滑石粉加入量(包衣粉固体重量比重)30%;单次口服受试制剂和参比制剂后,受试制剂的药动学参数AUC_(0-t),AUC_(0-∞)和C_(max)的95%置信区间,均在参比制剂的生物等效标准范围内。结论:正交实验法可用于优化盐酸左米那普仑缓释微丸处方工艺,采用流化床包衣技术制备的缓释微丸胶囊累积释放度达到释放要求,具有较理想的缓释效果,与参比制剂体外缓释效果相当;在比格犬体内与参比制剂生物等效。(本文来源于《中国新药杂志》期刊2019年15期）
戈文兰,张根元[2]（2016）在《盐酸普拉克索缓释微丸胶囊的制备及有关物质检测》一文中研究指出目的:制备盐酸普拉克索缓释微丸胶囊,建立其有关物质的检测方法。方法:采用流化床空气悬浮包衣法制备载药丸芯,以乙基纤维素水分散体(Surelease~?)进行包衣,制成盐酸普拉克索缓释微丸,装入胶囊即可。采用高效液相色谱(HPLC)法检测缓释微丸中有关物质,色谱柱为Capcell PAK MG-ⅡC18(150 mm×4.6 mm,5μm);梯度洗脱,流动相A为甲酸铵缓冲液(p H 5.0),流动相B为甲醇;流速为1.0 ml/min;二极管阵列检测器,检测波长为240、262、326 nm;进样量为80μl。结果:该色谱条件下,盐酸普拉克索能与7种有关物质完全分离,且空白辅料不干扰测定,7种有关物质检测质量浓度的线性范围均为0.2~2μg/ml(r>0.999 0),检测限为0.5~1.8 ng,定量限为1.7~5.9 ng,平均回收率为98.93%~102.0%(RSD为1.90%~0.24%,n=9),精密度和稳定性试验的RSD均小于1.0%(n=5)。所制得的盐酸普拉克索缓释微丸胶囊中仅检测出1种有关物质。结论:成功制得盐酸普拉克索缓释微丸胶囊;所建立的HPLC法可用于其有关物质的检测。(本文来源于《中国药房》期刊2016年31期）
陈才,何芳,龙锐[3]（2016）在《琥珀酸去甲文拉法辛缓释微丸胶囊的制备及微丸体外释药研究》一文中研究指出目的:制备琥珀酸去甲文拉法辛(DVS)缓释微丸胶囊,并对微丸体外释药特性进行研究。方法:采用醇溶上药法制备DVS微丸,并进行微丸质量评价及粉体学性质研究。用乙基纤维素和羟丙甲基纤维素作为包衣材料,流化床包衣制备DVS缓释微丸,干燥后装入肠溶空心胶囊中,制得缓释微丸胶囊。考察缓释微丸的体外释药特性、不同干燥时间(1~24 h)和人工胃液对其释药的影响。结果:DVS微丸和DVS缓释微丸的膜表面均光洁、有散在分布的小孔。DVS微丸中DVS的含量为19.56%(RSD=0.53%,n=10),上药率为94%,堆密度为0.792 1 g/ml,圆整度为7.84°,休止角为21.3°。DVS缓释微丸经不同时间干燥后的释药差异无统计学意义(P>0.05),经人工胃液处理3 h后累积释放度降低;DVS缓释微丸释药规律符合一级动力学过程。结论:本方法成功制成具有缓释作用的DVS缓释胶囊,且制备过程中可不进行干燥。(本文来源于《中国药房》期刊2016年31期）
唐靖,张海龙,罗隽,梁丰,刘武[4]（2016）在《基于固体分散技术的布洛芬缓释微丸胶囊的制备及质量研究》一文中研究指出目的基于固体分散技术制备布洛芬缓释微丸胶囊并对其进行质量评价。方法采用流化床喷雾干燥工艺,以空白丸芯为基丸,硬脂酸为隔离层,PVP为载体材料制备布洛芬骨架型缓释微丸,并对影响药物释放的处方因素、制备工艺因素、测定方法等进行考察,并对所制备的布洛芬缓释微丸胶囊进行质量评价。结果制备的缓释微丸含量均匀、释放均一、圆整度好、粒度分布窄、载药量大、收率高。结论基于固体分散技术流化床包衣制备的布洛芬缓释微丸,辅料用量少、原药无需微粉化、工艺简单、质量可靠,适合产业化生产。(本文来源于《长沙医学院学报》期刊2016年03期）
贺青姣,龚明,刘廷艳[5]（2016）在《烟酸辛伐他汀缓释微丸胶囊的制备工艺研究》一文中研究指出目的对上市药品辛伐他汀烟酸缓释片Simcor进行工艺改进。方法以羟丙甲纤维素E10M作为烟酸丸芯骨架材料,采用挤出滚圆技术制备烟酸缓释微丸,再以羟丙甲纤维素E5为包衣材料,在烟酸缓释微丸上包覆辛伐他汀层含药层,制备烟酸辛伐他汀缓释包衣微丸胶囊。结果制得的缓释微丸胶囊体外释放度与参比制剂Simcor具有很好的相似性。结论本工艺改进实验为自主研发新型他汀类烟酸缓释制剂提供了可靠实验数据。(本文来源于《中南药学》期刊2016年10期）
岳珍[6]（2016）在《托普司他缓释微丸胶囊的研究》一文中研究指出托普司他是一种高选择性、非嘌呤类的黄嘌呤氧化酶抑制剂,对还原性和氧化性黄嘌呤氧化酶均有很好的抑制效果,安全性高,用于痛风患者高尿酸血症的治疗。托普司他普通片于2013年在日本批准上市,目前我国国内还没有托普司他原料药、片剂的生产和进口。托普司他普通片用法用量为口服一天两次,早晚各一次,每次20 mg,根据需要可逐渐增加剂量。本课题选择托普司他为模型药物,旨在研究一种可使药物缓慢释放、减少给药次数、服用方便,提高患者顺应性的缓释剂型。近年来缓释微丸因为其载药量范围广、释药速率易于控制、制备材料易得等优点备受关注。缓释微丸的制备方法有很多种,流化床喷雾干燥法因制丸过程是在一个密闭系统内,制得小丸外观圆整,无粘连,大小均匀,粒度分布较窄等优点得到了广泛应用。此外,缓释包衣材料的选择对于缓释微丸设计和制备十分关键,丙烯酸树脂类优特奇(Eudragit(?)) NE30D因其安全无毒无味,在体内不易被吸收和代谢,配制时不需要额外添加增塑剂等优点得到广泛应用。本课题拟定空白丸芯流化床喷雾干燥制丸,采用丙烯酸树脂类缓释包衣材料优特奇(Eudragit(?)) NE30D作为制备托普司他缓释微丸并进行释放度及质量研究。将缓释微丸灌装于胶囊中制备成托普司他缓释微丸胶囊,且对托普司他缓释微丸胶囊进行了质量研究。本文的主要研究内容包括：①建立质量分析方法及体外释放度测定方法,为处方及制备工艺筛选提供依据。②筛选托普司他缓释微丸的处方及筛选适宜的制备工艺。③制备缓释微丸胶囊剂,并进行质量研究。主要试验方法和结果如下：1、托普司他分析方法的建立体外释放度方法学的研究采用紫外-可见分光光度法(UV),在200-400 nmn波长内UV扫描,确定检测波长279 m；分别配制3.2-9.6μg/ml浓度的托普司他不同溶剂溶液,测定吸光度,并对吸光度和浓度线性回归,绘制标准曲线,结果显示线性关系良好；测定托普司他在含有十二烷基硫酸钠的不同pH溶剂中的平衡溶解度,结果显示当SDS浓度达0.5%及以上时托普司他溶解度增加不明显,因此溶剂中选择0.5%浓度的SDS；测定托普司他在不同溶剂中8小时内稳定性,结果显示稳定；测定50%、80%、100%(相对于托普司他6μg/ml浓度)叁个不同浓度的回收率,平均回收率为99.79%,回收率良好。含量测定方法和有关物质检查法采用高效液相色谱法(HPLC)研究。其中含量测定包括：专属性试验,试验结果不影响主药测定；溶液8 h内稳定性试验结果显示符合规定；绘制60%至140%浓度的托普司他峰面积对浓度的标准曲线,线性符合规定；测定70%、100%、130%浓度的托普司他回收率为99.79%。有关物质方法进行了定量限和检测限试验,结果RSD值均小于5%,符合要求；样品溶液放置8小时稳定；连续测定6次,主峰保留时间基本一致,精密度试验结果良好。综上,采用UV测定托普司他缓释微丸释放度,采用HPLC测定托普司他缓释微丸含量和有关物质,方法可行。2、空白丸芯包衣法制备托普司他缓释微丸将活性成分托普司他与空白丸芯细粉、聚维酮K30(PVPK30)、羟丙甲纤维素(HPMC)等不同辅料按一定比例混合,置高温、高湿条件下考察原辅料相容性。由试验结果得到,所拟原辅料相容性良好。本研究选择空白丸芯流化床喷雾外包缓释层制备缓释微丸,首先通过对空白丸芯包隔离层考察不同粒径糖丸,试验结果显示,糖丸P3(500～700μm)包衣时粘壁较少,因此选择P3作为托普司他缓释微丸丸芯。其次进行载药层溶液筛选,将托普司他药液含量设计为5%。并对原料药进行粉碎处理后,粒径分布测得D90≤20μm,加入到5%聚维酮K3070%乙醇溶液,制备成混悬液,作为载药层溶液,包衣上药后对含药微丸进行质量评估。确定了1%HPMC作为隔离层,然后对乙基纤维素水分散体(Surelease(?))和丙烯酸树脂类优特奇(Eudragit(?))NE30D分别进行了包衣增重及不同溶剂中释放度测定,绘制释放曲线图,最终确定以Eudragit(?)NE30D为缓释材料。最后对微丸释放度有影响的包衣增重、滑石粉加入量、干燥时间进行L9(33)正交试验设计确定了包衣增重8%,滑石粉加入量(包衣粉固体重量比重)为50%,干燥时间为24 h制备托普司他缓释微丸。按优先确定的处方及制备工艺,制备小试放大叁批验证,结果表明重现性良好。3、托普司他缓释微丸胶囊制备与质量研究将叁批托普司他缓释微丸分别制备成胶囊,规格为40 mg。对叁批微丸胶囊进行质量研究,本品性状为白色至类白色小丸,鉴别供试品溶液在279 nm的波长处有最大吸收,含量测定托普司他(C13H8N6)为标示量的90.0%～110.0%、释放度测定结果在2 h、6 h、12 h时的溶出量分别为标示量的25%～35%、60%～70%、85%以上。对托普司他缓释微丸胶囊用释药动力学方程一级方程和Higuchi方程拟合,符合Higuchi方程释放模型。将样品分别置加速、长期条件下考察6个月,测定外观性状、含量、释放度均无明显变化,表明本品质量稳定。综上,本文制备了托普司他缓释微丸,并在此基础上制备缓释胶囊,经过小试放大验证,表明微丸和缓释胶囊的处方及制备工艺重现性良好；根据缓释微丸和缓释胶囊的质量研究结果,本文制备的托普司他缓释微丸胶囊基本满足课题预设目标,为托普司他缓释微丸胶囊工业化生产提供了实验依据。(本文来源于《山东大学》期刊2016-04-07）
杨永渝,邱晓莉,余春梅[7]（2015）在《卡维地洛缓释微丸胶囊的工艺制备与体外释放》一文中研究指出目的 :制备卡维地洛缓释微丸胶囊,筛选出最佳处方工艺,并进行体外释放度考察。方法 :采用正交试验设计,确定卡维地洛缓释微丸胶囊的最佳处方工艺,并测定其体外释放度。结果:卡维地洛缓释微丸胶囊处方:卡维地洛20mg,包衣材料(A):5%Eudragit L100;粘合剂(B):5%PVP K30醇溶液,填充剂(C):微晶纤维素:蔗糖=1:1;致孔剂(D):0.5%PVP K30,卡维地洛缓释微丸胶囊体外释放曲线符合Higuchi方程(r=0.9739)。结论:本研究制备的卡维地洛缓释微丸胶囊具有良好的释药效果。(本文来源于《科技致富向导》期刊2015年11期）
吴杏梅,谢燕萍,陈楚裕,刘金瑶[8]（2015）在《HPLC法测定银杏叶缓释微丸胶囊中山奈素、异鼠李素、槲皮素的含量》一文中研究指出目的:建立以高效液相色谱法测定银杏叶缓释微丸胶囊中山奈素、异鼠李素、槲皮素含量的方法。方法:以C18为色谱柱,流动相为甲醇∶0.4%磷酸溶液(45∶55),检测波长为360nm,流速为1ml/min,柱温为30℃,进样量是10μl。结果:槲皮素在0.1505~0.9030μg(r=0.9999)浓度范围内有良好的线性关系,平均回收率为99.86%,RSD=0.4%;山奈素在0.1450~0.8940μg(r=0.9998)浓度范围内有良好的线性关系,平均回收率为99.79%,RSD=0.5%;异鼠李素在0.0995~0.5970μg(r=0.9998)浓度范围内有良好的线性关系,平均回收率为99.80%,RSD=0.3%。结论:本方法简便、准确、专属性强,可用于该制剂的质量控制。(本文来源于《北方药学》期刊2015年01期）
李俊霞,相莉,陈少华,张宇佳,郑稳生[9]（2014）在《凝胶色谱法测定头孢克肟缓释微丸胶囊中高分子聚合物》一文中研究指出目的建立凝胶色谱法测定头孢克肟缓释微丸胶囊中的高分子聚合物。方法选用Sephadex G-10柱(400 mm×13 mm,40~120μm)色谱柱,流动相A为p H=7.0的0.01 mol·L-1磷酸盐缓冲液,流动相B为水,流速为1.0 m L·min-1,检测波长为254 nm,进样量为20μL。结果头孢克肟缓释微丸胶囊中高分子聚合物在0.515~2.013 mg·m L-1与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 7),头孢克肟缓释微丸胶囊中高分子聚合物含量<0.1%。结论该方法简便、准确、灵敏度高,适用于头孢克肟缓释微丸胶囊中高分子聚合物的控制。(本文来源于《中南药学》期刊2014年12期）
唐靖,张海龙,梁丰,周彦彬,丁劲松[10]（2014）在《布洛芬缓释微丸胶囊在Beagle犬体内的药动学及体内外相关性研究》一文中研究指出以芬必得为参比制剂,考察自制布洛芬缓释微丸胶囊在Beagle犬体内的药动学。结果表明,自制布洛芬缓释微丸胶囊与芬必得的主要药动学参数如下:,t1/2为(4.14±1.12)和(3.84±0.77)h,cmax为(81.30±24.52)和(88.81±16.87)ug/ml,AUC0→t为(420.79±96.17)和(410.10±85.06)ug·h·ml-1。自制布洛芬缓释微丸胶囊具有较好的体内缓释特性,相对生物利用度为(104.70±27.86)%。其体内吸收与体外释放具有相关性。(本文来源于《长沙医学院学报》期刊2014年04期）
缓释微丸胶囊论文开题报告
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
目的:制备盐酸普拉克索缓释微丸胶囊,建立其有关物质的检测方法。方法:采用流化床空气悬浮包衣法制备载药丸芯,以乙基纤维素水分散体(Surelease~?)进行包衣,制成盐酸普拉克索缓释微丸,装入胶囊即可。采用高效液相色谱(HPLC)法检测缓释微丸中有关物质,色谱柱为Capcell PAK MG-ⅡC18(150 mm×4.6 mm,5μm);梯度洗脱,流动相A为甲酸铵缓冲液(p H 5.0),流动相B为甲醇;流速为1.0 ml/min;二极管阵列检测器,检测波长为240、262、326 nm;进样量为80μl。结果:该色谱条件下,盐酸普拉克索能与7种有关物质完全分离,且空白辅料不干扰测定,7种有关物质检测质量浓度的线性范围均为0.2~2μg/ml(r>0.999 0),检测限为0.5~1.8 ng,定量限为1.7~5.9 ng,平均回收率为98.93%~102.0%(RSD为1.90%~0.24%,n=9),精密度和稳定性试验的RSD均小于1.0%(n=5)。所制得的盐酸普拉克索缓释微丸胶囊中仅检测出1种有关物质。结论:成功制得盐酸普拉克索缓释微丸胶囊;所建立的HPLC法可用于其有关物质的检测。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
缓释微丸胶囊论文参考文献
[1].李腾,乐智勇,陈国广,任丽莉.正交实验优化盐酸左米那普仑缓释微丸胶囊处方工艺及其体内外评价[J].中国新药杂志.2019
[2].戈文兰,张根元.盐酸普拉克索缓释微丸胶囊的制备及有关物质检测[J].中国药房.2016
[3].陈才,何芳,龙锐.琥珀酸去甲文拉法辛缓释微丸胶囊的制备及微丸体外释药研究[J].中国药房.2016
[4].唐靖,张海龙,罗隽,梁丰,刘武.基于固体分散技术的布洛芬缓释微丸胶囊的制备及质量研究[J].长沙医学院学报.2016
[5].贺青姣,龚明,刘廷艳.烟酸辛伐他汀缓释微丸胶囊的制备工艺研究[J].中南药学.2016
[6].岳珍.托普司他缓释微丸胶囊的研究[D].山东大学.2016
[7].杨永渝,邱晓莉,余春梅.卡维地洛缓释微丸胶囊的工艺制备与体外释放[J].科技致富向导.2015
[8].吴杏梅,谢燕萍,陈楚裕,刘金瑶.HPLC法测定银杏叶缓释微丸胶囊中山奈素、异鼠李素、槲皮素的含量[J].北方药学.2015
[9].李俊霞,相莉,陈少华,张宇佳,郑稳生.凝胶色谱法测定头孢克肟缓释微丸胶囊中高分子聚合物[J].中南药学.2014
[10].唐靖,张海龙,梁丰,周彦彬,丁劲松.布洛芬缓释微丸胶囊在Beagle犬体内的药动学及体内外相关性研究[J].长沙医学院学报.2014
论文知识图
