虎金降脂片的成型工艺研究

虎金降脂片的成型工艺研究

论文摘要

目的:虎金方在临床上治疗非酒精性脂肪肝(简称NAFLD)效果显著,但目前其主要以汤剂应用,煎煮服用不便捷。在前期提取工艺优化的基础上,对虎金方开展片剂成型工艺的研究,开发虎金降脂片可更好地服务广大患者。方法:取处方量的中药饮片按前期优选的提取工艺进行提取、精制、浓缩后,干燥得浸膏粉;初步拟定选用辅料的范围,确定以休止角、重量差异、崩解时限、硬度、脆碎度等评价指标及综合评分公式;使用不同浓度的乙醇制软材并考察乙醇浓度对制粒的影响;采用多指标分析方法综合评分来优选辅料的种类和用量,确定工艺处方和参数。结果:虎金降脂片的成型工艺确定为:适量浸膏粉加入5%微晶纤维素、5%低取代羟丙基纤维素混匀,以60%乙醇制软材,14目筛湿法制颗粒,80~105℃干燥2 h,14目筛整粒,颗粒加入0.5%硬脂酸镁,压制成片。结论:优选所得工艺制备的片剂在外观、硬度、崩解度、重量差异等均符合药典规定,该成型工艺简便可行。

论文目录

  • 1 仪器与材料
  •   1.1 仪器
  •   1.2 材料
  • 2 方法与结果
  •   2.1 干浸膏粉的制备[6]
  •   2.2 制剂成型的评价指标及测定方法
  •     2.2.1 休止角的测定:
  •     2.2.2 重量差异的测定:
  •     2.2.3 崩解时限的测定:
  •     2.2.4 硬度的测定:
  •     2.2.5 指标评分方法:
  •   2.3 湿法制粒
  •     2.3.1 乙醇浓度的筛选:
  •     2.3.2 干燥与整粒:
  •   2.4 崩解剂及用量的筛选
  •     2.4.1 崩解剂种类的筛选:
  •     2.4.2 辅料用量的筛选:
  •   2.5 助流剂及用量的筛选
  •     2.5.1 助流剂种类的筛选:
  •     2.5.2 助流剂用量的筛选:
  •   2.6 确定的成型工艺
  • 3 讨论
  • 文章来源

    类型: 期刊论文

    作者: 黄张杰,林荣锋,刘昌榉,陈炜璇,施旭光

    关键词: 虎金方,虎金降脂片,成型工艺,多指标综合评分

    来源: 中药材 2019年09期

    年度: 2019

    分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑

    专业: 有机化工

    单位: 广州中医药大学深圳医院(福田),广州中医药大学中药学院,中山市中智药业集团有限公司

    基金: 广东省自然科学基金项目(2017A030313730),深圳市福田区卫生公益性科研项目(FTWS2018056)

    分类号: TQ461

    DOI: 10.13863/j.issn1001-4454.2019.09.032

    页码: 2123-2127

    总页数: 5

    文件大小: 83K

    下载量: 176

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