杨梅素片与二氢杨梅素片的制备及质量研究

杨梅素片与二氢杨梅素片的制备及质量研究

论文摘要

目的研究杨梅素片、二氢杨梅素片的处方组成及制备工艺。方法用湿法制粒压片法制备杨梅素片与二氢杨梅素片,分别测定其崩解时限,并用紫外-可见分光光度法测定其含量。结果采用内外加法添加羧甲基淀粉钠,制备杨梅素片与二氢杨梅素片。包衣后崩解时限分别为15、10 min。含量分别为94.09、109.35 mg,在标示量的100%±10%范围内。结论杨梅素片、二氢杨梅素片的制备方法是可行的,为二者的生物利用度考察及药学应用打下基础。

论文目录

  • 1 材料与方法
  •   1.1 材料
  •     1.1.1 仪器
  •     1.1.2 试药
  •   1.2 方法
  •     1.2.1 片剂制备工艺
  •     1.2.2 堆密度检测
  •     1.2.3 粉体流动性检测
  •     1.2.4 崩解时限检查
  •     1.2.5 片剂脆碎度检测
  •     1.2.6 紫外-可见分光光度法测定含量 (对照品比较法)
  •       1.2.6.1 对照品溶液制备
  •       1.2.6.2 供试品溶液制备
  •       1.2.6.3 测定方法
  • 2 结果
  •   2.1 杨梅素片、二氢杨梅素片的处方探索
  •     2.1.1 原始处方 (人工法)
  •     2.1.2 改进处方 (人工法)
  •     2.1.3 更换崩解剂 (人工法)
  •     2.1.4 杨梅素片与二氢杨梅素片处方确定与崩解时限检查 (机器法)
  •   2.2 粉体堆密度检测
  •   2.3 粉体流动性检测
  •   2.4 压片并包衣后崩解时限检查
  •   2.5 脆碎度检测
  •   2.6 对照品比较法测定含量
  •     2.6.1 检测波长的选择
  •     2.6.2 精密度试验
  •     2.6.3 重复性试验
  •     2.6.4 稳定性试验
  •     2.6.5 加样回收率试验
  •     2.6.6 样品含量的测定
  •       ①杨梅素 (按200 mg/片) :
  •       ②二氢杨梅素 (按200 mg/片) :
  • 3 讨论
  • 文章来源

    类型: 期刊论文

    作者: 刘冬生,高蓉,陈芳昭

    关键词: 杨梅素,二氢杨梅素,片剂,崩解时限

    来源: 药学研究 2019年04期

    年度: 2019

    分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑

    专业: 有机化工,药学

    单位: 杭州中美华东制药有限公司,南方医科大学

    基金: 国家科技重大专项(No.2017ZX09101001)

    分类号: R943

    DOI: 10.13506/j.cnki.jpr.2019.04.007

    页码: 212-217+241

    总页数: 7

    文件大小: 873K

    下载量: 214

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