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摘要:本文在探析固体制剂优越性的基础上,对当前固体制剂制药工艺技术中存在的问题进行了探析,主要包括药物制剂材料的选取问题、药物质量问题、药用废弃物处理问题以及药品外包装问题等,然后在这一基础上提出了优化固体制剂制药工艺的措施,以期能够为人们提供更加安全、可靠的固体药品。
关键词:固体制剂;制药工艺技术;问题;措施
引言
在我们日常生活中,会用到各种各样的固体药品,包括胶囊剂、散剂以及片剂等。如今,固体制剂作为我国三大类型药物之一,其相对于粉末状或者液态制剂而言,具有更加重要的优势。为了更加有效的保障人们的身体健康,确保固体制药技术得到更好的发展,我们必须要提高固体制剂制药工艺技术。
1固体制剂的优越性
我们使用的药品大多数都属于固体剂型,而且相对于液体或者粉末状制剂,大多数患者也更加愿意服用固体制剂。这是因为相较于其他类型的药品,固体制剂具有难以比拟的优势。从性质上来说,固体制剂的化学性质与物理性质更加稳定,也更加方便存放与制作,而且其不易与包装材料、空气等发生反应;从运输角度来说,固体制剂便于装运,所需的空间小,对装运容器的要求低,对于运输过程中所发生的颠簸、震荡反应不敏感,所以运输成本较低,安全性相对较高,大大提高了运输效率;从社会个人角度,这减轻了患者的医疗费用的压力,节省了社会资源,患者在外出过程中也方便携带管理;从药效方面来看,固体制剂首先被人体胃部溶解,而后透过生理膜进入到血液中,循环吸收,保留更加完整,药效更佳,这些都是其他形态的药品难以复制的优势。
2固体制剂制药工艺技术中存在的问题
2.1固体制剂药品材料选取问题
在制药工艺中,药品材料的选择是一个重要步骤,若是选择的材料质量不合格,那么不仅会影响药品的治疗效果,甚至会使患者发生副作用。因为固体制剂的制作需要药材具有一定的粘合性,这能够提高固体药剂的成功率,同时药品的效果得到提升,而且不会在制作过程中改变药品的性能,进而影响药效。但是,大多数制药企业在制作固体药品时,并没有重视药材粘合性的选择,以至于固体药物制剂的质量难以得到保障,还需要在制作过程中另外添加粘合剂,增加了药品的无用成分。
2.2药品质量问题
质量是药品产业制造的基本要求,也是药品产业制造的核心问题,只有保证药品的高质量,才能保证药品达到预期的作用效果,从而真正实现治病消灾的目标。但在实际的制作与运输等相关过程中,有诸多因素能够影响固体药品的质量,如包装破损导致药品掉出沾染杂菌、药物制作过程中药物配比不精准等,如若无法保证药品质量,则一切药品制作工艺皆是虚妄,药品一物也是名存实亡。
2.3药品废弃问题
在固体制剂生产过程中,会产生大量废弃药品,这些药品通常情况下会被立即处理,但是,还存在着药品随意处理的情况,给环境以及人体健康带来极大伤害。由于我国并没有针对药品废弃问题制定专门的法律条例,以至于关于药品的处理一直是一个模糊处理的状况,这无疑会给社会的健康发展埋下隐患。因此,药品处理问题必须要格外注意,许多人没有这样的意识,胡乱丢弃,但正确的做法应该是合理收纳,适当丢弃。
2.4固体制剂制药外包装问题
药物制剂过度的外包装会使药品的价格直线上升,但是其价值并没有上升。同样的固体药品在经过包装之后,可能会出现价格翻倍甚至是更高的情况。固体制剂的过度外包装问题不仅会严重影响社会的健康发展,甚至会造成资源的浪费。固体药品的作用是为了给予治疗,不能单纯为了提高药品利益而提高药品价格。在固体制剂制药工艺中,采用过度包装材料进行包装,还有可能导致包装材料与药品产生化学反应,导致固体药品药效降低,剩余的药品外包装材料无法自然降解,还会对自然环境产生危害。
3优化固体药物制剂制药工艺的措施
3.1根据需求选择固体制剂材料
在当今社会发展日益迅猛的今天,人们对药物的需求更加趋向多元化,因此,对于固体制剂材料的选择,必须要根据用途的不同而选择合适的材料。在材料选择时,首先应了解这一材料所治疗的疾病类型,了解其干湿比例,判断其粘合性程度是否可以形成固态。对于辅助试剂的添加应当注意种类和用量,是否与其他材料发生反应,是否能够充分混合,搅拌均匀。对于包装物,应当注意使其不能与药物发生反应,充分发挥它对药物的保护功能,并且兼顾其环保作用,做到材料的可持续。只有这样,才能有效降低固体制剂中的无效成分,提高固体制剂的效果,降低副作用。
3.2提高固体制剂制药工艺质量
为了使固体制剂具有一定的质量保证,在提高制药质量的同时,应尽量减少药品脱落或者不均匀的现象。在制备固体制剂的过程中,制药工作人员应对药材的精细程度进行很好的把握,不能存在得过且过的态度。固体制剂制药过程比较复杂,制药环节较多,制药人需要在每一个制药环节都能保持操作精细、准确,以此来提升药品的质量,确保药品的治疗效果。除此之外,制药企业还应当为制药工艺设置相应标准,让制药人员能够有参考标准,而不是以制药人员主观意识为标准,能够提高固体制剂制药质量。
3.3提高固体制药工艺技术
通常而言,西药中固体制剂较多,但是在我国,中药也具有十分广泛的应用,传统的中药主要以汤剂为主,以至于我国中药在固体制剂工艺技术中长期处于空白的状态。要想提高中药制药工艺技术,国家必须要从制度上给予大力支持。完备管理条例,制定相应的法律法规,提出支持政策,从政策层面上支持制药业的发展。另外,西方拥有先进的制药设备,我国应当加强相关高精尖设备的引进,从硬件上支持制药业的发展。同时,更应当加强相关技术人员的培训,引进海外人才,为制药业输入新的活力和想法,使得制药技术充满创新力。
3.4药品包装与废弃问题
我国在固体药品包装上,普遍存在着浮夸的问题,因此,造成了资源的大量浪费。针对不同剂型的固体药品,应选择合适的包装形式,避免过度包装情况,同时要降低包装中塑料制品的使用,从而解决由于随意丢弃不可降解的药品包装而造成的环境污染问题,而且要减少纸制品的使用,实现对资源的节约以及保护。比如,采用家庭药盒形包装,使用过后回收消毒再利用。
3.5加大对固体制剂制药的投资力度
拥有足够的资金与设备才能更快、更好的完成固体制剂制药工作。制药企业领导应当加大对制药的重视程度,确保固体制剂制药资金充足。由于固体制剂制药工艺比液体等其他形态药品工艺更加复杂,所需设备与材料更多,因此在企业制定投资金额时不能平均分配,应当增加固体制剂制药预算。引进先进的固体制剂制药设备,既能够减少人工,还能够提升制药水平。
结束语
综上所述,在科技的发展过程中,固体制剂制药工艺技术也得到了更好的发展,但是其中还存在着一定的不足之处,相关人员可以通过根据需求选择固体制剂材料、提高固体制剂制药工艺质量、提高固体制药工艺技术、药品包装与废弃问题、加大对固体制剂制药的投资力度等方法,推动我国固体制剂的健康发展。
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