药品生产过程质量风险产生的原因及控制

药品生产过程质量风险产生的原因及控制

论文摘要

本文对药品生产的一些风险因素进行了分析,并在药品生产的风险控制方面,提出了一些对策,希望可以对改善国内药品生产的环境以及质量有一定促进的作用,也是为了医药事业的进步,展开本次的研究。

论文目录

  • 1 药品质量风险管理概述
  • 2 药品生产过程质量风险产生的原因
  •   2.1 药品生产管理漏洞
  •   2.2 化学制药工艺存在的问题
  •   2.3 药物自身特殊性
  • 3 药品生产过程质量风险控制
  •   3.1 建立完善生产过程质量风险管理体系
  •   3.2 加强过程分析技术应用
  •   3.3 发挥药政管理部门的导向作用
  •   3.4 推行质量授权人制度
  • 4 结束语
  • 文章来源

    类型: 期刊论文

    作者: 李芳蓉,高春辉

    关键词: 药品生产,质量风险,原因及控制

    来源: 石化技术 2019年08期

    年度: 2019

    分类: 工程科技Ⅰ辑

    专业: 有机化工

    单位: 秦皇岛紫竹药业有限公司

    分类号: TQ460.6

    页码: 215+217

    总页数: 2

    文件大小: 1417K

    下载量: 293

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