HPLC-一测多评法测定参芪延肾颗粒中淫羊藿药材中的6个黄酮类成分的含量

HPLC-一测多评法测定参芪延肾颗粒中淫羊藿药材中的6个黄酮类成分的含量

论文摘要

目的:建立同时测定参芪延肾颗粒中淫羊藿药材中朝藿定A1、朝藿定A、朝藿定B、朝藿定C、淫羊藿苷及宝藿苷Ⅰ6个黄酮类成分含量的方法。方法:采用高效液相色谱(HPLC)法,色谱柱为Waters Symmetry C18,流动相为乙腈-水(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,柱温为25℃,检测波长为270 nm,进样量为10μL。在外标法的基础上分别采用多点校正法及斜率校正法建立各成分与淫羊藿苷(参照物)的相对校正因子(fk/s以计算各成分含量;比较基于HPLC法的外标法与多点校正法及斜率校正法所得4批参芪延肾颗粒样品中6个黄酮类成分含量的差异,验证一测多评法的可行性及准确性。结果:朝藿定A,、朝藿定A、朝藿定B、朝藿定C、淫羊藿苷及宝藿苷Ⅰ检测质量浓度线性范围分别为2.03~50.80、4.34~108.60、2.26~56.40、4.14~103.60、4.24~106.00、1.78~44.60μg/mL(r均为0.999 5);检测限分别为65.80、71.49、74.26、68.79、70.56、86.09 ng/mL;定量限分别为196.62、213.63、223.72、208.46、215.96,255.88 ng/mL;精密度、稳定性(24 h)、重复性试验的RSD<2%(n=6);平均回收率为96.03%~99.04%(RSD为0.65%~1.04%,n=6);采用多点校正法,朝藿定A1、朝藿定A、朝藿定B、朝藿定C、宝藿苷Ⅰ的fk/s分别为0.837、0.818、0.845、0.831、1.387;采用斜率校正法,朝藿定A1、朝藿定A、朝藿定B、朝藿定C、宝藿苷Ⅰ的fk/s分别为0.835、0.815、0.851、0.829、1.419。采用一测多评两种校正法与外标法所得含量结果比较,无显著性差异(P>0.05)。结论:建立的HPLC-一测多评法结果准确,可应用于参芪延肾颗粒中淫羊藿药材中朝藿定A,、朝藿定A、朝藿定B、朝藿定C、淫羊藿苷及宝藿苷Ⅰ6个黄酮类成分的质量控制。

论文目录

  • 1 材料
  •   1.1 仪器
  •   1.2 药品与试剂
  • 2 方法与结果
  •   2.1 色谱条件
  •   2.2 溶液的制备
  •     2.2.1 混合对照品溶液的制备
  •     2.2.2 供试品溶液的制备
  •     2.2.3 阴性样品溶液的制备
  •   2.3 系统适用性考察
  •   2.4 线性关系考察
  •   2.5 检测限及定量限考察
  •   2.6 精密度试验
  •   2.7 稳定性试验
  •   2.8 重复性试验
  •   2.9 加样回收率试验
  •   2.1 0 一测多评法
  •     2.1 0. 1 多点校正法
  •     2.1 0. 2 斜率校正法
  •     2.1 0. 3 fk/s的重现性
  •     2.1 0. 4 待测成分色谱峰的定位
  •     2.1 0. 5 一测多评法与外标法测定结果比较
  • 3 讨论
  •   3.1 质量控制指标的选择
  •   3.2 流动相的选择
  • 文章来源

    类型: 期刊论文

    作者: 沈洁,王琴,熊维建,徐冲

    关键词: 参芪延肾颗粒,淫羊藿,淫羊藿苷,黄酮类成分,一测多评法,高效液相色谱法,含量测定,质量控制

    来源: 中国药房 2019年17期

    年度: 2019

    分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑

    专业: 化学,中药学

    单位: 重庆市中医院药剂科

    基金: 国家自然科学基金资助项目(No.81603611),重庆市社会民生科技创新专项项目(No.cstc2016shms-zd10001),重庆市科研院所绩效激励引导专项项目(No.cstc2017jxjl130025),重庆市卫生和计划生育委员会中医药科技项目(No.ZY201702003)

    分类号: R286.0;O657.72

    页码: 2327-2331

    总页数: 5

    文件大小: 1612K

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