高效液相色谱法测定复方氨基酸(15)腹膜透析液中色氨酸降解产物

高效液相色谱法测定复方氨基酸(15)腹膜透析液中色氨酸降解产物

论文摘要

目的建立一种评价复方氨基酸(15)腹膜透析液中色氨酸降解产物的检测方法。方法以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以纯水为流动相A,以0.02 mol/L磷酸二氢钾(磷酸调pH 2.7)-乙腈-异丙醇(650:175:175)为流动相B,柱温50℃,采用梯度洗脱条件;检测波长为250 nm,测定复方氨基酸(15)腹膜透析液的色氨酸降解杂质,并进行方法学评价。结果该方法可有效分离复方氨基酸(15)腹膜透析液中色氨酸的主要降解杂质,专属性好,灵敏度高,符合方法学评价要求。结论本方法可用于复方氨基酸(15)腹膜透析液的工艺和质量评价。

论文目录

  • 1 材料与试药
  • 2 方法
  •   2.1 杂质对照溶液配制
  •   2.2 空白对照溶液配制
  •   2.3 对照混合溶液配制
  •   2.4 色谱条件
  •   2.5 测定法
  • 3 方法对比与方法学验证
  •   3.1 色谱条件比较
  •   3.2 专属性
  •     3.2.1 原辅料空白试验
  •     3.2.2 破坏性试验
  •   3.2复方氨基酸(15)腹膜透析液样品中杂质检测
  •   3.3线性范围
  •   3.4 检测限、定量限
  •   3.5 精密度
  •   3.6 稳定性试验
  •   3.7 回收率
  •   3.8 耐用性
  •   3.9 样品测定
  • 4 讨论
  • 文章来源

    类型: 期刊论文

    作者: 谢纪珍,崔师睿,周冲,尹宁宁,姜晓飞

    关键词: 色氨酸,降解杂质,复方氨基酸腹膜透析液,高效液相色谱

    来源: 食品与药品 2019年04期

    年度: 2019

    分类: 工程科技Ⅰ辑,医药卫生科技

    专业: 化学,药学

    单位: 山东农业工程学院

    分类号: O657.71;R927.1

    页码: 298-303

    总页数: 6

    文件大小: 1110K

    下载量: 114

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