论文摘要
基于中国临床试验注册中心平台(Chi CTR)的注册信息,对中医药真实世界研究现状进行分析。方法:检索中国临床试验注册中心网站(www. chictr. org. cn),以实用性临床试验、实效性临床试验、回顾性数据研究、队列研究、登记数据库、电子病历、集中监测、真实世界、注册研究、注册登记、登记研究为检索词,收集中医药相关真实世界研究信息。按照纳入排除标准筛选文献,并提取研究注册年份、研究目的、研究类型、申办单位、研究对象、样本量、干预措施、评价指标等数据,采用描述性分析方法。结果:检索获得761个研究信息,筛选后纳入中医药真实世界研究92个,总样本量2 466 311例,多为前瞻性研究;以评价有效性为目的的研究74个,评价安全性的集中监测研究18个;研究申请注册单位以北京为主;干预措施主要为中药注射剂和口服类中成药,目标疾病以心脑血管疾病为主。结论:中医药真实世界研究呈增长趋势,应用于中医和中药相关措施的临床有效性和安全性评价领域,研究类型多为前瞻性观察研究。
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文章来源
类型: 期刊论文
作者: 王辉,胡海殷,季昭臣,庞稳泰,刘春香,郑文科,杨丰文,张俊华
关键词: 真实世界研究,中医药,临床试验注册,观察性研究,队列研究,集中监测,有效性,安全性
来源: 世界中医药 2019年12期
年度: 2019
分类: 医药卫生科技
专业: 中药学
单位: 天津中医药大学循证医学中心
基金: 天津市高等学校“创新团队培养计划”(TD13-5047),天津市人才发展特殊支持计划——青年拔尖人才项目(201504)
分类号: R285.6
页码: 3127-3134
总页数: 8
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标签：真实世界研究论文; 中医药论文; 临床试验注册论文; 观察性研究论文; 队列研究论文; 集中监测论文; 有效性论文; 安全性论文;