导读:本文包含了安全性试验论文开题报告文献综述、选题提纲参考文献及外文文献翻译，主要关键词:安全性,毒性,胃肠,给药,安全性评价,合剂,核试验。
安全性试验论文文献综述
阳培翔,刘坤宏,陈莉,彭琪,彭丽霞[1]（2019）在《PET光栅包装结构设计及安全性能试验》一文中研究指出目的开发一种具有双重防伪功能的双开式聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)光栅包装结构,并研究其在运输振动、耐压堆码、垂直跌落翻滚过程中的安全性能。方法以PET光栅为盒体材料,通过双重防伪结构模切和内贴兑奖防伪码,采用模拟运输振动、抗压堆码及水平垂直跌落翻滚的方式进行安全性能试验,并对包装的正弦振动、抗压强度、跌落速度变化量进行分析验证。结果对此包装在开启防伪结构、抗冲击力等方面进行了优化设计,整体包装件达到安全性能的要求,在一定程度上提升了包装安全防伪水平及消费者开启体验感等。结论该包装通过双重撕裂开启结构,达到包装不可循环使用、防伪标识可兑奖等功能,具有极强的防伪功能和保护作用。(本文来源于《包装工程》期刊2019年23期）
刘丹蕾,许卓谦,瞿长春,霍保善,赖汉齐[2]（2019）在《早期胃肠康复治疗机械通气的脓毒症伴急性胃肠损伤患者的有效性和安全性：34例前瞻性、随机对照、先导试验》一文中研究指出目的探讨早期胃肠康复治疗机械通气的脓毒症伴急性胃肠损伤(AGI)患者的疗效和安全性。方法采用前瞻性、随机、平行对照的研究方法,开放设计,对康复评定人设盲。筛选2017年5月～2018年3月在广州市一家叁级甲等教学医院重症监护病房(ICU)住院的脓毒症患者,符合纳入标准则招募入组。以急性生理和慢性健康状况评分Ⅱ(APACHEⅡ)等为平衡因素,区组随机化分为干预组和对照组。两组均按脓毒症标准方案治疗,干预组增加早期胃肠康复。主要研究终点为AGI治愈;次要研究终点包括ICU住院病死率、机械通气预后、ICU住院天数等。数据采集时间点定为入组、呼吸机脱机、转出ICU共3个。结果共招募60例患者,34例完成研究。干预组16例,对照组18例。结果显示,康复治疗后,干预组和对照组AGI治愈例数的差异无统计学意义(P>0.05)。比较康复治疗前后两组AGI评分的下降值,分别为(-1.9±2.1)分和(0.9±1.6)分,差异有统计学意义(P<0.05)。早期胃肠康复的不良事件发生率为3.33%,无器官损伤或意外死亡等严重不良事件。两组在ICU住院病死率、机械通气预后、ICU住院天数等指标方面,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论早期胃肠康复不能降低AGI患病率,但降低AGI评分,改善胃肠道症状,安全性好,但需在设计更为合理的大样本多中心临床研究中证实。(本文来源于《南方医科大学学报》期刊2019年11期）
丁正生,丁志芳,徐培华[3]（2019）在《不同水稻品种安全性测试比较试验研究》一文中研究指出目前种子市场的水稻品种繁多,为了有效鉴别水稻品种的稳产性、丰产性、适应性等性能,减少因水稻品种应用不当而导致生产安全事故的发生,如皋市棉花原种场2018年承担了如皋市种子管理站下达的水稻品种安全性测试比较试验,遴选出相对较为适宜本市大面积种植推广品种有南粳5055、扬育粳3号、南粳9108等品种,其余品种仍需进行安全风险性测试,以便扩大推广品种应用价值。(本文来源于《种子科技》期刊2019年16期）
贾祥正[4]（2019）在《电梯制动装置安全性能试验检测模拟分析》一文中研究指出电梯是我国特种设备中的一种,确保电梯制动装置的可靠性与安全性非常重要,为此,必须要对电梯的制动装置进行检测,传统的检测方式设备体积大、检测流程繁琐、参数检测范围有限,不能很好地反映出制动装置实际安全性能。为此,采用试验检测模拟的方式验证制动装置的安全性,并设计了制动装置安全性能试验检测模拟设备,能够真实地模拟出电梯制动的实际情况,从而能够确切反映出制动装置的安全性能。(本文来源于《中国标准化》期刊2019年22期）
董晃晃,葛伟伟,帅向辉,郭浩杰,相曙锋[5]（2019）在《基于LS-DYNA的某新型叉车护顶架安全性能仿真与试验研究》一文中研究指出针对叉车正常作业时驾驶员遭受意外跌落物体威胁的问题,对某新型电叉配套的护顶架安全性能进行了研究。按照国标关于护顶架动载试验的要求,提出了一种利用LS-DYNA完全重启动方式,实现试验载荷多次冲击护顶架的方法,基于此建立了动载试验仿真的显式动力学计算模型,同时开展了该型护顶架的动载试验;对护顶架动载试验18个测点处模拟和试验结果获取的永久变形进行了对比,同时还研究了模拟和试验两种方法得到的护顶架构件最大永久变形,并与标准进行了校核。研究结果表明:该新型护顶架安全性能达不到测试标准要求,需更改;但建立的有限元仿真模型具有较高的可信度,为进一步改进和完善护顶架的结构提供了依据和参考。(本文来源于《机电工程》期刊2019年11期）
林春发,冯静波,王旭杰,王忠清,罗艺晨[6]（2019）在《板芩桔甘合剂对靶动物鸡的安全性试验》一文中研究指出为了探讨板芩桔甘合剂对靶动物鸡的安全性,为其在临床应用提供数据资料,试验将60只健康的叁黄鸡分为空白对照组、板芩桔甘合剂1倍推荐剂量组、3倍剂量组、5倍剂量组,每组15只,饮水给药,连用5 d,给药前后逐只称重。给药前、给药第3天、给药第5天采集血液,进行血常规、血液生化指标检测,末次给药后采集脏器,进行脏器指数的测定及病理组织学观察。结果表明:板芩桔甘合剂1,3,5倍剂量组鸡的料重比降低,与空白对照组比差异显着(P<0.05);与空白对照组比,除天门冬氨酸氨基转移酶(AST)外,各给药组鸡的血常规、血液生化指标及脏器指数等均差异不显着(P≥0.05),各器官未见明显的病理组织学变化。说明板芩桔甘合剂对靶动物鸡是安全的,且在1～5倍剂量之间均属于安全剂量范围。(本文来源于《黑龙江畜牧兽医》期刊2019年22期）
Szaflarski,JP,Bebin,EM,Comi,AM,林岷涛,高慧[7]（2019）在《大麻二酚在儿童和成人耐药性癫痫的长期安全性和治疗效果评价：基于扩大受试试验的结果》一文中研究指出自2014年以来,该研究小组进行了一项扩大受试研究(Expanded-access program,EAP),对难治性癫痫(Treatment-resistant epilepsies,TRE)患者添加使用了大麻二酚(Cannabidiol,CBD)药物。报告截至2016年12月关于CBD的安全性和有效性的中期结果。研究纳入了25个位于美国的医学中心,这些中心招募了服用稳定剂量抗癫痫药物(AEDs)的难治性癫痫患者。在4周的基线期内,患者1监护人记录所有可计数的癫痫发作类型和次数。患者口服CBD的起始剂量为2～10 mg/(kg·d),最大剂量定为25～50 mg/(kg·d)。在初始的16周内每2～4周对患者进行一次访视,此后每2～12周进行一次访视。研究数据包括每月惊厥性癫痫和总癫痫发作频率与基线相比的百分比变化,以及与基线相比癫痫发作减少≥50%、≥75%和100%的患者百分比。最后对数据进行描述性分析,使用末次观测值结转法(LOCF法)来分析丢失的数据。每次访视均记录不良事件(Adverse events,AEs)。安全性分析囊括了607例患者,其中有146例(24%)退出;最常见的原因是缺乏疗效[89(15%)]和AEs[32(5%)]。患者的平均年龄为13岁(范围为0.4～62)。联用AEDs的数量为3种(范围为0～10)。CBD的中位剂量为25 mg/(kg·d);中位治疗时间为48周。联用CBD后,在第12周时,每月惊厥发作的中位数减少了51%,总癫痫发作减少了48%,结果与随访96周后的发作次数相似。在第12周,惊厥性癫痫发作减少百分比≥50%、≥75%和100%患者比例分别为52%、31%和11%,此结果与96周时相似。CBD的耐受性一般;最常见的AEs为腹泻(29%)和嗜睡(22%)。(本文来源于《癫痫杂志》期刊2019年06期）
李泽君,刘永珍,宫丽昆,任进[8]（2019）在《不同试验终点整合在同一非临床安全性评价试验中的应用》一文中研究指出随着中药在国内和国际上的广泛应用,近年来中药不良反应时有报道,如双黄连注射液致死事件,马兜铃酸致肾损伤事件等等,这些临床不良反应事件的报告无疑将中药推向风口浪尖,其安全性问题已经引起社会的广泛关注。非临床安全性评价作为中药新药从非临床过度到临床的必要步骤以及作为已上市中药安全性再评价的有效途径,近年来越来越受到相关监管机构的重视。中药的多成分及复方制剂使其安全性(本文来源于《中国毒理学会中药与天然药物毒理与安全性评价第四次（2019年）学术年会论文集》期刊2019-11-15）
林靖,雷夏凌,杨威[9]（2019）在《LW1508提取物的非临床安全性探索试验》一文中研究指出LW1508为鼠李科植物酸枣的种子,种子虽小但益处大,LW1508提取物的主要功效为养血安神,清热除烦,治疗虚烦不眠,头目眩晕,心悸不安等症。本研究通过观察LW1508提取物对大鼠进行急性毒性及长期毒性预试验,为其进一步的研究开发提供参考信息。目的:急性毒性试验观察LW1508提取物对SD大鼠所产生的急性毒性反应及死亡情况,探索其最大耐受剂量。长期毒性预试验观察LW1508提取物对SD大鼠产生(本文来源于《中国毒理学会中药与天然药物毒理与安全性评价第四次（2019年）学术年会论文集》期刊2019-11-15）
姜克武,张玉良,蔡青[10]（2019）在《中药临床前安全性评价在安全药理试验中的特殊性》一文中研究指出近年来,中医药行业表现出良好的发展势头,但使用中药后产生不良反应的事件呈增多趋势,因此中药的安全性评价显得尤为重要[1]。安全药理学研究是临床前安全性评价的重要组成部分,试验条件复杂多变,中药成分复杂,毒性也经常波及多种器官,所以在中药安全药理学评价中,需要特别注意以下几个方面。受试物:中药常为多味药、多成分,中药材的品种产地、采收季节、储存条件、加工炮制、制剂工艺、农药残留、溶媒辅料的差异均可产生不同反应。[2][3][4](本文来源于《中国毒理学会中药与天然药物毒理与安全性评价第四次（2019年）学术年会论文集》期刊2019-11-15）
安全性试验论文开题报告
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
目的探讨早期胃肠康复治疗机械通气的脓毒症伴急性胃肠损伤(AGI)患者的疗效和安全性。方法采用前瞻性、随机、平行对照的研究方法,开放设计,对康复评定人设盲。筛选2017年5月～2018年3月在广州市一家叁级甲等教学医院重症监护病房(ICU)住院的脓毒症患者,符合纳入标准则招募入组。以急性生理和慢性健康状况评分Ⅱ(APACHEⅡ)等为平衡因素,区组随机化分为干预组和对照组。两组均按脓毒症标准方案治疗,干预组增加早期胃肠康复。主要研究终点为AGI治愈;次要研究终点包括ICU住院病死率、机械通气预后、ICU住院天数等。数据采集时间点定为入组、呼吸机脱机、转出ICU共3个。结果共招募60例患者,34例完成研究。干预组16例,对照组18例。结果显示,康复治疗后,干预组和对照组AGI治愈例数的差异无统计学意义(P>0.05)。比较康复治疗前后两组AGI评分的下降值,分别为(-1.9±2.1)分和(0.9±1.6)分,差异有统计学意义(P<0.05)。早期胃肠康复的不良事件发生率为3.33%,无器官损伤或意外死亡等严重不良事件。两组在ICU住院病死率、机械通气预后、ICU住院天数等指标方面,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论早期胃肠康复不能降低AGI患病率,但降低AGI评分,改善胃肠道症状,安全性好,但需在设计更为合理的大样本多中心临床研究中证实。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
安全性试验论文参考文献
[1].阳培翔,刘坤宏,陈莉,彭琪,彭丽霞.PET光栅包装结构设计及安全性能试验[J].包装工程.2019
[2].刘丹蕾,许卓谦,瞿长春,霍保善,赖汉齐.早期胃肠康复治疗机械通气的脓毒症伴急性胃肠损伤患者的有效性和安全性：34例前瞻性、随机对照、先导试验[J].南方医科大学学报.2019
[3].丁正生,丁志芳,徐培华.不同水稻品种安全性测试比较试验研究[J].种子科技.2019
[4].贾祥正.电梯制动装置安全性能试验检测模拟分析[J].中国标准化.2019
[5].董晃晃,葛伟伟,帅向辉,郭浩杰,相曙锋.基于LS-DYNA的某新型叉车护顶架安全性能仿真与试验研究[J].机电工程.2019
[6].林春发,冯静波,王旭杰,王忠清,罗艺晨.板芩桔甘合剂对靶动物鸡的安全性试验[J].黑龙江畜牧兽医.2019
[7].Szaflarski,JP,Bebin,EM,Comi,AM,林岷涛,高慧.大麻二酚在儿童和成人耐药性癫痫的长期安全性和治疗效果评价：基于扩大受试试验的结果[J].癫痫杂志.2019
[8].李泽君,刘永珍,宫丽昆,任进.不同试验终点整合在同一非临床安全性评价试验中的应用[C].中国毒理学会中药与天然药物毒理与安全性评价第四次（2019年）学术年会论文集.2019
[9].林靖,雷夏凌,杨威.LW1508提取物的非临床安全性探索试验[C].中国毒理学会中药与天然药物毒理与安全性评价第四次（2019年）学术年会论文集.2019
[10].姜克武,张玉良,蔡青.中药临床前安全性评价在安全药理试验中的特殊性[C].中国毒理学会中药与天然药物毒理与安全性评价第四次（2019年）学术年会论文集.2019
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