HPLC法测定含体外培育牛黄的小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏的含量

HPLC法测定含体外培育牛黄的小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏的含量

论文摘要

目的:建立含体外培育牛黄的小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏含量测定的HPLC方法。方法:采用Intersil ODS-3 C18色谱柱,以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢铵5.75 g,磷酸0.5 mL,加水1 000 mL)-乙腈(78∶22)为流动相,检测波长为262 nm,流速为1.0 mL·min-1,柱温为30℃,进样量为20μL。结果:马来酸氯苯那敏在5~30μg·mL-1范围内峰面积与测定浓度呈良好的线性关系,回归曲线为:Y=14.453 5X-1.750 6,r=0.999 5,马来酸氯苯那敏平均回收率为100.7%,RSD为0.7%(n=6)。室温下,马来酸氯苯那敏溶液在24 h内稳定。市售4个厂家的小儿氨酚黄那敏颗粒中CM平均含量为89.87%~93.45%。结论:该方法快速简便,专属性强、重现性好,适用于含体外培育牛黄和人工牛黄的小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏的含量测定。

论文目录

  • 1 仪器与试药
  • 2 方法与结果
  •   2.1 色谱条件
  •   2.2 方法验证
  •     2.2.1 专属性
  •       2.2.1.1 溶液的制备
  •       2.2.1.2 强制破坏试验破坏储备溶液的制备
  •     2.2.2 线性与范围
  •     2.2.3 回收率实验
  •     2.2.4 稳定性
  •     2.2.5 耐用性实验
  •   2.3 样品测定
  • 3 讨论
  •   3.1 人工牛黄和体外培育牛黄
  •   3.2 液相条件的确定
  •   3.3 小结
  • 文章来源

    类型: 期刊论文

    作者: 程岁寒,张双庆,马灿,陈晖,张彦

    关键词: 马来酸氯苯那敏,小儿氨酚黄那敏颗粒,体外培育牛黄

    来源: 中国药品标准 2019年01期

    年度: 2019

    分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑

    专业: 化学,药学

    单位: 酵母功能湖北省重点实验室,中国疾病预防控制中心营养与健康所

    基金: 湖北省自然科学基金项目(2017CFB572)

    分类号: R927.2;O657.72

    页码: 31-36

    总页数: 6

    文件大小: 736K

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