祛酸胶囊治疗慢性痛风患者高尿酸血症的双盲随机对照试验

论文摘要

[目的]评价祛酸胶囊治疗慢性痛风合并高尿酸血症患者的临床疗效和安全性。[方法]采用双盲随机对照的方法,将80例慢性痛风患者按1:1比例随机分成试验组40例（口服祛酸胶囊,2片/次,3次/d）和对照组40例（口服祛酸胶囊模拟剂,2片/次,3次/d）,治疗期2个月,随访期3个月。主要疗效指标为治疗前后血尿酸（serum uric acid,SUA）水平的差值,次要疗效指标为两组受试者痛风发作次数、SUA达标率(SUA水平降低到360μmol·L-1以下的患者比例)。以上指标在治疗前、治疗后以及随访期检测。[结果]最后完成试验并纳入统计的受试者为69例,其中试验组35例、对照组34例,两组患者的一般资料和基线值具有可比性（P>0.05）。通过对两组受试者治疗前后的SUA差值进行独立样本t检验,结果显示组间差异有统计学意义（t=2.28,P=0.026）。两组患者的痛风发作次数、SUA达标率比较均无统计学差异（P>0.05）。肝肾功能检测结果和不良反应总结提示祛酸胶囊具备较好的安全性。[结论]祛酸胶囊可以明显降低受试者的SUA水平,具备较好的安全性。

论文目录

1 资料和方法

1.1 研究对象的来源

1.2 研究对象的选择

1.2.1 诊断标准

1.2.2 纳入标准

1.2.3 排除标准

1.2.4 剔除、脱落及观察中止标准

1.3 研究方法

1.3.1 样本量计算

1.3.2 随机方法与随机隐蔽

1.3.3 盲法设计及实施

1.3.4 对照设计

1.3.5 治疗方案

1.3.5. 1 常规处理和治疗

1.3.5. 2 试验用药

1.3.5. 3 观察周期

1.3.5. 4 合并用药情况

1.4 观察指标

1.4.1 基线评价

1.4.1. 1 人口学资料

1.4.1. 2 病情资料

1.4.2 疗效评价

1.4.2. 1 主要指标

1.4.2. 2 次要指标

1.4.3 安全性评价

1.5 统计学分析

2 结果

2.1 病例收集完成情况

2.2 治疗结果

2.2.1 主要疗效指标

2.2.2 次要疗效指标

2.2.2. 1 痛风发作次数

2.2.2. 2 SUA达标率比较

2.3 安全性评价

3 讨论

文章来源

类型: 期刊论文

作者: 徐缨,袁晓,王东,袁兴旺,秦铮然,倪海祥

关键词: 慢性痛风,高尿酸血症,双盲,随机对照试验,祛酸胶囊

来源: 浙江中医药大学学报 2019年12期

年度: 2019

分类: 医药卫生科技

专业: 中医学

单位: 浙江中医药大学附属第三医院,浙江省中医院

基金: 浙江省中医药科技计划重点项目(2013ZZ005)~~

分类号: R259

DOI: 10.16466/j.issn1005-5509.2019.12.002

页码: 1310-1315+1327

总页数: 7

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祛酸胶囊治疗慢性痛风患者高尿酸血症的双盲随机对照试验

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