已批准增强免疫力功能的中药类保健食品现状及监管建议

已批准增强免疫力功能的中药类保健食品现状及监管建议

论文摘要

已批准的增强免疫力功能声称保健食品在所有声称功能的保健食品中数量排名第1位,而声称增强免疫力功能的保健食品中配方含有中药的产品约占2/3。保健食品中允许使用的中药有规定的使用范围,一般原料的安全性较高,原料的使用量也不超过文献或法规规定的上限。现行的增强免疫力声称是基于现代药理学、营养学基础上的西医名称提出来的,免疫力的含义范围广泛,机制复杂,对于在中医药理论指导下使用的中药保健食品更有可能是从免疫器官、免疫细胞以及免疫分子的多方面发挥增强免疫力的功效。该文首先分析了目前保健食品原料使用情况,对已批准的保健食品中增强免疫力功能产品情况进行梳理,对中药类保健食品中增强免疫力功能情况、原料的使用情况、原料配伍数量统计分析,再从技术审评和监督管理角度对产品配方、安全性、保健功能、质量控制、生产工艺等多方面深入分析,然后从监管中发现的问题和未来对中药类保健食品需求的角度,提出增强免疫力功能的中药类保健食品注册和监管的建议。

论文目录

  • 1 材料和方法
  •   1.1 材料来源
  •   1.2 指标选择
  •   1.3 统计方法
  • 2 结果
  •   2.1 已批准的声称增强免疫力 (免疫调节) 功能产品数据统计结果
  •     2.1.1 已批准声称增强免疫力 (免疫调节) 功能产品占批准产品总数情况
  •     2.1.2 已批准声称增强免疫力 (免疫调节) 功能产品占功能性产品总数情况
  •   2.2 声称增强免疫力 (免疫调节) 功能产品中含中药的产品统计结果
  •     2.2.1 中药在声称增强免疫力 (免疫调节) 功能产品中的使用情况
  •     2.2.2 中药复配在声称增强免疫力 (免疫调节) 功能产品中的使用情况
  • 3 从技术审评看中药类增强免疫力 (免疫调节) 功能产品现状
  •   3.1 现行增强免疫力功能评价概况
  •   3.2 中药类增强免疫力 (免疫调节) 功能产品现状
  •     3.2.1 从现行功能声称和评价方法看
  •     3.2.2 从配方组成看
  •     3.2.3 从产品安全性看
  •     3.2.4 从质量控制看
  •   3.3 意见及建议
  •     3.3.1 完善产品说明书内容
  •     3.3.2 鼓励开发符合中医药理论的保健食品
  •       3.3.2. 1 鼓励符合中医药理论的配方
  •       3.3.2. 2 建立科学可行的功能评价方法
  •     3.3.3 生产工艺上传承与创新相结合
  •     3.3.4 质量上保证产品安全有效
  • 文章来源

    类型: 期刊论文

    作者: 萨翼,陈广耀,王进博,孙蓉

    关键词: 中药,保健食品,增强免疫力,质量控制

    来源: 中国中药杂志 2019年05期

    年度: 2019

    分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑,经济与管理科学

    专业: 轻工业手工业,宏观经济管理与可持续发展

    单位: 国家市场监督管理总局食品审评中心,山东大学高等医学研究院,山东大学第二医院

    基金: 保健食品已批准产品情况统计及可用物品名单研究项目(ZBW-2017-BJSP-10),保健食品功能目录研究项目(ZBW-2017-BJSP-07),泰山学者工程专项经费项目(Ns201511107),山东省自主创新和成果转化课题项目(2014ZZCX02104)

    分类号: TS218;F203

    DOI: 10.19540/j.cnki.cjcmm.20190116.005

    页码: 885-890

    总页数: 6

    文件大小: 173K

    下载量: 844

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