帕博西尼胶囊的制备及体外溶出评价

帕博西尼胶囊的制备及体外溶出评价

论文摘要

目的筛选帕博西尼胶囊处方。方法以帕博西尼胶囊的体外溶出曲线为考察指标,调节帕博西尼胶囊的填充剂比例、崩解剂用量及厂家、原料药粒度,确定帕博西尼胶囊最优处方。结果最终确定帕博西尼胶囊内容物:微晶纤维素PH102/无水直压乳糖为1∶4,台湾永日化学的羧甲淀粉钠为6.00%,原料药粒度D90为12.00~18.00μm。单剂量处方:帕博西尼125.00 mg,无水直压乳糖231.20 mg,微晶纤维素PH102 57.80 mg,羧甲淀粉钠27.00 mg,二氧化硅4.50 mg,硬脂酸镁4.50 mg。自制制剂和参比制剂在四种溶出介质中的溶出曲线均一致。结论筛选的帕博西尼胶囊处方可行。

论文目录

  • 1 仪器与试药
  •   1.1 仪器
  •   1.2 药品与试剂
  • 2 方法和结果
  •   2.1 溶出测定方法
  •     2.1.1 检测波长的选择
  •     2.1.2 方法专属性
  •     2.1.3 线性关系与范围
  •     2.1.4 回收率试验
  •     2.1.5 仪器精密度
  •     2.1.6 溶液稳定性
  •     2.1.7 溶出介质选择
  •     2.1.8 溶出测定方法
  •   2.2 处方筛选
  •     2.2.1 填充剂比例筛选
  •     2.2.2 崩解剂用量筛选
  •     2.2.3 崩解剂厂家筛选
  •     2.2.4 原料粒度筛选
  •   2.3 中试样品制备
  •     2.4溶出、性状和水分稳定性研究
  • 3 讨论
  • 文章来源

    类型: 期刊论文

    作者: 张银龙,汤继辉,李巧霞,高文远,霍彩霞

    关键词: 溶出曲线,帕博西尼,自制制剂,参比制剂

    来源: 安徽医药 2019年03期

    年度: 2019

    分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑

    专业: 有机化工,药学

    单位: 天津大学药物科学和技术学院,北京四环制药有限公司,安徽医科大学药学院

    基金: 国家自然科学基金(81503004)

    分类号: R943

    页码: 465-472

    总页数: 8

    文件大小: 960K

    下载量: 172

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