UPLC与HPLC测定泛昔洛韦原料药中有关物质的比较研究

UPLC与HPLC测定泛昔洛韦原料药中有关物质的比较研究

论文摘要

目的:建立测定泛昔洛韦有关物质的超高效液相色谱法(UPLC),并与其高效液相色谱法(HPLC)进行比较。方法:UPLC法,采用Waters Acquity UPLC BEH C18色谱柱(100 mm×2.1 mm,1.7μm),流流速为0.4 mL·min-1;HPLC:采用Water sunfire C8色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流速为1 m L·min-1。两方法均以磷酸二氢钾溶液和乙腈的不同比例的混合液为流动相进行梯度洗脱,检测波长220 nm,柱温40℃。结论:UPLC和HPLC 2种方法重复性、线性等验证结果以及样品测定结果基本一致;UPLC相比HPLC有更高的分析效率,更高的灵敏度,更环保。

论文目录

  • 1 仪器与试药
  •   1.1 仪器
  •   1.2 试药
  • 2 方法与结果
  •   2.1 色谱条件
  •   2.2 溶液的制备
  •     2.2.1 对照品溶液
  •     2.2.2 供试品溶液
  •   2.3 系统适用性
  •   2.4 专属性考察试验
  •     2.4.1 干扰试验
  •     2.4.2 强降解试验
  •   2.5 溶液稳定性试验
  •   2.6 杂质线性及校正因子
  •   2.7 检测限
  •   2.8 精密度试验
  •   2.9 回收率试验
  •   2.1 0 样品测定结果
  • 3 讨论
  •   3.1 色谱柱选择
  •   3.2 耐用性考察
  •   3.3 供试品溶液稳定性
  • 文章来源

    类型: 期刊论文

    作者: 王建,曹丽,范华玉,管芹芹,殷波

    关键词: 泛昔洛韦,有关物质,超高效液相色谱,高效液相色谱,方法比较

    来源: 广东化工 2019年19期

    年度: 2019

    分类: 工程科技Ⅰ辑

    专业: 化学,有机化工

    单位: 上药康丽(常州)药业有限公司

    分类号: O657.72;TQ460.72

    页码: 182-184

    总页数: 3

    文件大小: 344K

    下载量: 39

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