高红军（浙江医药股份有限公司新昌制药厂浙江新昌312500）
【摘要】目的运用正交试验的方法优化维生素E软胶囊的生产工艺。方法运用三因素三水平的正交试验优化维生素E软胶囊的生产工艺，并进行热稳定性试验。结果最佳的生产工艺为明胶：甘油：水为2:1:2、胶液温度为65℃，在此最佳条件下，维生素E的包埋率可以达到42.8%，且经重复性试验可知，该最佳条件下的工艺重复性较好；热稳定性试验结果可以看出，随着处理温度的不断升高，维生素E软胶囊的保存率不断下降，在相同的热处理条件下，维生素E软胶囊的保存率均比维生素E油的保存率高。结论以明胶、甘油和水（2:1:2）为囊材，胶液温度65℃，将其制成软胶囊其包埋率稳定性较好（平均包埋率为42.8%），制成的维生素E软胶囊较维生素E油有着更好的热稳定性，表明软胶囊囊壳对维生素E有着较好的保护作用。
【关键词】维生素E软胶囊工艺优化正交试验
【中图分类号】R94【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2013）20-0364-01
维生素E是人体的必需营养成分之一，是一种高效安全的天然抗氧化剂和自由基清除剂，具有着保护机体细胞膜免受自由基攻击的作用，在预防心血管疾病、增强免疫以及延缓衰老方面具有着良好的疗效；而维生素E属于脂溶性的热敏物质，难以与水溶物质混溶，使其难以均匀地添加到水溶性食品产品中，且紫外线、碱以及氧等都能破坏维生素E，所以通常需要封闭、避光保存，这样就大大限制了维生素E在食品工业的应用[5]。本研究就维生素E软胶囊的生产工艺进行正交试验优化，其研究如下：
1.材料与方法
1.1材料
维生素E油、大豆油。
1.2方法
1.2.1工艺流程与优化
工艺流程：胶液以及内容物的配制→压制→成丸→干燥→洗丸→拣丸。采用三因素三水平的正交试验进行维生素E软胶囊生产工艺的优化。
1.2.2热稳定性试验
分别取5份等量的维生素E软胶囊以及5份1ml维生素E油，分别于室温、40℃、60℃、80℃以及100℃水浴中放置3h后取出，待冷却至室温后定容至10ml，分别测定维生素E软胶囊以及维生素E油的吸光度值，计算保存率。
1.2.3包埋率计算
以正己烷作为空白溶液，取已制成的维生素E软胶囊加入适量的石油醚和水进行溶解，在分液漏斗中进行萃取，保留油相，继续在水相中加入适量石油醚萃取，合并两次萃取的油相定容至10ml，在294nm下测定吸光度。包埋率计算公式：包埋率（%）=（实际包埋量/原始添加量）×100%。
1.2.4保存率的计算
保存率计算公式：保存率（%）=（经处理后的维生素E含量/处理前的维生素E含量）×100%。
2.结果
2.1维生素E软胶囊生产工艺正交试验
维生素E软胶囊生产工艺正交试验结果见表1：
表1维生素E软胶囊正交试验结果
2.2工艺重复性试验
选择最优工艺A2B2C1进行重复性试验研究，重复3次，其维生素E包埋率分别为42.5%、42.9%、43.0%，其相对标准偏差为0.96%，表明了该工艺条件下重复性较好。
2.3热稳定性试验
维生素E软胶囊与维生素E油相对热稳定性的比较试验结果见表2：
表2维生素E软胶囊与维生素E油相对热稳定性的比较
3.讨论
软胶囊是指把一定量的原料、原料提取物加上适宜的辅料密封于球形、椭圆形或者其他形状的软质囊中制成的剂型[6]。由表1结果可知，三个因素影响的显著性顺序为：胶液温度>甘油与明胶的比例>水与明胶的比例，经正交试验结果可知，最佳的生产工艺为A2B2C1，即明胶：甘油：水为2:1:2、胶液温度为65℃，在此最佳条件下，维生素E的包埋率可以达到42.8%，且经重复性试验可知，该最佳条件下的工艺重复性较好。表明了以明胶、甘油和水为壁材，将其制成软胶囊其包埋率稳定性较好。
由于维生素E属于脂溶性的热敏物质，因此温度对其影响较大，从热稳定性试验结果可以看出，随着处理温度的不断升高，维生素E软胶囊的保存率不断下降；在100℃条件下处理3小时后，维生素E软胶囊的保存率为77.9%，而维生素E油的保存率仅为37.2%，在相同的热处理条件下，维生素E软胶囊的保存率均比维生素E油的保存率高，说明了软胶囊的囊壳对维生素E具有着保护作用，这可能是由于软胶囊使得维生素E包埋在微小且封闭的膜内，减少了其与外界的接触，因而减小了温度对维生素E的影响作用。
4.结论
以明胶、甘油和水（2:1:2）为壁材，胶液温度65℃，将其制成软胶囊其包埋率稳定性较好（平均包埋率为42.8%），制成的维生素E软胶囊较维生素E油有着更好的热稳定性，表明软胶囊囊壳对维生素E有着较好的保护作用。
参考文献
[1]宋晓燕,杨天奎.天然维生素E的功能及应用[J].中国油脂,2006,6(25):45-47.
[2]梁诚.天然维生素E生产现状与应用前景[J].化工技术经济,2002,4(20):29-31.