高效液相色谱法检测环索奈德鼻喷雾剂的防腐剂

论文摘要

目的建立同时测定环索奈德鼻喷雾剂中防腐剂山梨酸钾和依地酸二钠含量的高效液相色谱（HPLC）法。方法色谱柱为InertsilODS-3 C18柱（250 mm×4. 6 mm,5μm）,流动相为乙腈-0. 02 mol/L硼砂溶液（10∶90）,流速为1. 0 m L/min,检测波长为288 nm,柱温为30℃。结果依地酸二钠和山梨酸钾色谱峰之间的分离度大于1. 5,依地酸二钠及山梨酸钾质量浓度分别在3. 209 6～12. 838 4μg/m L（r=0. 999 9）,38. 46～153. 82μg/m L（r=0. 999 8）范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率分别为99. 84%和96. 96%,RSD分别为0. 96%和2. 17%（n=9）;山梨酸钾在光照条件下含量下降。结论该方法可用于环索奈德鼻喷雾剂中防腐剂的质量控制。

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文章来源

类型: 期刊论文

作者: 沈丹丹,许娟,姜学美,肖波

关键词: 环索奈德鼻喷雾剂,依地酸二钠,山梨酸钾,防腐剂,高效液相色谱,影响因素,质量控制

来源: 中国药业 2019年09期

年度: 2019

分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑

专业: 化学,药学

单位: 重庆市食品药品检验检测研究院,重庆市药物过程与质量控制工程技术研究中心,重庆仁泽医药科技有限公司

分类号: R927.1;O657.72

页码: 46-49

总页数: 4

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