注射用帕瑞昔布钠在不同输液器具中的稳定性及配伍考察

注射用帕瑞昔布钠在不同输液器具中的稳定性及配伍考察

论文摘要

目的考察注射用帕瑞昔布钠与0.9%氯化钠注射液在聚丙烯塑料瓶、非PVC输液袋、玻璃输液瓶、50 ml一次性使用注射器与一次性使用流量设定微调式输液器中的稳定性。方法采用高效液相色谱法,选用Ultimate?LP-C18(4.6×250 mm, 5μm)柱为色谱柱,以乙腈-0.01 mol/L磷酸氢二钠水溶液(用磷酸调节p H值至3.0)(体积比48∶52)为流动相,测定注射用帕瑞昔布钠与0.9%氯化钠注射液在不同输液器具中含量、外观及p H值改变。结果注射用帕瑞昔布钠与0.9%氯化钠注射液在室温25℃下与聚丙烯塑料瓶、非PVC输液袋、玻璃输液瓶、50 ml一次性使用注射器、一次性使用流量设定微调式输液器模拟临床使用观测48 h,该药含量、外观、降解物及p H值等无明显改变。结论注射用帕瑞昔布钠与聚丙烯塑料瓶、非PVC输液袋、玻璃输液瓶、50 ml一次性使用注射器、一次性使用流量设定微调式输液器配伍是安全稳定的。

论文目录

  • 1 仪器与试剂
  •   1.1 仪器
  •   1.2 药品与试剂
  • 2 方法与结果
  •   2.1 色谱条件与系统适用性试验
  •   2.2线性相关性试验
  •   2.3 精密度试验
  •   2.4 溶液稳定性试验
  •   2.5 回收率试验
  • 3 配伍稳定性试验
  •   3.1 配伍液的制备
  •   3.2 外观、pH值变化
  •   3.3 相对百分含量变化
  • 4 讨论
  • 文章来源

    类型: 期刊论文

    作者: 李世浩,赵彦昌,林伟彬,黄均初,陈燕鹏

    关键词: 帕瑞昔布钠,稳定性,配伍,高效液相色谱法

    来源: 中国现代药物应用 2019年09期

    年度: 2019

    分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑

    专业: 有机化工,中西医结合,药学

    单位: 广东佛山市高明区人民医院,广东源生泰药业有限公司

    基金: 佛山市自筹经费类科技计划项目(项目编号:2017AB001104)

    分类号: R942

    DOI: 10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2019.09.085

    页码: 146-148

    总页数: 3

    文件大小: 79K

    下载量: 126

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