吴建中WUJian-zhong
（嘉兴市方圆公正检验行，嘉兴市产品质量监督检验所，嘉兴314050）
（JiaxingFangyuanImpartialInspectionInstitute，JiaxingProductQualitySupervisionandInspectionInstitute，Jiaxing314050，China）
摘要：仪器设备操作规程是实验室常用的作业指导书，一份合适的操作规程对于正确指导设备操作、维护保养，确保人员及设备安全及检测结果的准备十分重要。根据多年从事实验室管理的经验，对实验室设备操作规程编制过程中的控制要点作一探讨。
Abstract:Theinstrumentsandequipmentoperationprocedureiscommonlyusedoperationinstructionmaterialinthelaboratory.Aproperprocedureisveryimportantforcorrectlyinstructingequipmentoperation,maintenance,ensuringpersonnelandequipmentsafetyandpreparationoftestresults.Basedonyearsofexperienceinlabmanagement,theauthorpresentshisownopiniononthelaboratorycontrolpointsforequipmentoperationprocedurecompiling.
关键词：实验室；设备操作规程；编制
Keywords:laboratory；equipmentoperationprocedures；compile
中图分类号：G482文献标识码：A文章编号：1006-4311（2014）14-0278-02
引言
仪器设备操作规程是实验室常用的作业指导书之一，按照ISO17025/CNAS-CL015.4.1规定“……如果缺少指导书可能影响检测和/或校准结果，实验室应有所有相关设备的使用和操作指导书……”。
一份合适的设备操作规程，对于正确指导设备操作、维护保养，确保人员和设备安全、确保检测结果的准确十分重要。很多设备事故发生，绝大多数是由于没有设备操作规程或操作规程不合理而造成的。
目前一些实验室的操作规程主要存在的问题有：
①管理体系没有明确职责进行操作规程的识别；对哪些仪器设备必须编制设备操作规程不明确，操作过程中随意性大；导致有些实验室不管是否需要，对很简单的也去制定操作规程，没有必要，过于繁琐。而有些实验室对很重要的设备（比如可能价值不大，但涉及人身安全的）却不编制操作规程。②编制的操作规程内容不完整、不规范，或过于简单，或文字描述不清晰，文不达意产生歧义，不能达到正确指导设备操作作用，甚至产生人身安全或设备事故。
编制设备操作规程的过程是熟悉设备原理、结构和性能的过程；是了解、寻求、优化设备操作、维护保养的过程；因此一份合格的操作规程,对于指导设备操作、维护保养，对于预防人身事故、设备事故以及确保检测结果的质量准确都极其重要。下面结合工作经验谈谈实验室在编制仪器设备操作规程中就注意的事项。
1确定哪些设备应编制操作规程
应在实验室的管理体系中明确职责，指定相关的部门或人员对需要编制操作规程的设备进行识别。要正确理解ISO17025标准中“……如果缺少指导书可能影响检测和或/校准结果，实验室应有所有相关设备的使用和操作指导书……”条款的含义，一般来说，凡是实验室主要检测设备/设施，或在使用操作过程中有一定潜在危险的设备，均应编制设备操作规程。对一些辅助的检测设备，如果操作简单的没有潜在安全风险的可以不编制设备操作规程。同时是否需要编制操作规程还取决于设备的复杂程度、使用的方法、人员的培训和技能等。
2设备操作规程的总体要求
仪器设备操作规程的结构、格式以及详细程度应当适合于实验室检测人员使用的需要，一份合格的设备操作规程应满足下面几点：①能指导经培训的检测人员按操作规程进行实际操作，防止误操作；②文字表达应准确、简明、通俗易懂，逻辑严谨，避免产生不易或不同理解的可能；③操作规程应与相关检测标准相协调；④操作规程中的图样、表格、数值、公式和其他技术内容应正确无误；⑤操作规程中的术语、符号、代号应统一，与有关标准相一致，同一术语应表达同一概念；⑥规程中的层次划分及编号，编号一般采用阿拉伯数字，层次的划分，一般不超过4层。
3操作规程的结构、格式和内容
操作规程一般包括标题、适用范围、安全警示及注意事项、操作方法、维护保养、期间核查（必要时）、故障排除等部分组成。
3.1标题操作规程应该有明确的标题，一般应采用“设备型号+设备名称+操作规程”适用于某一特定型号的设备，如“SYJ-150金刚石切割机操作规程”；也可采用“设备名称+操作规程”适用于某一类设备，如“电子天平操作规程”。操作规程如设置封面，则应在封面上写明文件编号、批准日期及实施日期；若无封面，则这些内容可写在规程首页下方或末页。
3.2适用范围写明本操作规程适用于哪些型号仪器设备，设备主要性能、规格、允许最大负荷。如规程仅适用于某一特定型号的设备，本条款也可省略。
3.3安全警示及注意事项写明设备开机前及使用过程中保证设备与人身安全注意事项，对可能出现紧急情况的处理方法和步骤。
3.4操作方法①操作前准备（写明开机前应检查及准备的内容）。②操作步骤或程序（正确操作方法、操作步骤和操作要领，如启动和停车操作顺序及注意事项等；常见故障及其排除方法）。
3.5维护及保养设备清扫、润滑和检查，写明设备日常及定期维护保养要求。
3.6期间核查对经识别需要进行期间核查的设备，写明核查项目及要求、核查方法及核查结果判定。
3.7故障排除写明常见故障及其排除方法。
4操作规程编制工作流程
4.1识别设备管理部门会同检测部门对投入使用前的设备进行识别，凡是主要的检测设备和辅助设备，或操作过程中有一定潜在危险的设备，均应有设备操作规程。
4.2编制编制操作过程的人员应该具备基本的理论素养和丰富的行业经验，并且能够熟练运用文字将操作规程等内容清晰地表达出来。编制依据是设备使用说明书，相关的检测标准，同类或相近设备使用、维护保养的实际情况。编制过程中要注意以下几点：①科学性：根据科学原理编制操作规程，确保数据客观准确，文字简练得当；②实用性：规程的内容应该贴合实际，具有可操作性，能够对操作和养护提供指导；③可行性：规程的内容要全面，且符合现实规律，规范可行；④安全性：强调规程的安全性，所有机械或电气设备安全操作、安全养护和检修，均要确保操作、检修时的人身安全；⑤通俗性：文字简练，通俗流畅，便于理解、掌握和实际运用；⑥规范性：格式规范，内容具体且符合现实规律。
4.3审定编制设备操作规程草案后交由检测技术部审核，先由操作、设备管理员现场操作，检验其可行性，并作进一步修缮，再由实验室设备管理部门进行审定，经实验室技术负责人批准后，作为实验室第三层次文件，正式颁布执行。
4.4修订设备操作规程应用一段时间后，根据操作和维护情况作进一步修缮，使设备操作规程更加完善。经过修订的设备操作规程，同样应按程序进行审批、颁布，以保证其严肃性、法规性和权威性。
参考文献：
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