HPLC法测定注射用苦参素中的有关物质及方法学研究

HPLC法测定注射用苦参素中的有关物质及方法学研究

论文摘要

目的建立高效液相色谱法测定注射用苦参素中有关物质的方法,并进行方法学研究。方法采用PLATISIL C18柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相为0.05mol·L-1磷酸二氢钾溶液(磷酸调节pH值为3.5):甲醇(82∶18),流速1.0mL·min-1,检测波长215nm,柱温30℃。结果氧化槐果碱在2.09~12.54μg·L-1浓度范围内线性良好(r=0.9999),平均回收率为101.1%(RSD=0.7%)。结论本HPLC法测定注射用苦参素中的有关物质操作简便,结果准确可靠。

论文目录

  • 1 仪器与试药
  • 2 方法与结果
  •   2.1 色谱条件
  •   2.2 专属性
  •   2.3 有关物质测定法
  •   2.4 方法学研究
  •     2.4.1 线性关系考察
  •     2.4.2 精密度试验
  •     2.4.3 回收率试验
  •     2.4.4 检测限试验
  •     2.4.5空白辅料试验
  •   2.5 破坏试验
  •     2.5.1酸破坏
  •     2.5.2 碱破坏
  •     2.5.3 氧化破坏
  •     2.5.4 高温破坏
  •     2.5.5 光照破坏
  •   2.6 溶液的稳定性
  •   2.7 耐用性试验
  •   2.8 样品测定
  • 3 讨论
  • 文章来源

    类型: 期刊论文

    作者: 翟宇,尚博扬,黄青

    关键词: 注射用苦参素,高效液相色谱法,有关物质,氧化槐果碱

    来源: 宁夏医科大学学报 2019年02期

    年度: 2019

    分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑

    专业: 化学,中药学

    单位: 宁夏回族自治区药品检验研究院宁夏药物创制与仿制药研究重点实验室,宁夏医科大学

    基金: 宁夏药物创制与仿制药研究重点实验室开放课题

    分类号: R284.1;O657.72

    DOI: 10.16050/j.cnki.issn1674-6309.2019.02.025

    页码: 211-214

    总页数: 4

    文件大小: 283K

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