乙基纤维素的质量属性对美沙拉嗪缓释胶囊体外释放行为的影响

乙基纤维素的质量属性对美沙拉嗪缓释胶囊体外释放行为的影响

论文摘要

目的:考察乙基纤维素(ethyl cellulose,EC)作为包衣,控制释放速率,其质量属性对薄膜包衣型缓释制剂体外释放行为的影响。方法:以美沙拉嗪为模型药物,不同质量属性的EC为包衣材料,分别制备缓释胶囊,考察EC的质量属性对模型药物的释放速率和释放动力学的影响。结果:EC包衣增厚和增加EC黏度,都会使得模型药物的释放速率降低,高乙氧基含量的EC也有利于药物释放。此外,EC的来源不同对药物释放也有较大影响。结论:EC质量属性与缓控释制剂释药行为间相关性的研究,将有利于EC质量评价方法的建立。

论文目录

  • 材料与方法
  •   1 试药
  •   2 仪器
  •   3 美沙拉嗪缓释胶囊的制备
  •     3.1 缓释微丸丸芯的制备
  •     3.2 微丸的质量评价
  •       3.2.1 粒度分布
  •       3.2.2 圆整度
  •       3.2.3 休止角 (α)
  •       3.2.4 水分测定
  •     3.3 缓释胶囊的制备
  •   4 美沙拉嗪标准曲线的测定
  •   5 释放度测定方法
  • 结果
  •   1丸芯的质量评价
  •   2 EC包衣增重对5-ASA缓释胶囊体外释放的影响
  •   3 EC黏度对5-ASA缓释胶囊体外释放的影响
  •   4 EC乙氧基含量对5-ASA缓释胶囊体外释放的影响
  •   5 EC来源对5-ASA缓释胶囊体外释放的影响
  •   6 药物释放机制初步解析
  • 讨论
  • 文章来源

    类型: 期刊论文

    作者: 徐登,黄俊,梁静,徐洁,蒲道俊,彭越,杨锐,曾令高,孙会敏

    关键词: 乙基纤维素,质量属性,体外释放行为

    来源: 中国新药杂志 2019年14期

    年度: 2019

    分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑

    专业: 有机化工,药学

    单位: 重庆市食品药品检验检测研究院,重庆市化学药品质量控制与评价产业技术协同创新中心,国家药品监督管理局麻醉精神药品质量监测重点实验室,西南药业股份有限公司,中国食品药品检定研究院

    基金: 国家“重大新药创制”科技重大专项资助项目(2015ZX093001002007,2017ZX09101001)

    分类号: R943

    页码: 1699-1703

    总页数: 5

    文件大小: 201K

    下载量: 187

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