幼泻宁颗粒HPLC指纹图谱研究

幼泻宁颗粒HPLC指纹图谱研究

论文摘要

目的:建立幼泻宁颗粒的HPLC指纹图谱,对市售幼泻宁颗粒的质量进行控制。方法:采用Agilent Zorbax-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈(A)-0.3%磷酸水溶液(B)为流动相进行梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1,检测波长350 nm(0~40 min,检测木犀草苷及木犀草素)、220 nm(40~60 min,检测白术内酯Ⅰ、白术内酯Ⅱ和白术内酯Ⅲ),柱温30℃,进样量10μL。采用国家药典委员会《中药色谱指纹图谱相似度评价系统2004A版》对11批市售幼泻宁颗粒进行相似度评价,通过比对化学分离对照品的保留时间对主要特征峰进行明确化学指认并初步确定组方中药来源。结果:共确定幼泻宁颗粒HPLC指纹图谱21个共有峰,通过与对照品比较指认其中5个指标成分分别是木犀草苷(5号峰)、木犀草素(6号峰)、白术内酯Ⅰ(17号峰)、白术内酯Ⅱ(18号峰)和白术内酯Ⅲ(19峰),利用相似度软件对11批制剂指纹图谱进行分析,各批样品相似度均在0.95以上。建立的幼泻宁颗粒的HPLC指纹图谱的精密度、专属性、稳定性和重复性均良好。结论:该研究建立的幼泻宁颗粒HPLC指纹图谱基本能全面反映该中药复方制剂中各味组方的整体特征,可用于幼泻宁颗粒的质量控制和评价。

论文目录

  • 1 仪器和材料
  •   1.1 仪器
  •   1.2 材料
  • 2 方法与结果
  •   2.1 色谱条件[6-8]
  •   2.2 溶液的制备
  •     2.2.1 供试品溶液
  •     2.2.2 混合对照品溶液
  •     2.2.3 对照药材溶液
  •   2.3 指纹图谱方法学考察
  •     2.3.1 精密度试验
  •     2.3.2 重复性试验
  •     2.3.3 稳定性试验
  •   2.4 指纹图谱研究
  •     2.4.1 11批幼泻宁颗粒HPLC指纹图谱的建立及共有峰指认
  •     2.4.2 相似度评价
  • 3 讨论
  •   3.1 提取溶剂和方法的考察
  •   3.2 色谱条件耐用性考察
  •   3.3 测定主要目标成分的选择
  •   3.4小结
  • 文章来源

    类型: 期刊论文

    作者: 郑昆,陈照宇,乔世琴,王金玉,孙著叶,朱芹

    关键词: 幼泻宁颗粒,车前草,白术,炮姜,木犀草苷,木犀草素,白术内酯,指纹图谱,高效液相色谱,质量控制

    来源: 药物分析杂志 2019年10期

    年度: 2019

    分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑

    专业: 化学,中药学

    单位: 日照市中医医院

    分类号: R286.0;O657.72

    DOI: 10.16155/j.0254-1793.2019.10.21

    页码: 1908-1914

    总页数: 7

    文件大小: 1559K

    下载量: 163

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