首页> 正文

苯磺贝他斯汀滴眼液的制备与评价

2020-12-12阅读(752)

苯磺贝他斯汀滴眼液的制备与评价

论文摘要

目的:制备苯磺贝他斯汀滴眼液,进行质量评价,并比较不同含量测定分析方法。方法:以氯化钠、磷酸二氢钠一水合物、氢氧化钠和苯扎氯铵为辅料,蒸馏水为溶剂制备苯磺贝他斯汀滴眼液。对滴眼液性状、渗透压摩尔浓度比、pH、可见异物、装量、R-异构体和有关物质进行检查;采用高效液相色谱法使用内标法与外标法进行含量测定对比分析,并进行含量测定。结果:制备的滴眼液为无色澄明液体、渗透压摩尔浓度比均值为0. 99,pH约为6. 8,无可见异物,装量合格,R-异构体杂质在1. 0%以下,有关物质检查符合要求;外标法和内标法的含量测定方法学考察均符合要求,含量测定结果无显著性差异,测得含量分别为:97. 08%和97. 39%。结论:苯磺贝他斯汀滴眼液的处方和制备工艺合理,质量符合要求。用于含量测定的外标法或内标法的方法学考察合格,结果准确可靠,均可应用于苯磺贝他斯汀滴眼液质量控制研究。

论文目录

  • 材料与方法
  •   1 仪器
  •   2 试药
  •   3 苯磺贝他斯汀滴眼液的制备
  •   4 苯磺贝他斯汀的含量分析方法
  •     4.1 外标法测定苯磺贝他斯汀滴眼液含量
  •       4.1.1 色谱条件与系统适用性实验
  •       4.1.2 专属性考察
  •       4.1.3 线性关系考察
  •       4.1.4 仪器精密度考察
  •       4.1.5 重复性实验
  •       4.1.6 中间精密度考察
  •       4.1.7 稳定性实验
  •       4.1.8 回收率实验
  •     4.2 内标法测定苯磺贝他斯汀滴眼液含量
  •       4.2.1 专属性考察
  •       4.2.2 线性关系考察
  •       4.2.3 仪器精密度考察
  •       4.2.4 重复性实验
  •       4.2.5 中间精密度考察
  •       4.2.6 稳定性实验
  •       4.2.7 回收率实验
  •     4.3 含量测定结果
  •   5 苯磺贝他斯汀滴眼液的质量评价
  •     5.1 性状检查
  •     5.2 渗透压摩尔浓度比测定
  •     5.3 p H值测定
  •     5.4 可见异物检查
  •     5.5 装量检查
  •     5.6 异构体分析
  •     5.7 有关物质分析
  • 结果
  •   1苯磺贝他斯汀的含量分析方法
  •     1.1外标法分析检测苯磺贝他斯汀滴眼液含量
  •       1.1.1专属性考察
  •       1.1.2线性关系考察
  •       1.1.3仪器精密度考察
  •       1.1.4重复性实验
  •       1.1.5中间精密度考察
  •       1.1.6稳定性实验
  •       1.1.7回收率实验
  •     1.2内标法分析检测苯磺贝他斯汀滴眼液含量
  •       1.2.1专属性考察
  •       1.2.2线性关系考察
  •       1.2.3仪器精密度考察
  •       1.2.4重复性实验
  •       1.2.5中间精密度考察
  •       1.2.6稳定性实验
  •       1.2.7回收率实验
  •     1.3含量测定结果
  •   2苯磺贝他斯汀滴眼液的评价
  •     2.1性状
  •     2.2渗透压摩尔浓度比
  •     2.3 p H值
  •     2.4可见异物
  •     2.5装量
  •     2.6异构体分析
  •     2.7有关物质分析
  • 讨论

    • 文章来源

    类型: 期刊论文

    作者: 檀华进,谭晓川,董可,方夏琴,张宇佳,宋辉,郑稳生

    关键词: 苯磺贝他斯汀,滴眼液,质量评价,含量测定,高效液相色谱法

    来源: 中国新药杂志 2019年10期

    年度: 2019

    分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑

    专业: 有机化工,药学

    单位: 北京协和医学院中国医学科学院药物研究所药物传输技术及新型制剂北京市重点实验室,安徽中医药大学

    基金: 中国医学科学院医学与健康科技创新工程资助项目(2017-I2M-1-011)

    分类号: R943

    页码: 1253-1259

    总页数: 7

    文件大小: 215K

    下载量: 184

    相关论文文献

    • [1].莽草酸含量测定方法综述[J]. 现代食品 2020(10)
    • [2].甘草酸二铵注射液中甘草酸二铵含量测定的方法研究[J]. 黑龙江科技信息 2017(12)
    • [3].盐酸安妥沙星胶囊中安妥沙星的含量测定[J]. 抗感染药学 2014(05)
    • [4].黄花列当中麦角甾苷的含量测定[J]. 内蒙古大学学报(自然科学版) 2016(06)
    • [5].注射用奥美拉唑钠含量测定的方法研究[J]. 黑龙江科技信息 2017(13)
    • [6].赖氨酸磷酸氢钙片中磷酸氢钙的含量测定[J]. 药学研究 2020(05)
    • [7].糖衣对盐酸异丙嗪片含量测定的影响[J]. 天津药学 2010(04)
    • [8].丁香叶中鞣质的提取与含量测定[J]. 黑龙江医药 2017(01)
    • [9].中药材干辣椒中辣椒素和二氢辣椒素含量测定方法分析[J]. 临床医药文献电子杂志 2020(15)
    • [10].煤矿区产鱼腥草中重金属含量测定[J]. 食品工业科技 2016(21)
    • [11].海南地不容中总生物碱的提取及含量测定[J]. 热带农业科学 2017(06)
    • [12].不同前处理方法对奥美拉唑肠溶胶囊含量测定的影响[J]. 中国药品标准 2016(06)
    • [13].四种不同品种红豆杉中10-脱乙酰巴卡亭Ⅲ的含量测定[J]. 荆楚理工学院学报 2017(04)
    • [14].中药紫萁贯众中紫萁酮的分离及含量测定[J]. 中国药学杂志 2010(21)
    • [15].铜合金中磷含量测定方法[J]. 分析试验室 2009(S1)
    • [16].光石韦中芒果苷和异芒果苷的一测多评含量测定方法的建立[J]. 食品安全质量检测学报 2020(17)
    • [17].红枣多糖的含量测定[J]. 微量元素与健康研究 2017(01)
    • [18].环孢素眼用乳剂的制备和含量测定[J]. 今日药学 2017(01)
    • [19].猪胆粉中猪去氧胆酸的提取、鉴定和含量测定[J]. 广州化工 2017(15)
    • [20].不同年龄青年母牦牛生殖激素含量测定[J]. 青海畜牧兽医杂志 2016(04)
    • [21].小儿腹泻散中枯矾的含量测定[J]. 中国现代药物应用 2014(04)
    • [22].藤黄酸的制备及含量测定方法试验研究[J]. 化学工程师 2019(12)
    • [23].肠类制品中特布他林含量测定的不确定度研究[J]. 检验检疫学刊 2020(02)
    • [24].大气粉尘中常见多环芳烃类化合物的提取及含量测定[J]. 环境与发展 2018(08)
    • [25].荨麻叶中总蒽醌的提取和含量测定[J]. 黑龙江医药 2017(02)
    • [26].建立麻黄提取物含量测定高效液相色谱法[J]. 黑龙江医药 2010(02)
    • [27].地榆黄连灌肠剂中鞣质的含量测定[J]. 中国卫生工程学 2016(06)
    • [28].石榴皮中黄酮类化合物提取工艺优化及含量测定[J]. 安徽农学通报 2017(04)
    • [29].不同产地车前草中总苯乙醇苷和毛蕊花糖苷含量测定[J]. 中国中医药信息杂志 2017(09)
    • [30].复方醋酸钠注射液的含量测定[J]. 中国药师 2015(06)

    标签：;  ;  ;  ;  ;  

    苯磺贝他斯汀滴眼液的制备与评价
    下载Doc文档

    猜你喜欢

    © 2024 毕论降 版权所有 鄂ICP备12018319号-6