高效液相色谱法测定卡马西平9个杂质方法的评价

高效液相色谱法测定卡马西平9个杂质方法的评价

论文摘要

目的建立高效液相色谱法测定卡马西平有关物质,使得主成分与欧洲药典规定的8个已知杂质、生产中杂质(酰氯亚氨基二苄)与未知杂质之间分离度达到要求。方法采用月旭XS-C18(4.6×250mm,5μm),流动相A:1000mL水中加三乙胺0.5mL甲酸0.5mL,流动相B:1000mL乙腈中加甲酸0.25mL,梯度条件测试,流速为1.0mL/分;检测波长230nm,柱温为30℃。结果各组分杂质检分离度良好,具有良好的线性关系。结论该方法专属性强,结果准确,可作为卡马西平有关物质的检查方法。

论文目录

  • 1 仪器与试剂
  •   1.1 仪器
  •   1.2 试剂试药
  • 2 实验方法与结果
  •   2.1 色谱条件
  •   2.2 测定法
  •   2.3 专属性
  •   2.4 检测限与定量限
  •   2.5 线性范围
  •   2.6 准确度
  •   2.7 精密度
  •   2.8 耐用性
  • 3 讨论
  • 文章来源

    类型: 期刊论文

    作者: 王宇,陈运动,高政

    关键词: 卡马西平,有关物质,色谱法,高效液相

    来源: 中国医药科学 2019年07期

    年度: 2019

    分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑

    专业: 化学,药学

    单位: 江苏天士力帝益药业有限公司

    分类号: R927.1;O657.72

    页码: 44-46+50

    总页数: 4

    文件大小: 1969K

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