范苏静
（连云港市灌云县人民医院皮肤科江苏连云港222200）
【摘要】目的：探讨1%联苯苄唑软膏治疗体股癣的疗效、费用和安全性。方法对101例体股癣患者进行了4周的临床研究，其中试验组（49例）外用1%联苯苄唑乳膏，每日一次，连续两周；对照组（47例）外用特比萘芬乳膏，每日两次，连续两周。结果治疗1周后特比萘芬组临床疗效和真菌清除率高于联苯苄唑组，有显著性差异（P＜0.05）；停药时和停药2周后两组比较均无显著性差异（P＞0.05）。两组均未见明显副作用。试验组所需费用明显少于对照组。结论1％联苯苄唑软膏治疗体股癣综合疗效和不良反应发生率与特比萘芬软膏相似，具有较好的疗效和安全性，且所需费用更少，有一定的临床应用优势。
【中图分类号】R453【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2014）24-0193-02
为了评价1%联苯苄唑乳膏治疗体股癣的有效性、安全性及治疗费用，笔者于2013年7月～9月间对1%联苯苄唑乳膏（美克乳膏）治疗体股癣进行临床观察，并以特比萘芬乳膏为对照，现将临床观察结果报告如下：
1资料与方法
1.1病例入选标准病例全部来源于本科门诊患者。年龄18～65岁，男女不限；临床确诊为体股癣，真菌镜检阳性；患者自愿参加本临床研究，且依从性良好。
1.2病例排除标准皮损处合并有严重细菌感染或可能干扰诊治的其他皮肤病者；对联苯苄唑乳膏或特比萘芬乳膏相关成份过敏者；有严重的系统疾病患者；三月内应用过系统性抗真菌药或两周内局部外用过抗真菌制剂者；孕妇及哺乳期妇女。
1.3剔除标准临床研究期间合并使用对本研究疗效有影响的药物者；未按要求用药者；未能定期复诊者。
1.4方法
1.4.1研究药物研究药物为1%联苯苄唑乳膏，商品名美克乳膏，系拜耳医药保健有限公司生产；对照药物为盐酸特比萘芬乳膏，商品名兰美抒乳膏，系中美天津史克制药有限公司生产。
1.4.2治疗方法与疗程患者按照就诊的先后顺序接受试验药或对照药治疗。使用前清洗患处，取适量药物均匀涂于患处及周边区域皮肤，轻揉1分钟，试验组每天一次，对照组每天两次。疗程两周。于用药一周，停药时及停药两周后各复诊一次。
1.4.3观察项目进行临床症状与体征、真菌学检查、不良反应等观察以及最终费用记录。临床症状与体征包括皮损面积、红斑、丘疹、水疱、鳞屑、瘙痒，分别按照0分、1分、2分、3分评分。皮损面积：无皮损0分、皮损面积＜2cm21分、皮损面积2～5cm22分、皮损面积＞5cm23分；红斑：皮肤外观正常或留有色素沉着0分、红斑轻1分、红斑较明显2分、红斑明显3分；丘疹：无丘疹0分、1处丘疹1分，丘疹≤3处2分、丘疹＞3处3分；水疱评分标准同丘疹；鳞屑：无鳞屑0分、少量鳞屑1分、明显鳞屑2分、大量鳞屑3分；瘙痒：不瘙痒0分，痒轻偶发、不搔抓1分，痒中等、常发、可忍受或略搔抓2分，痒重、频发或持续难忍受3分。医生仔细检查评分并记录患者用药期间所发生的任何不良事件。
1.4.3.1疗效判定标准患者在治疗1周后、停药时和停药后2周分别进行疗效判定，以停药后2周为最终疗效。临床疗效指数=（治疗前总评分-治疗后总评分）/治疗前总评分×100%。基本痊愈；疗效基数≥90%；显效：疗效指数为60%～89%；进步：疗效指数为20～59%；无效：疗效指数＜20%。有效率=（基本痊愈例数+显效例数）/评价的总例数×100%。分别记录患者的所用药物的总费用。
1.5统计学方法采用SPSS10.0统计软件进行统计学分析，定量资料使用成组资料的t检验，定性资料采用卡方检验。
2结果
2.1一般情况共入选101例体股癣患者，有96例患者完成本临床观察。试验组49例，对照组有47例，有5例因失访或自行合用其他抗真菌药而未纳入统计。试验组49例，年龄18～64岁；病程1周～60月；对照组47例年龄18～63岁；病程3周～80月。两组间性别、年龄、病程及用药前总积分无显著性差异（P＞0.05）。
2.2疗效
2.2.1临床疗效见表1。结果显示，治疗1周后特比萘芬组临床疗效高于联苯苄唑组，有显著性差异（P＜0.05）；但在停药时和停药2周后两组比较均无显著性差异（P＞0.05）。
表1联苯苄唑与特比萘酚临床疗效比较[例（%）]
2.2.2治疗费用试验组平均每人是54.23±3.21元，对照组平均每人93.24±2.31元。试验组费用明显少于对照组。
2.2.3不良反应两组均未发现明显不良反应。
3讨论
体股癣是皮肤科夏季最常见的皮肤病之一，尤其在温暖和炎热潮湿的地区。两者致病菌基本相同，主要为红色毛癣菌、须癣毛癣菌和絮状表皮癣菌，其中红色毛癣菌最多见，约占60%～80%。目前两者治疗以外用药物为主，包括复方水杨酸酊剂、1%益康唑或克霉唑霜、2%咪康唑霜、联苯苄唑、酮康唑及特比萘酚等[1]。
联苯苄唑为咪唑类广谱抗真菌药，作用机制是使真菌麦角固醇合成有关的细胞色素P450系统受阻，同时也抑制了前期阶段的HMG-CO-A还原酶，使细胞膜麦角固醇的合成被抑制，对皮肤浅部真菌有较强抑制菌作用。吴颖等[2]对联苯苄唑进行体外抗菌活性研究发现，其对红色毛癣菌、须癣毛癣菌、犬小抱子菌、石膏样小抱子菌和絮状表皮癣菌均敏感。而特比萘芬为丙烯胺类抗真菌药，对皮肤癣菌病疗效佳，因其具有杀真菌的特点，使用1周就可取得较高的疗效。[1.3]本研究结果显示药用1周后对照组的有效率高于试验组，但在停药时及停药2周后，两组的有效率、真菌清除率无显著性差异。但联苯苄唑软膏药效作用时间可达24～48小时，每日用药1次即可，较特比萘芬使用方便。有研究表明O/W型基质的联苯苄唑软膏抑菌作用最强，优于其他基质且一般正常条件贮存稳定。[4]
通过笔者临床研究证实，外用1%联苯苄唑乳膏治疗体股癣疗效确切，患者依从性好，其所需医疗费用远少于特比萘酚。综合临床疗效、不良反应及治疗费用等因素，提示1%联苯苄唑乳膏（美克）在治疗体股癣方面具有一定的优势。
参考文献
[1]王侠生，廖康煌.杨国亮皮肤病学.1版.上海：上海科学技术文献出版社，2005:136-140.
[2]吴颖，万哲，李若喻.联苯苄唑对浅部真菌病致病真菌的体外抗菌活性研究[J].中国药物与临床，2008，5(5):419-420.
[3]KortingHC，RychlikR，PfeilB.Treatmentofinterdigitaltineapedis.DtschMedWochebschr，2003，128(36):1819-1824.
[4]马彬昌.联苯苄唑软膏基质的选择及稳定性试验.华西药学杂志，2005，20:451-452.