导读:本文包含了成组序贯试验论文开题报告文献综述、选题提纲参考文献及外文文献翻译,主要关键词:样本,临床试验,统计学,期中,药物,大小,受试。
成组序贯试验论文文献综述
赵佳,蒋志伟,王陵,李婵娟,夏结来[1](2015)在《生存资料的成组序贯试验样本量估计及其PASS软件实现》一文中研究指出以生存数据作为主要疗效终点的肿瘤等临床随访研究日益广泛,生存资料的临床试验也越来越多。与传统试验设计方法相比,成组序贯设计可以在试验进行过程中进行多次期中分析以提前得出结论结束试验,具有更强的灵活性。生存资料的成组序贯试验不仅可以节省时间和资源,加快有效药物的试验进程,还可以减少受试对象暴露于较差的治疗,更加符合伦理学要求,而如何进行成组序贯设计生存资料样本量估计是试验设计过程中需要解决的关键问题。(本文来源于《中国卫生统计》期刊2015年01期)
徐端正[2](2002)在《新药临床试验的中间分析和成组序贯试验》一文中研究指出出于对目前新药临床试验的形势要求 ,使试验在技术上能与国际协调会议 (ICH)与GCP相衔接。本文介绍新药临床试验的中间分析和成组序贯试验。应用该方法一般能节约病例数 2 0 %以上 ,因此也节约了时间与费用。本文应用较浅近的方法介绍如何使用中间分析及用绘图法使用成组序贯试验 ,并介绍与固定样本试验法的比较 ,从而使读者能了解其优越性以使在新药临床试验中有较大的获益。(本文来源于《中国新药与临床杂志》期刊2002年04期)
何清波,苏炳华[3](1999)在《成组序贯试验的原理和方法》一文中研究指出本文介绍了成组序贯试验的原理和方法。它可用于得到结果较慢(如数周或数月)及在整个试验过程中可分少数几个时间段来重复统计分析试验结果的情况。它既保留了传统序贯方法的优点又避免其局限性。当两种处理间确实存在差异时,它常可较早地得出结论,从而可减少样本量,缩短试验周期。特别在临床试验中它可尽早地使受试者停止接受较差的处理,符合伦理学的要求,同时又正好与临床试验中的期中分析相配合,可望有较大的发展前途。(本文来源于《现代预防医学》期刊1999年03期)
何清波,苏炳华[4](1998)在《成组序贯试验在临床试验中的应用》一文中研究指出所谓临床试验(clinicaltrial)是指任何一种有病人参加的有计划的试验,其目的是寻求在相同条件下对未来病人的一种最合适的治疗方法。而多中心试验(multicentretrials)是临床试验中经常使用的一种方法,它是由一个或几个主要研究者总负责,(本文来源于《中国临床药理学与治疗学杂志》期刊1998年02期)
施宜平,张照寰,江源青[5](1988)在《成组序贯试验设计和分析方法》一文中研究指出研究对象成对地顺序地进入试验,在得到每对研究对象的试验结果后及时进行分析,并决定继续试验还是停止试验。一旦可下结论就立即停止试验——这是一般序贯试验的特点。在这一点上,它很适用于临床研究。这是因为大多数随机临床研究中,病人总是顺序地进入试验的。试验的结果也是陆续地得到的。在临床研究中使用序贯设计和分析法,可及时得出结论,使病人能及时停止接受无效的治疗而接受较好的治疗。它可避免盲(本文来源于《上海医科大学学报》期刊1988年06期)
成组序贯试验论文开题报告
(1)论文研究背景及目的
此处内容要求:
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景,再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题,并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例:
出于对目前新药临床试验的形势要求 ,使试验在技术上能与国际协调会议 (ICH)与GCP相衔接。本文介绍新药临床试验的中间分析和成组序贯试验。应用该方法一般能节约病例数 2 0 %以上 ,因此也节约了时间与费用。本文应用较浅近的方法介绍如何使用中间分析及用绘图法使用成组序贯试验 ,并介绍与固定样本试验法的比较 ,从而使读者能了解其优越性以使在新药临床试验中有较大的获益。
(2)本文研究方法
调查法:该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法:用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法:通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法:通过调查文献来获得资料,从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法:依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法:对研究对象进行“质”的方面的研究,这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法:通过具体的数字,使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法:运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法:这是社会科学用来分析社会现象的一种方法,从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法:通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
成组序贯试验论文参考文献
[1].赵佳,蒋志伟,王陵,李婵娟,夏结来.生存资料的成组序贯试验样本量估计及其PASS软件实现[J].中国卫生统计.2015
[2].徐端正.新药临床试验的中间分析和成组序贯试验[J].中国新药与临床杂志.2002
[3].何清波,苏炳华.成组序贯试验的原理和方法[J].现代预防医学.1999
[4].何清波,苏炳华.成组序贯试验在临床试验中的应用[J].中国临床药理学与治疗学杂志.1998
[5].施宜平,张照寰,江源青.成组序贯试验设计和分析方法[J].上海医科大学学报.1988