王春霞
库尔勒市第一人民医院药剂科新疆库尔勒841000
[摘要]目的探讨我院药品不良反应特点及相关因素，促进临床合理用药。方法：统计分析从我院门诊药房退药记录中收集的202例药品不良反应报告。结果：202例药品不良反应中，静脉给药引起的153例（75.74%）；与抗感染药物有关的154例(76.23%)，中药制剂22例(10.89%）；药品不良反应表现以皮肤及附件损伤的96例(47.52%)，较严重的药品不良反应有7例（3.47%）。结论：应重视药品不良反应监测工作，加强对抗感染药物的使用管理并重点监测，以避免或减少药品不良反应发生。
[关键词]药品不良反应；分析;合理用药
我院于2003年成立了ADR监测中心，主要由药师与医护人员从不同途径收集ADR并上报。现对从门诊药房收集的202例ADR报告进行统计分析，为门诊合理用药提供参考，以降低ADR发生率。
1资料与方法
1.1资料来源从我院门诊药房2003年1月～2006年6月的1486份详细退药记录中，收集整理出202份ADR报告。
1.2方法将收集到的ADR报告，按患者一般情况（性别、年龄），引发ADR的药品，药品给药途径，ADR结果及临床表现进行统计分析。
2结果
2.1患者一般情况与ADR202例ADR中，男性74例，女性128例，男女患者比例为1:1.73。年龄最小为2岁最大为84岁，其中≤10岁41例(20.29%)；11～20岁11例(5.45%)；21～30岁17例(8.42%)；31～40岁22例(10.89%)；41～50岁24例(11.88%)；51～60岁33例(16.34%)；≥60岁54例(26.73%)。
2.2药物种类与ADR引起ADR有65种药物，其中抗感染药物引起的ADR154例(76.23%)，中药制剂（莪术油、鱼腥草、穿琥宁等）引起的ADR22例(10.89%)。致ADR的抗感染药物，以β-内酰胺类抗菌药最多，详细结果见表1,表2,表3。
2.3给药途径与ADR引起ADR，静脉滴注153例(75.74%)；口服39例(19.31%)；肌内注射4例(1.98%)；局部外用6例2.97%)。
2.4ADR涉及器官/系统及临床表现详细情况见表4。
2.5评定ADR的严重程度:轻度112例(55.44%)，中度83例(41.09%)，重度7例(3.47%)。表4中的其它，即为较严重的ADR，临床表现为过敏性休克（青霉素G、头孢哌酮、莪术油、穿琥宁、鱼腥草各1例）、急性肾功能衰竭（头孢曲松钠1例）、肝功能损害（西沙比利1例），经门诊抢救或住院对症治疗，患者均已恢复正常。
2.6ADR因果关系评定及结果按国家药品不良反应监测中心统一制定的6级标准，即：肯定有61例(30.20%)很可能有103例(50.99%)、可能33例(16.34%)、、可能无关5例(2.48%)。ADR结果，治愈及好转合计为201例(99.5%)，怀疑有后遗症的1例（0.5%）。
3讨论
3.1本次调查表明，女性ADR构成比高于男性，可能与女性对药物敏感性强，耐受性较差有关[1]。≥60岁、≤10岁、51～60岁这三个年龄段患者占前三位，这可能与老年人和儿童的生理特征有关。儿童期肝微粒体细胞色素P450酶代谢和结合能力较成人弱，肾功能发育不完善，药物在体内消除缓慢，易造成蓄积；老年人的生理机能减退，使药物排泄减慢，且老年人合并用药多、体质差更易诱发ADR。因此，儿童和老年患者用药时，更应注意药物尤其是注射剂使用的合理性，根据其药动学特点选用药品并严格用药指征，控制输液速度及药物剂量[2]。
3.2ADR与给药途径的关系本次调查中显示静脉给药引起的ADR最多,静脉滴注给药是直接将药物输入血液，注射液的pH值、渗透压、微粒、内毒素等均可能引发皮疹、药物热、变态反应、过敏性休克等，因而此种方式给药相对于其他方式给药更易导致ADR[3]。建议临床给药时，应尽量减少静脉给药，遵循“可口服不注射”的基本原则。静脉输液时除非有特殊要求，应注意控制滴速，尤其是对某些刺激性较大的药物更应谨慎[4]。
3.3ADR与使用药物的关系由表1可知，所引发的ADR涉及药物以抗感染药物居多，居各类药物之首，这与目前各医疗单位大量不合理应用抗菌药物密切相关，在应用抗菌药时，存在无明显指征用药、预防用药、联合用药、用药剂量过大、疗程过长等问题，从而造成了滥用[5]。由表2、表3可知，ADR以头孢菌素、青霉素类、大环内酯类及其他、喹诺酮类为最多，与相关报道一致[3，6]。中药制剂引起的ADR也不可忽视，居ADR第2位，尤其是中药静脉给药制剂的增加，使ADR增加,临床表现为过敏性休克为主，与相关报道一致[7]]。
3.4由表4可知，所致器官损害主要以皮肤及其附件损害位为主，临床表现以皮疹、搔痒、红肿为主，多为自觉症状，患者易主诉，与历年相关报道一致[1，2，3，5，7]。其次是消化系统及神经系统症状，ADR症状一般以轻度为主，停药后即可恢复。较严重的7例，仅占总例数的3.47%,患者经抢救治疗后均已恢复正常。
表1导致ADR发生的药物种类及构成比
表3引发ADR的前10种药品及临床表现
[参考文献]
[1]姜建芳，王思平.292例药品不良反应报告分析[J].中国现代应用药学杂志，2006,23（3）：252-254.
[2]金桂兰，唐文，赵美菊.528例药品不良反应报告分析[J].药物流行病学杂志，2004，13(5):247.
[3]朱顺法，余翠琴，程亚军.146例药品不良反应分析[J].医药导报，2007，26(2)：210-211.
[4]韩联合，冯国清，王奎鹏，等.402例药品不良反应报告分析[J].中国医院药学杂志，2006,26(8):1045-1046.
[5]蒋宇利，冯琳，欧宁.2003年我院404例药品不良反应报告分析[J].药物流行病学杂志，2004，13(6)：313-315.
[6]王树平.127例药品不良反应报告分析[J].中国药房，2006，17(18)：1411-1412
[7]罗存梅.我院150例药品不良反应报告分析[J].中国药房，2006，17(3):207-208.