论文摘要
鉴于国内目前对研究者发起的临床研究(investigator initiated trials,IIT)管理可遵循的法规不多,相较新药类临床研究,此类管理难免流于形式,针对其不够规范、系统的现状,我院参照新药临床试验的管理规范,设计建设了临床研究信息化管理平台,系统涵盖研究者发起的临床研究全流程所有参与角色,线上联络及时反馈,数据留存在服务器,可随时随地调取,在立项、启动、质控、年审、结题等重点环节多角色协同办公,落实对研究者发起的临床研究的规范化、专业化、中心化的全流程管理,使用技术手段来节约人力、约束科研、促进科研。通过平台使用,研究质量得到保障的同时,研究者和管理者的工作也更加高效,为促进我院研究者发起的临床研究未来更蓬勃的发展创造了条件。
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文章来源
类型: 期刊论文
作者: 吴倩,胡俊,王文辉
关键词: 研究者发起的临床研究,信息化,管理
来源: 中国新药杂志 2019年24期
年度: 2019
分类: 医药卫生科技
专业: 药学
单位: 中山大学附属第六医院临床研究中心,中山大学附属第六医院信息科
基金: 广东省科技计划资助项目(2015B010129008)
分类号: R95
页码: 2987-2991
总页数: 5
文件大小: 127K
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标签：研究者发起的临床研究论文; 信息化论文; 管理论文;