不同厂家型号羧甲基淀粉钠对氨磺必利片溶出的影响

不同厂家型号羧甲基淀粉钠对氨磺必利片溶出的影响

论文摘要

本研究比较了不同厂家型号羧甲基淀粉钠(sodium starch glycolate,SSG)对氨磺必利片溶出的影响。采用不同厂家、不同型号的SSG制备氨磺必利片,并以原研制剂索里昂~?为参比,分别于温度(60±2)℃、相对湿度(75±5)%的恒温恒湿箱中放样10 d;温度(40±2)℃、相对湿度(75±5)%的恒温恒湿箱中放样3个月。通过崩解时限检查及体外溶出试验,观察到以磷酸盐基团交联的SSG,相对于以羟乙酸盐基团交联的SSG具有改善崩解和溶出、提高溶出稳定性的作用,用其制得的氨磺必利片与原研制剂的溶出稳定性情况一致。本试验提示,采用磷酸盐基团交联的SSG可改善由于使用羟乙酸盐基团交联的SSG造成的氨磺必利片溶出稳定性差的问题。

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文章来源

类型: 期刊论文

作者: 黄日,彭俊清,陆竞,沈广青,聂倩兰

关键词: 氨磺必利,片剂,羧甲基淀粉钠,交联方式,溶出,稳定性

来源: 中国医药工业杂志 2019年09期

年度: 2019

分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑

专业: 有机化工

单位: 浙江华海药业股份有限公司

分类号: TQ460.1

DOI: 10.16522/j.cnki.cjph.2019.09.009

页码: 1005-1010

总页数: 6

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