导读:本文包含了骨架缓释片论文开题报告文献综述、选题提纲参考文献及外文文献翻译，主要关键词:骨架,缓释片,凝胶,盐酸,纤维素,固体,多拉。
骨架缓释片论文文献综述
唐达[1]（2019）在《多拉菌素骨架缓释片在仔猪体内的药代动力学研究》一文中研究指出为了研究多拉菌素骨架缓释片在仔猪体内的药代动力学特征,试验将20头仔猪随机分为缓释片组与常规片组,每组10头猪,分别口服多拉菌素骨架缓释片及常规片,于给药后第0. 5小时、1小时、2小时、4小时、6小时、8小时、12小时、18小时、1天、1. 5天、2天、3天、4天、5天、6天、7天采血,制备血浆,建立多拉菌素血浆样品的处理方法,采用高效液相色谱法测定其血药浓度,考察该方法的专属性并用PKSolver药动学药效学数据处理软件计算药动学参数。结果表明:多拉菌素在0. 5～50. 0 ng/m L之间呈良好的线性关系,回归方程:y=3. 210 3x-0. 018 2,R2=0. 999 7(n=7),建立的血浆处理及分析方法日内变异系数≤4. 72%,日间变异系数≤6. 33%;样品的平均回收率为93. 3%～95. 1%,完全符合生物样品分析要求;两组药的药动学行为均符合一级吸收二室模型,其主要药动学参数为:达峰时间(Tmax)分别为(0. 87±0. 03) d、(0. 85±0. 05) d;峰浓度(Cmax)分别为(27. 71±0. 92) ng/m L、(25. 64±1. 38) ng/m L;半衰期(T1/2)分别为(3. 43±0. 13) d、(2. 15±0. 11) d;药时曲线下面积(AUC0-t)达(223. 55±18. 17),(178. 41±14. 42) ng/(d·m L)。对两试验组AUC0-t、Cmax、Tmax进行差异性分析,叁种药动学参数组间差异均极显着(P<0. 01),且多拉菌素骨架缓释片与多拉菌素常规片的相对生物利用度为125%。说明多拉菌素骨架缓释片具有吸收好、消除慢、生物等效性高等特点。(本文来源于《黑龙江畜牧兽医》期刊2019年21期）
姜希伟,费云扬,连桂玉,项荣武,翟菲[2]（2019）在《基于QbD理念的茶碱凝胶骨架缓释片处方工艺设计与优化》一文中研究指出目的:基于"质量源于设计"(QbD)理念设计并优化茶碱亲水凝胶骨架缓释片(简称为"自制缓释片")的处方工艺。方法:确定稀释剂类型、片径、黏合剂性质(即不同黏合剂种类的占比)、黏合剂用量作为关键工艺参数(CPPs),将自制缓释片与市售参比制剂溶出曲线的相似因子以及其在不同时间点的累积释放度作为关键质量属性(CQAs),采用L_(18)(3~4)正交表进行设计和试验;对试验结果建立二次多项式回归模型,利用Modde 12.0软件通过最优模型进行计算并获得设计空间及其可接受范围(PAR),以确定自制缓释片的最优处方工艺,并对所得工艺进行验证试验和蒙特卡洛模拟验证。结果:获得吻合度、精确度、有效性、重现性均较好的最优模型,能较好地拟合CQAs和CPPs之间的关系;进一步计算获得设计空间及其PAR值[稀释剂最优值为乳糖;片径为9.07～9.33 mm,最优值为9.20 mm;羟丙基甲基纤维素(HPMC)K4M占HPMC总量的比例为0.50～0.83,最优值为0.80;HPMC总量为0.036 0～0.041 3g/片,最优值为0.038 7 g/片],并确定其优处方工艺为茶碱质量占比50%、HPMC K4M质量占比15.48%、HPMC K100M质量占比3.87%,其余部分使用乳糖作为稀释剂,制片后片径为9.20 mm。验证结果显示,所制备的茶碱缓释片与参比制剂具有相似的体外释放行为;模拟产生的95%以上的结果都在上、下限范围内。结论:基于QbD理念建立的茶碱缓释片处方工艺能够符合制剂设计要求,而且在PAR范围内调整CPPs所制备的产品能够符合CQAs的要求,表明QbD理念用于缓控释制剂处方工艺的设计和优化具有科学性和有效性。(本文来源于《中国药房》期刊2019年18期）
余波,赵笛,严真,阮晨露,赵世娟[3]（2019）在《硝苯地平骨架缓释片的处方研究》一文中研究指出目的研究硝苯地平缓释片的处方工艺。方法通过单因素筛选,以释放度为指标,评价处方因素对缓释片释放行为的影响,通过相似因子法选择最优处方,并比较自制骨架缓释片与参比制剂包芯片的体外释放行为。结果羟丙甲纤维素的占比对硝苯地平缓释片的体外释放度影响最大,最优处方组成为:硝苯地平20mg、羟丙甲纤维素K4M80mg、乳糖24mg、微晶纤维素25mg、硬脂酸镁1mg,最优处方重现性良好。结论自制制剂与参比制剂在体外四种溶出介质中均相似,且与包芯片相比,制备工艺简单,易于产业化生产。(本文来源于《海峡药学》期刊2019年08期）
孟戎茜,王曼,王慧芳,王燕婷[4]（2019）在《卡维地洛凝胶骨架缓释片的处方优选与表征》一文中研究指出目的优选12 h内体外缓慢释药的卡维地洛凝胶骨架缓释片的处方工艺并进行表征。方法以2种型号的HPMC为骨架材料,通过正交试验法,优选处方工艺并验证,考察制剂在4种介质中12 h内的体外释放度,利用X-射线衍射法和红外光谱法分析药物的存在状态。结果最佳处方为卡维地洛7.5%,单硬脂酸甘油酯30%,HPMCK4M+E50占片重25%,HPMC K4M∶E50的比例为2∶1,乳糖占15%,硬度为3.5 kg;制剂在pH 1.2的介质中释药最快,12 h内达到90%以上,体外释药稳定(RSD<1.5%,n=3),符合Higuchi动力学方程,属于骨架溶蚀型释药系统;药物在片中以部分晶体存在,原辅料之间没有新键生成。结论该制备工艺简单,重复性良好,在12 h内具有良好的体外缓释特征。(本文来源于《中国现代应用药学》期刊2019年15期）
杨怡静,訾鹏,刘瑾[5]（2019）在《Compritol~?888 ATO双骨架缓释片的初步研究》一文中研究指出盐酸二甲双胍为白色结晶性粉末,水中易溶,是2型糖尿病的常用药物。该缓释片剂量大、药物水溶性好、可压性差,这些特性对缓释片的设计与制备提出较高要求。本研究中,将脂质骨架材料Compritol~? 888 ATO与亲水凝胶骨架材料联合应用,采用简单高效的一步制粒法,制备盐酸二甲双胍双骨架缓释片。并对该缓释片的特性进行了初步研究。(本文来源于《中国医药工业杂志》期刊2019年05期）
包玉胜,马冲,袁晓莉,陶莉,叶海[6]（2019）在《氯化钾蜡质骨架缓释片的制备及体外释放度研究》一文中研究指出目的基于热熔挤出技术制备氯化钾的蜡质骨架缓释片,考察与参比制剂体外溶出行为的一致性,为国内企业进行本品的一致性评价工作提供参考。方法以氢化植物油为蜡质骨架材料,使用Pharma 16型热熔双螺杆挤出机,采取热熔制粒工艺,制备氯化钾缓释片,并进行了体外释放曲线的考察。结果氢化植物油的用量为25%时,释放曲线与参比制剂相似,水介质中f2因子为76。挤出温度参数设置在60～65℃之间的挤出操作所得到的挤出物熔融效果好。结论影响氯化钾体外释放的主要处方因素是氢化植物油的用量,主要工艺因素是挤出物整粒粉碎后的粒度大小。(本文来源于《滨州医学院学报》期刊2019年02期）
张晓燕,梅冬,赵立波,王晓玲[7]（2018）在《咪唑斯汀不溶型骨架和溶蚀型骨架缓释片处方的对比研究》一文中研究指出目的:本研究以咪唑斯汀为模型药物,对其不溶型骨架和溶蚀型骨架缓释片进行对比研究,并通过调整不溶型骨架缓释片处方以达到与市售咪唑斯汀缓释片相似的释放性能。方法:以乙基纤维素(EC)作为骨架材料,分别采用羟丙基甲基纤维素K4M(HPMC K4M)、HPMC E5、聚乙二醇6000(PEG 6000)等溶蚀型缓释材料和氢化蓖麻油等不溶型缓释材料制备咪唑斯汀骨架缓释片,以市售咪唑斯汀缓释片为参比制剂,以体外释放曲线以及现有标准中的叁点释放度监控作为指标,比较咪唑斯汀不溶型骨架和溶蚀型骨架缓释片不同的释放行为,并通过调整不溶型骨架缓释片缓释材料的用量和比例,最终达到与市售制剂相似的释放曲线。结果:以HPMC K4M等为缓释材料的溶蚀型骨架片释药行为表现为先快后慢,药物迅速释放完全,且缓释材料粘度越大,释放越慢。以氢化蓖麻油为缓释材料的不溶型骨架缓释片释放行为更接近市售制剂,释药速率先快后慢,缓慢释放直至药物释放完全。结论:咪唑斯汀不溶型骨架缓释片和溶蚀型骨架缓释片表现出不同的释放行为,其中自制的咪唑斯汀不溶型骨架缓释片释放行为更接近市售制剂。(本文来源于《中国药师》期刊2018年12期）
邓向涛,阮晓东,郝海军[8]（2018）在《马钱子碱固体脂质纳米粒凝胶骨架缓释片的研制》一文中研究指出目的制备马钱子碱固体脂质纳米粒(SLN)及其冻干粉,进一步制备成马钱子碱固体脂质纳米粒凝胶骨架缓释片(SLN-HMST),并探讨体外释药影响因素及释药机制。方法在单因素考察的基础上设计正交试验优化马钱子碱SLN-HMST处方。分别采用零级模型、一级模型和Higuchi模型对马钱子碱SLN-HMST体外释药模型进行拟合,采用Ritger-Pappas模型探讨缓释片释药机制。结果优化后的马钱子碱SLN-HMST体外释放行为符合一级释药模型,释药方程为ln(1-Mt/M∞)=-0.212 1 t+0.106 4(r=0.992 3),12 h内累积释放度为91.48%,具有明显的缓释特征,释药机制为扩散和溶蚀共存。结论制备的马钱子碱SLN-HMST,工艺重复性较好,在12 h内具有良好的体外缓释作用。(本文来源于《中草药》期刊2018年22期）
郭留城,杜利月,郝海军,孟瑾,王姣姣[9]（2018）在《青藤碱固体脂质纳米粒凝胶骨架缓释片的制备及处方优化》一文中研究指出目的:制备青藤碱固体脂质纳米粒凝胶骨架缓释片,考察凝胶骨架缓释片处方因素对青藤碱固体脂质纳米粒体外释药行为的影响。方法:采用乳化蒸发-低温固化法制备青藤碱固体脂质纳米粒。以羟丙基纤维素(HPMC)为骨架材料制备青藤碱固体脂质纳米粒凝胶骨架缓释片,单因素考察吸附剂种类、骨架材料比例、PEG种类和骨架材料用量对缓释片体外释药的影响,正交试验进一步优化处方,并对释药模型进行拟合。结果:骨架材料比例和PEG种类是影响青藤碱固体脂质纳米凝胶骨架缓释片体外释药行为的主要影响因素,优化后的处方体外释放行为符合一级释药模型,释药方程为ln(1-Mt/M∞)=-0.187 2 t+0.071 2(r=0.991 1),累积释放度在12 h内可达90.15%。结论:优化后的青藤碱固体脂质纳米粒凝胶骨架缓释片制备工艺简单,重复性良好,在12 h内具有良好的体外缓释特征。(本文来源于《中国医院药学杂志》期刊2018年18期）
陆庆,陈远东,高瑞雪,徐成,秦勇[10]（2018）在《盐酸普拉克索亲水凝胶骨架缓释片的剂量倾泻研究》一文中研究指出目的研究体外溶出释放条件对盐酸普拉克索亲水凝胶骨架缓释片释放的影响,并对其发生剂量倾泻的风险进行评估。方法采用HPLC测定其在规定时间内不同水醇浓度介质以及不同转速下的累积释放度,并通过相似因子评价其与市售制剂Sifrol~?的相似度。结果在pH 6.8 PBS介质中75,100和200 r·min-1条件下以及在含5%,20%,40%乙醇的0.1 mol·L-1盐酸介质中100 r·min-1条件下,市售制剂与自制制剂在规定时间内的累积释放度相似。结论不同水醇浓度介质以及不同转速对盐酸普拉克索亲水凝胶骨架缓释片体外的释放度影响不大,该处方发生剂量倾泻的风险可控。(本文来源于《中国现代应用药学》期刊2018年01期）
骨架缓释片论文开题报告
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
目的:基于"质量源于设计"(QbD)理念设计并优化茶碱亲水凝胶骨架缓释片(简称为"自制缓释片")的处方工艺。方法:确定稀释剂类型、片径、黏合剂性质(即不同黏合剂种类的占比)、黏合剂用量作为关键工艺参数(CPPs),将自制缓释片与市售参比制剂溶出曲线的相似因子以及其在不同时间点的累积释放度作为关键质量属性(CQAs),采用L_(18)(3~4)正交表进行设计和试验;对试验结果建立二次多项式回归模型,利用Modde 12.0软件通过最优模型进行计算并获得设计空间及其可接受范围(PAR),以确定自制缓释片的最优处方工艺,并对所得工艺进行验证试验和蒙特卡洛模拟验证。结果:获得吻合度、精确度、有效性、重现性均较好的最优模型,能较好地拟合CQAs和CPPs之间的关系;进一步计算获得设计空间及其PAR值[稀释剂最优值为乳糖;片径为9.07～9.33 mm,最优值为9.20 mm;羟丙基甲基纤维素(HPMC)K4M占HPMC总量的比例为0.50～0.83,最优值为0.80;HPMC总量为0.036 0～0.041 3g/片,最优值为0.038 7 g/片],并确定其优处方工艺为茶碱质量占比50%、HPMC K4M质量占比15.48%、HPMC K100M质量占比3.87%,其余部分使用乳糖作为稀释剂,制片后片径为9.20 mm。验证结果显示,所制备的茶碱缓释片与参比制剂具有相似的体外释放行为;模拟产生的95%以上的结果都在上、下限范围内。结论:基于QbD理念建立的茶碱缓释片处方工艺能够符合制剂设计要求,而且在PAR范围内调整CPPs所制备的产品能够符合CQAs的要求,表明QbD理念用于缓控释制剂处方工艺的设计和优化具有科学性和有效性。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
骨架缓释片论文参考文献
[1].唐达.多拉菌素骨架缓释片在仔猪体内的药代动力学研究[J].黑龙江畜牧兽医.2019
[2].姜希伟,费云扬,连桂玉,项荣武,翟菲.基于QbD理念的茶碱凝胶骨架缓释片处方工艺设计与优化[J].中国药房.2019
[3].余波,赵笛,严真,阮晨露,赵世娟.硝苯地平骨架缓释片的处方研究[J].海峡药学.2019
[4].孟戎茜,王曼,王慧芳,王燕婷.卡维地洛凝胶骨架缓释片的处方优选与表征[J].中国现代应用药学.2019
[5].杨怡静,訾鹏,刘瑾.Compritol~?888ATO双骨架缓释片的初步研究[J].中国医药工业杂志.2019
[6].包玉胜,马冲,袁晓莉,陶莉,叶海.氯化钾蜡质骨架缓释片的制备及体外释放度研究[J].滨州医学院学报.2019
[7].张晓燕,梅冬,赵立波,王晓玲.咪唑斯汀不溶型骨架和溶蚀型骨架缓释片处方的对比研究[J].中国药师.2018
[8].邓向涛,阮晓东,郝海军.马钱子碱固体脂质纳米粒凝胶骨架缓释片的研制[J].中草药.2018
[9].郭留城,杜利月,郝海军,孟瑾,王姣姣.青藤碱固体脂质纳米粒凝胶骨架缓释片的制备及处方优化[J].中国医院药学杂志.2018
[10].陆庆,陈远东,高瑞雪,徐成,秦勇.盐酸普拉克索亲水凝胶骨架缓释片的剂量倾泻研究[J].中国现代应用药学.2018
论文知识图
