星点设计-效应面法优化盐酸罗沙替丁醋酸酯胃漂浮缓释片制剂处方

星点设计-效应面法优化盐酸罗沙替丁醋酸酯胃漂浮缓释片制剂处方

论文摘要

目的制备盐酸罗沙替丁醋酸酯(ROX)胃漂浮缓释片,并对其制剂处方进行优化。方法应用粉末直接压片法制备ROX胃漂浮缓释片,以处方中辅料用量为考察因素,以体外累积释药百分率与制剂漂浮性能为评价指标,通过星点设计-效应面法(CCD-RSM)优化制剂处方;考察缓释片的释药机制。结果优选的制剂处方为羟丙基甲基纤维素(HPMC)55 mg、十八醇100 mg、碳酸氢钠(NaHCO3)50 mg、乳糖118 mg、微粉硅胶2 mg;所得制剂起漂迅速,持续漂浮时间8 h;以Ritger-Peppas模型拟合体外释药曲线,n=0.668 1(提示非Fick扩散),初步表明药物释放机制以扩散与溶蚀方式并存。结论经CCD-RSM优化处方制得的ROX胃漂浮缓释片,缓释效果和漂浮性能良好。

论文目录

  • 1 仪器与试药
  •   1.1 仪器
  •   1.2 试药
  • 2 方法与结果
  •   2.1 ROX胃漂浮缓释片的制备
  •   2.2 体外释放度测定
  •     2.2.1色谱条件
  •     2.2.2溶液的配制
  •     2.2.2线性关系和方法学考察
  •     2.2.3释放度测定方法及漂浮性能考察
  •   2.3 处方优化
  •     2.3.1 实验设计
  •     2.3.2 模型拟合
  •     2.3.3 响应面
  •   2.4 处方优化与处方验证
  •   2.5 释药机制考察
  • 3 讨论
  • 文章来源

    类型: 期刊论文

    作者: 段颐珊,李雪怡,张桂芝

    关键词: 罗沙替丁醋酸酯,盐酸,星点设计效应面法,胃漂浮缓释片,制剂处方

    来源: 医药导报 2019年11期

    年度: 2019

    分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑

    专业: 有机化工,药学

    单位: 湖北中医药大学药学院

    基金: 湖北省教育厅科学技术研究项目(D20101801)

    分类号: R943

    页码: 1470-1474

    总页数: 5

    文件大小: 702K

    下载量: 127

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