超高效液相色谱法测定注射用甲泼尼龙琥珀酸钠含量的不确定度评定

超高效液相色谱法测定注射用甲泼尼龙琥珀酸钠含量的不确定度评定

论文摘要

目的建立超高效液相色谱(UPLC)法测定注射用甲泼尼龙琥珀酸钠含量的不确定度评价方法。方法采用UPLC测定注射用甲泼尼龙琥珀酸钠含量,根据检验过程,分析影响不确定度因素的来源,对各个不确定度因素进行评定,得出扩展不确定度,对含量测定结果进行风险评估。结果本试验合成标准不确定度为0.36%,扩展不确定度为0.7%,含量测定结果报告为(100.2±0.7)%,k=2。结论该方法适用于UPLC内标法测定注射用甲泼尼龙琥珀酸钠含量的不确定度。

论文目录

  • 1 仪器与试药
  •   1.1 仪器
  •   1.2 试药
  • 2 方法与结果
  •   2.1 测定方法
  •     2.1.1 色谱条件
  •     2.1.2 测定方法
  •     2.1.3 试验数据
  •   2.2 不确定度评定
  •     2.2.1 测量模型的建立
  •     2.2.2 不确定度来源分析
  •     2.2.3 不确定度评定
  •       2.2.3. 1 对照品引入的不确定度
  •       2.2.3. 2 供试品引入的不确定度
  •       2.2.3. 3 对照品溶液和供试品溶液中内标的浓度引入的不确定度
  •       2.2.3. 4 超高效液相色谱仪测量重复性引入的不确定度
  •     2.2.4 合成相对标准不确定度
  •     2.2.5 扩展不确定度
  •     2.2.6 报告
  • 3 讨论
  • 文章来源

    类型: 期刊论文

    作者: 杨梅

    关键词: 甲泼尼龙琥珀酸钠,不确定度,超高效液相色谱内标法

    来源: 今日药学 2019年03期

    年度: 2019

    分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑

    专业: 化学,药学

    单位: 广州市药品检验所

    分类号: R927.2;O657.72

    页码: 182-185

    总页数: 4

    文件大小: 127K

    下载量: 88

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