药物中基因毒性杂质检测策略的研究

论文摘要

基因毒性杂质危害性大,需要严格控制其在药物中的限度,保障用药安全。基因毒性杂质的检测面临杂质种类多和化学性质活泼等问题,分析方法复杂多样,从而对药物中基因毒性杂质的检测方法提出了很高的要求。本文从基因毒性杂质的研究思路、来源、分类、限度、检测方法和研究难点6个方面进行总结分析,为药物中基因毒性杂质的检测提供借鉴。

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文章来源

类型: 期刊论文

作者: 汪生,杭太俊

关键词: 基因毒性杂质,来源,分类,限度,检测方法

来源: 中国新药杂志 2019年23期

年度: 2019

分类: 医药卫生科技

专业: 药学

单位: 安徽医科大学科研实验中心,中国药科大学药物分析系

分类号: R927

页码: 2840-2846

总页数: 7

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