论文摘要
介绍了医疗器械唯一标识(unique device identification,UDI)和医疗器械全生命周期的定义,分析了UDI在医疗器械全生命周期中各阶段的应用现状。指出了UDI的实施在医疗器械生产环节、流通环节、使用环节、监管环节能够带来有益效果,实现由被动监管向主动监管的转变,有望打破各环节信息闭塞的局面建立一个统一标准的可追溯体系。
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类型: 期刊论文
作者: 黎聪,张培茗,方旭超,武亚兰,蒋海洪
关键词: 医疗器械唯一标识,医疗器械全生命周期,监管方式,追溯体系,医疗器械管理
来源: 医疗卫生装备 2019年12期
年度: 2019
分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅱ辑
专业: 仪器仪表工业,医药卫生方针政策与法律法规研究,生物医学工程
单位: 上海健康医学院医疗器械学院
分类号: R197.39
DOI: 10.19745/j.1003-8868.2019303
页码: 71-73+85
总页数: 4
文件大小: 168K
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标签：医疗器械唯一标识论文; 医疗器械全生命周期论文; 监管方式论文; 追溯体系论文; 医疗器械管理论文;