“药妆品”全球监管情况以及对我国的启示

“药妆品”全球监管情况以及对我国的启示

论文摘要

目的:梳理全球范围内"药妆品"监管情况,并对我国政府监管和行业发展提出建议。方法:选取化妆品生产和消费的主要国家或地区作为研究对象,如欧盟、美国、日本、韩国、加拿大等。通过对我国以及上述国家或地区的化妆品定义、相关产品分类、是否承认"药妆品"等情况进行研究比对,对其中容易造成错误理解的概念进行阐释,结合近年来相关问题的监管手段及监管趋势进行分析,总结出适合我国国情的监管建议。结果:通过研究比对,"药妆品"概念不符合大多数国家或地区关于"化妆品"的定义及相关法规要求,监管部门对此持相对谨慎态度,并采取了多种监管手段。结论:"药妆品"在全球范围内基本不具有合法地位,我国监管部门应继续保持打击力度,加强上市后监督检查;同时,进一步规范产品分类和功效宣称,积极引导整个行业长期健康发展。

论文目录

  • 1 化妆品的定义和相关产品分类
  •   1.1 中国
  •   1.2 欧盟
  •   1.3 美国
  •   1.4 日本
  •   1.5 韩国
  •   1.6 加拿大
  • 2 监管手段和相关启示
  •   2.1 明确违规概念
  •   2.2 发布分类指南
  •   2.3 调整产品分类
  •   2.4 修改不当类别名
  • 3 总结和展望
  • 文章来源

    类型: 期刊论文

    作者: 苏哲,邢书霞,王钢力

    关键词: 药妆品,化妆品,药品,医药部外品,定义,分类,监管

    来源: 中国药事 2019年12期

    年度: 2019

    分类: 医药卫生科技,经济与管理科学

    专业: 药学,宏观经济管理与可持续发展

    单位: 中国食品药品检定研究院

    分类号: R95;F203

    DOI: 10.16153/j.1002-7777.2019.12.008

    页码: 1383-1390

    总页数: 8

    文件大小: 973K

    下载量: 281

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