论文摘要
建立了超高效反相液相色谱-高分辨质谱方法以实现米格列奈及其3种异构体杂质的分离,以ACQUITY UPLC HSS T3（100 mm×2.1 mm, 1.8μm）为色谱柱,以水-乙腈-正戊醇（75∶25∶1）（用甲酸调节pH至1.8）为流动相,流速为0.4 mL/min。根据Q Exactive四极杆/静电场轨道阱高分辨质谱的精确质量数及碎裂情况,发现了米格列奈及3种异构体存在碎片离子丰度的明显差异,确认其中两种为本次新发现的异构体杂质,并推断了米格列奈及3种异构体杂质可能的质谱裂解机理。经验证,该方法的灵敏度、重复性及线性均满足分析要求。在此基础上,对米格列奈异构体杂质的来源进行了探讨,发现异构体杂质1可在高温下降解产生,并对各企业的米格列奈钙原料样品进行了测定。
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文章来源
类型: 期刊论文
作者: 李珉,刘海涛,侯金凤,王成刚,李文东,车宝泉
关键词: 反相液相色谱,质谱,米格列奈,异构体,裂解机理
来源: 色谱 2019年04期
年度: 2019
分类: 工程科技Ⅰ辑
专业: 化学,有机化工
单位: 北京市药品检验所中药成分分析与生物评价北京市重点实验室
分类号: O657.63;TQ460.72
页码: 412-417
总页数: 6
文件大小: 2650K
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