田敏
（郴州市第三人民医院湖南郴州423000）
【摘要】目的：探讨骨科手术使用院外器械不安全因素管理对策。方法：通过对使用院外骨科器械及植入物864例手术出现不安全因素进行总结分析，针对不安全因素采取相应的管理对策。结果：通过制订管理制度，有效的杜绝使用院外骨科器械及不安全因素的发生。结论：对新的骨科手术模式，手术室管理者应增强管理意识，制订严格的管理制度、管理流程，加强手术室人员、公司人员的培训是保证骨科顺利开展和手术病人安全的重要措施
【关键词】院外骨科器械;植入物;不安全因素
【中图分类号】R156.3【文献标识码】B【文章编号】1005-0515(2011)12-0389-02
管理随着医学技术的发展，越来越多的植入物被广泛的应用于临床［1］植入物品种繁多，价格昂贵，不可能在手术室长期存放。院外骨科器械是近几年随着市场经济的发展而产生的新生事物，是由公司直接提供医院各种骨科手术操作的基本工具，特殊器械及内固定器，这样既节约了医院的资金，降低了手术室的成本，又避免了物品积压造成浪费。同时手术护士室对院外骨科器械的管理，无菌质量的保证，手术护士的配合熟练度带来了难度和挑战，存在一些不安全因素，我院从2006年开始，骨科手术使用院外器材，针对一些不安全因素，采取的管理对策介绍如下：
1临床资料
2006年1月-2008年2月，共施行骨科手术1856例，使用院外骨科器械及植入物864例，器械不清洁81例，器械性能不良25例，器械不安全16例，合格证与植入物不吻合8例，无合格证5例，发生切口感染者2例。
2院外骨科器械不安全因素的分析
2.1手术室存在的不安全因素
2.1.1手术室管理者存在盲区。由于器械归属于器械商，流动性大，手术室管理者对器械的管理未给予足够的重视，造成管理脱节或者无人管理。
2.1.2手术室器械管理者责任心不强，与器械商交接器械时数目不清，不能认真检查器械的性能，清洁度等而影响手术。
2.1.3洗手护士对院外骨科器械的性能，手术配合不熟，不能熟练准确地配合手术。
2.1.4巡回护士在手术配合中，手术记录单上未粘贴合格证或者粘贴错误，造成护理病历缺陷或者医疗纠纷的发生。
2.1.5植入物品种多，价格不一，易造成费用收费时多收、少收、漏收等现象，影响科室收入和护患关系。
2.2器械商对器械管理不规范
2.2.1器械商公司员工专业知识不全面，部分工作人员没有过系统的培训对骨科器械的使用，保管和维护不熟悉，经常发生配套的骨科器械准备不全，性能不良而延误手术。
2.2.2器械的清洁不彻底。骨科器械关节多、腔隙多，公司人员不能按标准的清洗程序清洗器械，保养器械，使器械经常有血迹、污渍、锈斑等，不能有效的保证灭菌质量。［2］
2.2.3植入物证件不全或证件与植入物不符，如植入物编号与合格证编号不符，当植入物出现质量问题的时候，造成医疗纠纷。
2.2.4器械保管不科学，很多公司没有器械柜和储物架，骨科器械乱堆乱放，或与其他杂物混放，造成再次污染。同时如管理不当，内固定材料互相碰撞影响光洁度，表面粗糙形成电池使植入物易电解腐蚀，影响组织相容性［3］不利于伤口愈合。
3管理对策
3.1手术室的管理
3.1.1手术室制定院外骨科器械管理制度，规范管理流程，指定专人负责管理，对全体手术室护士培训，加强其责任心，熟悉各种骨科手术器械，植入物手术配合程序等。
3.1.2保证清洁度。凡进入手术室的器械，器械班护士常规重新进行清洗，并打包灭菌。
3.1.3洗手护士与巡回护士在手术配合中，认真核对各种器件，包括螺钉、螺帽、垫片等，一一记录在手术护理记录单上，避免造成异物遗留在体腔内。
3.1.4制定植入物登记本。巡回护士与洗手护士认真核对植入物名称、规格、型号、编号、合格证，并将合格证粘贴在护理记录单上，填写登记本包括病人姓名、手术名称、手术医生、植入物名称、编号、合格证粘贴者。
3.1.5制定器械卡片，器械管理者根据卡片与器械商一一核实各件器械的数量、质量、植入物的编号及合格证等，并记录，双方保家卫国，手术结束后，再次与器械商核实后交器械商。
3.1.6费用收取。手术医生、器械护士，巡回护士确认植入物后，由器械管理者填写特殊材料费用单（床号、住院号、姓名、植入物名称、数量、规格、价格、手术日期）一式两份。一份附发票交财务科核价后存档。一份科室报帐。
3.2对器械商的管理
3.2.1对植入物准入的管理：植入物的选用均由医院实行招标制度［4］。中标产品的厂家或代理商必须向设备科提供所有证件。包括有生产厂家和代理商的三证。产品注册证、复印件、产品的种类编码和价目表、代理商的授权书原件及复印件，未中标的产品严禁使用。业务员的亲笔签名和联系电话等，设备科审核后准许使用签名盖章，再将以上文件打印成册，交给手术室负责把关。
3.2.2对器械商跟台人员的管理。跟台人员由骨科主任认定，医务科审核，手术室护士长核实，严格按照手术室管理制度，方可进入手术室跟台。
3.2.3公司跟台人员尽量固定一人，以便熟悉手术室环境和人员，遵守无菌技术操作，准确地配合手术。
4体会
4.12008年2月至今共有324台手术使用不同的植入物，包括有人工关节、钢板螺钉，脊柱固定系统、人工替代骨、钛反、钛钉、各种补片等等，通过加强院外骨科器械的管理，未发生因器械原因而影响手术的现象，保证了手术顺利的开展。
4.1.2植入物的招标制度，院外骨科器械及植入物的管理，植入物费用的管理，公司人员的管理共同形成了一套完整的管理流程。经过上述管理模式有效地保证了植入物的进货渠道，防止不合格管理模式有效地保证了植入物的进货渠道，防止不合格的产品流入手术室，使用过程中严格执行无菌操作，确保植入物的使用安全。大大减少了由此引起的医疗纠纷。
4.1.3不断更新管理理念，重视院外骨科器械管理。
随着社会进步及医学技术的发展，人们对生存质量的要求也越来越高，对植入物的需求也会增加，植入物的安全性管理也变得更加重要。手术室管理者要汲取新理念、新知识、新技术，善于创新思维，用现代管理理念武装自己，提高管理水平。
参考文献
［1］张笑艳、金菊芳.医疗植入性器械全程安全管理的探讨［J］
［2］刘正良、彭望乡主编.手术室护理管理.湖南科技出版社，2004.11:47
［3］蒋冬梅、王建荣、肖映平等主编。骨科手术配合，湖南省科技出版社，2004.11：45
［4］陆佩言.手术室高档植入物的确管理［J］.齐齐合尔医学院学报，2003,24(10):1183