山西省在校医学生对药物Ⅰ期临床试验认知现状及参与意愿调查

山西省在校医学生对药物Ⅰ期临床试验认知现状及参与意愿调查

论文摘要

目的调查医学生对药物Ⅰ期临床试验的认知现状及参与意愿,为药物Ⅰ期临床试验开展提供指导。方法自编问卷对山西省某医学院校各年级学生抽样调查,结果进行统计分析。结果回收有效问卷732份,总知晓率86.6%,家庭医疗支出和年级影响知晓率高低。愿意参加试验的大学生共97名,占13.25%,主要动机是"为医学事业做贡献"(71.11%);388名学生拒绝参与试验,主要原因为"担心药物不安全"(84.02%);247名学生对是否参与试验表示犹豫不决,理由集中在"不了解药物风险和副作用,怕损害身体"(87.45%)。调查还显示,不论医学生对药物Ⅰ期试验持何种态度,家庭选项都是影响其决定的重要因素。结论医学生总体对于药物Ⅰ期临床试验认知较好,但参与意愿较低。药物安全和家庭因素是学生决策的重要角色。知情同意过程中重点解释药物不良反应及对策,同时应尽可能地与受试者家庭沟通,以获得支持。

论文目录

  • 1 对象与方法
  •   1.1 研究对象
  •   1.2 研究内容与方法
  •     1.2.1 问卷编辑方法
  •     1.2.2 研究方法
  •   1.3 评价指标
  •   1.4 Ⅰ期试验的参与意愿及动机
  •   1.5 统计分析
  • 2 问卷调查结果
  •   2.1 人口社会学信息
  •   2.2 Ⅰ期试验不同认知度人口社会学特征比较
  •   2.3 Ⅰ期试验不同参与意愿人口社会学特征比较
  •   2.4 是否参与Ⅰ期试验的动机
  •     2.4.1 选择参与Ⅰ期试验的主要理由
  •     2.4.2 不参与Ⅰ期试验的主要理由
  • 3 讨论
  •   3.1 发挥家庭因素在招募受试者中的作用
  •   3.2 重视知情同意过程中对风险控制措施的解释
  • 4 结论
  • 文章来源

    类型: 期刊论文

    作者: 马大力,邓蕊

    关键词: 药物期临床试验,知情同意,医学生,受试者

    来源: 中国医学伦理学 2019年12期

    年度: 2019

    分类: 医药卫生科技

    专业: 药学

    单位: 山西医科大学人文社会科学学院

    基金: 2018年山西省软科学研究计划项目“健康受试者认知现状,决策影响因素及权益保障问题研究——以山西省在校大学生为例”(2018041036-3),2019山西省高等学校人文社会科学重点研究基地项目资助“医学科研中的伦理问题研究:临床试验受试者知情同意现状,问题及对策”(20190115),2019山西省研究生教育改革课题“‘医学人文’专业研究生课程体系建设调查分析及提升对策研究”

    分类号: R95

    页码: 1535-1540

    总页数: 6

    文件大小: 129K

    下载量: 118

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