松补力口服液配制工艺优化

松补力口服液配制工艺优化

新疆维吾尔自治区维吾尔医医院新疆乌鲁木齐830049

【摘要】目的:分析研究松补力口服液配制工艺优化。方法:设置L9(34)正交实验,考察在配制工艺中时间、加水量、提取次数等因素对配制工艺的影响,并对工艺中辅料的种类使用以及使用量,加入的比例等进行优化。结果:松补力口服液的最佳制备工艺是1.5个小时,提取2次,加水量20倍,出膏率为28.80%,优化后加入50%的蜂蜜,PH为4.71,比重为1.122,辅料仅选蜂蜜的话,蜂蜜加50%的量;辅料仅选蔗糖的话,蔗糖加40%的量,PH为5.16,比重为1.123;辅料蜂蜜和蔗糖联合用,蜂蜜25%-30%之间,蔗糖20%联合使用可以达到标准要求。结论:最佳制备工艺方案更为合理,可以用于松补力口服液的配制。

【关键词】松补力口服液;配制工艺;优化

松补力口服液主要用于治疗心悸,神经衰弱,腹痛,胃病等症状,在临床的治疗上具有很好的疗效,能够缓解患者的症状[1]。但是由于此药的口感较差,患者的接受度较低,使得此药在本院很难顺利完成推广[2]。因此,为了能够有效改善松补力口服液的口感,使此药能够切实帮助缓解患者的症状,本文对优化松补力口服液配制工艺的方法进行了详细探讨,具体如下:

1资料与方法

1.1一般资料

准备配制的松补力口服液是经过甘松加工制成的口服液,具有养心,安神,增强胃功能的功能。采用L9(34)正交实验的方法进行配制。

1.2方法

松补力口服液配制方法:取甘松100g,加水1000ml,浸泡24小时,用水蒸汽蒸馏,收集蒸馏液300ml备用,药液滤过,药渣加适量水煎煮30分钟,滤过,合并两次滤液,加蔗糖适量并浓缩至约700ml,加0.15%苯甲酸,搅匀,待凉,加入上述蒸馏液,随加随搅拌,加水调整总量至1000ml,搅匀,灌封,灭菌,即可。工艺制作时间为1.5个小时,提取2次,加水量20倍,可以达到28.80%的出膏率。在此制作的基础上优化口服液配制工艺。加入20.00%蔗糖,30.00%蜂蜜,PH值在4.69,比重为1.131。或者加入20.00%蔗糖,25.00%蜂蜜,PH值在4.73,比重为1.125。可以达到改善松补力口服液口感的目的,也能改善相对密度。

1.3疗效标准

通过调整蔗糖的相对密度以解决口服液味苦的问题,相对密度实际配制中1.06,标准规定应不低于1.12。

1.4统计学方法

将数据纳入SPSS17.0软件中分析,计量资料比较采用t检验,并以()表示,计数资料采用χ2检验,并以率(%)表示,(P<0.05)为差异显著,有统计学意义。

2结果

2.1L9(34)正交实验设计方案

选取实验8作为最佳工艺提取方案,见表1.

2.2工艺中辅料的种类使用以及使用量,加入比例

根据中国药典2015年版合剂项规定蔗糖的比例,以及对蜂蜜成本的控制,选取的原料及投入的比例见表2.3.4

综上所述,辅料蜂蜜和蔗糖联合使用,可以达到规定的密度标准,也可以节省购买蜂蜜的成本。

3.讨论

本文研究松补力口服液配制工艺,利用了L9(34)正交实验的方法,对性状及相对密度进行工艺优化。参考《中国药典2015版》、《卫生部药品标准维吾尔药分册》、《拜地依药书》等相关文献,确定需要控制的密度标准,将蔗糖、蜂蜜的比例进行严格控制和投放[3]。根据研究结果可以发现,若是加入50.00%的蜂蜜,PH为4.71,相对密度为1.122,成本过高;若是加入40.00%的蔗糖,PH值为5.16,相对密度为1.123,但是根据中国药典2015年版合剂项规定蔗糖作为辅料蔗糖量应不高于20%。因此,只加入蜂蜜或者蔗糖,都不属于优选方案。

经过试验表明,加入20.00%蔗糖,30.00%蜂蜜,PH值在4.69,比重为1.131。或者加入20.00%蔗糖,25.00%蜂蜜,PH值在4.73,比重为1.125。蔗糖和蜂蜜二者联用就可以达到改善松补力口服液口感的目的,也能改善相对密度,且稳定性较好,准确度较高,符合相关资料对密度的规定,以此能够增强患者对松补力口服液的接受度,达到有效帮助患者医治心悸,神经衰弱,腹痛的目的。

综上所述,在进行优化松补力口服液配制工艺时,应该采取工艺制作时间为1.5个小时,提取2次,加水量20倍,以达到28.80%的出膏率;也能通过完善工艺,改善口感,为广大患者提供安全、有效的院内制剂,同时随着患者使用人数的增加,也提高了本制剂的经济效益。

参考文献:

[1]耿磊,武刚,刘少清.响应面分析法优化藏红花口服液配方参数及其抗疲劳效果研究[J].食品科技,2018(2):156-160.

[2]张晨,陈哲杰,甘帅,等.中兽药芪蓝口服液水提工艺的响应面法优化[J].中药与临床,2018,9(05):17-20+28.

[3]蒋霞,向雪芳,黄李平,等.祛风安脑口服液的制备工艺研究[J].中国医院用药评价与分析,2017,17(11):1468-1470.

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