HPLC法同时测定茵栀黄口服液中10种有效成分

论文摘要

目的建立同时测定茵栀黄口服液中10种有效成分的HPLC方法,为茵栀黄制剂的质量控制、评价及标准修订提供科学依据。方法采用HPLC-UV法,色谱柱为DiamonsiL C18（250 mm×4.6 mm,5μm）;流动相为乙腈-0.1%乙酸水溶液,梯度洗脱（0～15 min,8%～12%乙腈;15～40 min,12%～30%乙腈;40～55 min,30%～60%乙腈;55～75 min,60%～35%乙腈;75～80 min,35%～8%乙腈）,体积流量1 mL/min,检测波长240 nm,柱温30℃,进样量20μL。结果同时测定了茵栀黄口服液中新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、栀子苷、对羟基苯乙酮、野黄芩苷、黄芩苷、槲皮素、黄芩素、汉黄芩素10种有效成分,各成分在考察的质量浓度范围内线性关系良好（r≥0.999 0）,检测限与定量限分别为0.003～0.018μg/m L和0.009～0.055μg/m L,平均加样回收率为99.7%～102.6%,RSD为0.34%～6.14%。上述10种成分的平均质量浓度依次为（0.21±0.09）、（0.47±0.01）、（0.87±0.06）、（4.71±0.27）、（0.94±0.20）、（4.52±0.80）、（41.75±3.53）、（9.85±1.67）、（0.45±0.09）、（3.51±0.89）mg/mL,其中黄芩苷质量浓度为35.44～45.82 mg/m L,栀子苷质量浓度为4.16～4.92 mg/m L,均符合《中国药典》2015年版要求,质量合格。结论所建立的HPLC方法简单、专属、灵敏、稳定,精密度和准确度高,重现性好,可用于茵栀黄口服液质量控制和评价。

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文章来源

类型: 期刊论文

作者: 邱小玉,刘玉萍,刘烨,张喆,黄璇,薛童,蔡卫民,马国

关键词: 茵栀黄口服液,新绿原酸,绿原酸,隐绿原酸,栀子苷,对羟基苯乙酮,野黄芩苷,黄芩苷,槲皮素,黄芩素,汉黄芩素

来源: 中草药 2019年15期

年度: 2019

分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑

专业: 化学,中药学

单位: 复旦大学药学院

基金: 国家自然科学基金面上项目(81374051),国家自然科学基金面上项目(81873078),上海市卫生和计划生育委员会中医药科研课题(2018YP001),上海市卫生和计划生育委员会科研课题(201740094),复旦大学附属闵行医院-复旦大学药学院融合基金(RO-MY201707)

分类号: R286.0;O657.72

页码: 3648-3653

总页数: 6

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