HPLC法同时测定雌激素类药物尼尔雌醇片和己烯雌酚片中主药含量

HPLC法同时测定雌激素类药物尼尔雌醇片和己烯雌酚片中主药含量

论文摘要

目的:建立同时测定尼尔雌醇片和己烯雌酚片中主药含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Waters Sym-metry C18,流动相为0.02 mol/L乙酸铵水溶液-乙腈(40∶60,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为280 nm,柱温为35℃,进样量为20μL。结果:尼尔雌醇、己烯雌酚检测质量浓度线性范围均为0.01~0.5 mg/mL(r均为0.999 9);定量限分别为187、192 ng/mL,检测限分别为56、58 ng/mL;精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于1%(n=6);加样回收率分别为99.13%~100.80%(RSD=0.52%,n=9)、99.20%~100.90%(RSD=0.58%,n=9)。结论:该方法灵敏度高、重复性好,可用于同时测定雌激素类药物尼尔雌醇片中尼尔雌醇和己烯雌酚片中己烯雌酚的含量。

论文目录

  • 1 材料
  •   1.1 仪器
  •   1.2 药品与试剂
  • 2 方法与结果
  •   2.1 色谱条件
  •   2.2 溶液的制备
  •     2.2.1 对照品溶液
  •     2.2.2 供试品溶液
  •     2.2.3 阴性样品溶液
  •     2.2.4 系统适用性溶液
  •   2.3 系统适用性试验
  •   2.4 线性关系考察
  •   2.5 定量限与检测限考察
  •   2.6 精密度试验
  •   2.7 稳定性试验
  •   2.8 重复性试验
  •   2.9 加样回收率试验
  •   2.1 0 样品含量测定
  • 3 讨论
  • 文章来源

    类型: 期刊论文

    作者: 孙婷,张菁,刘云,姜建国,蒋凝

    关键词: 高效液相色谱法,雌激素类药物,尼尔雌醇,己烯雌酚,含量测定

    来源: 中国药房 2019年04期

    年度: 2019

    分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑

    专业: 化学,药学

    单位: 河北省药品检验研究院

    基金: 国家科技重大专项课题(No.2017zx09101001),河北科技计划项目(No.162777244)

    分类号: R927.2;O657.72

    页码: 469-472

    总页数: 4

    文件大小: 1622K

    下载量: 133

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