隔离系统环境监测平皿微生物试验回收率影响因素

论文摘要

为研究无菌检查用隔离系统环境监测平皿微生物试验回收率的影响因素,本文对不同来源的环境监测平皿进行了测试。通过微生物的回收率作为评价指标,评估包装材料、灭菌剂注入量、灭菌循环次数等因素对回收率的影响。结果表明,灭菌剂注入量、包装材料和包装形式对环境监测平皿上微生物回收率的影响较大;灭菌次数对回收率也有一定影响;金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌对汽化过氧化氢灭菌剂的敏感程度较高。隔离系统应用于无菌检查时,应对培养基和样品包装进行完整性验证,排除灭菌处理可能带来的假阴性风险。

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文章来源

类型: 期刊论文

作者: 潘伟婧,厉高慜,林梅,张玫,彭兴盛

关键词: 隔离系统,环境监测平皿,回收率,影响因素

来源: 中国医药工业杂志 2019年01期

年度: 2019

分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑

专业: 环境科学与资源利用

单位: 上海市食品药品检验所

基金: 国家药典委员会药品医疗器械审评审批制度改革有关药品标准研究(ZG2016-4-01)

分类号: X830

DOI: 10.16522/j.cnki.cjph.2019.01.012

页码: 99-103

总页数: 5

文件大小: 2169K

下载量: 48

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